| Код АТХ | G04CX |
| АТХ Классификация | Прочие препараты, применяемые при доброкачественной гипертрофии предстательной железы |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Недостаточность генитальной реакции (импотенция психогенная);Гиперплазия предстательной железы;Воспалительные болезни предстательной железы;Импотенция органического происхождения;Другие уточненные болезни мужских половых органов;Полиурия (в т.ч. частое мочеиспускание, никтурия);Другие трудности, связанные с мочеиспусканием |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | F52.2; N40; N41; N48.4; N50.8; R35; R39.1 |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Афалаза |
| Торговое название на латинице | Afalaza |
| Действующие вещества | Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные, Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные |
| Содержание действующего вещества (мг) | 0.006 г + 0.006 г |
| Заболевания | Импотенция, Полиурия, Заболевания предстательной железы |
| Количество в упаковке | 100 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G04CX |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Materia Medika |
| Пол | Мужской |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Материа Медика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Afalaza |
| Бренд | Афалаза |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Фармакологическое действие | Антитела к простатоспецифическому антигену (ПСА) аффинно очищенные модифицируют функциональную активность эндогенного ПСА, измененную при доброкачественной гиперплазии предстательной железы, что сопровождается усилением регуляторного влияния данного антигена на функциональные и метаболические процессы в ткани предстательной железы. Антитела к ПСА оказывают профилактическое и лечебное действие при аденоме простаты. Антитела к эндотелиальной NO синтазе аффинно очищенные способствуют увеличению скорости кровотока в сосудах полового члена и предстательной железы; оказывает протекторное действие по отношению к эндотелию (способствует снижению реактивности сосудов, уменьшению сосудистого спазма и улучшению периферической микроциркуляции). Совместное применение компонентов в составе комплексного препарата Афалаза сопровождается синергетическим эффектом: антитела к эндотелиальной NO синтазе за счет эндотелиопротективного действия и улучшения васкуляризации усиливают антипролиферативную и противовоспалительную активность антител к ПСА. Синергетический эффект обусловлен, вероятно, также неспецифическими механизмами усиления внутриклеточной трансдукции сигнала разведениями антител к эндотелиальной NO синтазе. Комплексное применение компонентов препарата способствует улучшению качества жизни пациентов с доброкачественной гиперплазией предстательной железы (ДГПЖ) и простатитом, уменьшая дизурические расстройства и эректильную дисфункцию; оказывает вегетостабилизирующее действие. Экспериментально показано наличие у препарата выраженного противовоспалительного и противоотечного действия. Препарат способствует нормализации функционального состояния простаты и нижних отделов мочевыводящих путей, улучшению показателей уродинамики (снижение объема остаточной мочи, увеличение максимальной скорости мочи), нормализации уровня ПСА. Препарат способствует также редукции дизурических расстройств, а в отдельных случаях - умеренному уменьшению объема предстательной железы. Совместное применение компонентов улучшает сперматологические показатели (увеличение концентрации половых гормонов, количества сперматозоидов и их подвижности, снижение вязкости семенной жидкости, нормализации секрета предстательной железы); активирует регенеративно-репарационные процессы у пациентов, перенесших оперативное вмешательство по поводу доброкачественной гиперплазии предстательной железы, уменьшает вероятность развития осложнений после операции. |
| Фармакокинетика | Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография, хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание активных компонентов препарата Афалаза в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически невозможным изучение фармакокинетики. |
| Показания к применению | Доброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии; В составе комплексной терапии острого и хронического простатита (в качестве противовоспалительного и обезболивающего средства); Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, затруднение при мочеиспускании, боль и дискомфорт в области промежности); Нарушения эрекции (эректильная дисфункция) различного происхождения; Вегетативные расстройства климактерического периода у мужчин (слабость, утомляемость, снижение физической активности, снижение либидо и другие); В составе комплексной терапии, применяемой до и после оперативных вмешательств на предстательной железе. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат Афалаза не предназначен для применения у женщин. |
| Особые указания | В состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Афалаза не оказывает влияние на способность к управлению транспортными средствами и другими потенциально опасными механизмами. |
| Противопоказания | Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь, 2 раза/сут, вечером и утром. На один прием - 2 таблетки (держать во рту до полного растворения - не во время приема пищи). Рекомендуемая длительность приема препарата - 16 недель. При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2-3 недели терапии показан прием препарата до 4 раз/сут. При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса лечения через 1-4 месяца. |
| Передозировка | При случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в состав препарата наполнителями. |
| Побочное действие | Возможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам препарата. |
| Состав | Антитела к эндотелиальной NO-синтазе аффинно очищенные 0.006 г, антитела к простатоспецифическому антигену аффинно очищенные 0.006 г. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Случаи несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего времени не зарегистрированы. |
| Форма выпуска | Таблетки для рассасывания от белого до почти белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской; на плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на другой плоской стороне нанесена надпись AFALAZA. |
Таблетки и уколы для лечения простатита.