| Код АТХ | J01XX07 |
| АТХ Классификация | Нитроксолин |
| МНН | Нитроксолин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Словения |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование предстательной железы;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Орхит и эпидидимит;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C61; N10; N11; N30; N34; N41; N45; Z29.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Nitroxoline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Нитроксолин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | 5-НОК |
| Торговое название на латинице | 5-NOK |
| Действующие вещества | Нитроксолин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 50 мг |
| Препараты | Противомикробное средство |
| Заболевания | Онкологические заболевания, Цистит и уретрит |
| Количество в упаковке | 50 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Другие антибактериальные препараты |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01XX07 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Словения |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lek d.d. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Лечение острых, хронических и рецидивирующих инфекций мочевыводящих путей, вызванных чувствительными к нитроксолину микроорганизмами: — пиелонефрит; — цистит; — уретрит; — эпидидимит; — инфицированная аденома или карцинома предстательной железы. Профилактика инфекционных осложнений в послеоперационном периоде при хирургических вмешательствах на почках и мочеполовых путях, а также при диагностических и лечебных манипуляциях (катетеризация, цистоскопия). Профилактика рецидивирующих инфекций мочевых путей. |
| Целевой возраст | Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Лек д.д. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | 5-nok |
| Бренд | 5-НОК |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие. |
| Фармакологическое действие | Противомикробный препарат, производное 8-оксихинолина. Обладает широким спектром действия. Селективно подавляет синтез бактериальной ДНК, образует комплексы с металлосодержащими ферментами микробной клетки. Активен в отношении грамположительных бактерий: Staphylococcus spp. (в т.ч. Staphylococcus aureus), Streptococcus spp. (в т.ч. бета-гемолитических стрептококков, Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis), Corynebacterium spp., Bacillus subtilis; грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Proteus spp., Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Enterobacter spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae; других микроорганизмов: Ureaplasma urealyticum, Mycoplasma hominis, Mycobacterium tuberculosis, Trichomonas vaginalis. Эффективен в отношении некоторых видов грибов (кандиды, дерматофиты, плесневые грибы, некоторые возбудители глубоких микозов). |
| Фармакокинетика | Всасывание Нитроксолин хорошо абсорбируется из ЖКТ (90%). Сmax в плазме достигается через 1.5-2 ч после приема внутрь. Метаболизм и выведение Метаболизируется в печени. Выводится преимущественно почками в неизмененном виде и частично с желчью. Отмечается высокая концентрация конъюгированного и неконъюгированного препарата в моче. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль. Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Нитроксолин не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими гидроксихинолины или их производные. При применении препарата у пациентов с нарушенной функцией почек из-за возможной кумуляции нитроксолина необходим врачебный контроль. Не следует назначать курсы лечения более 4 недель без дополнительного обследования функции печени и почек. На фоне лечения нитроксолином моча окрашивается в интенсивный желто-красный цвет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Данных о влиянии на способность к управлению автомобилем или механизмами нет. |
| Противопоказания | катаракта; почечная недостаточность тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин); тяжелая печеночная недостаточность; детский возраст до 3 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к нитроксолину или другим компонентам препарата; повышенная чувствительность к хинолинам. |
| Способ применения и дозы | Стандартная доза для взрослых и подростков составляет 400 мг/сут, разделенные на 4 приема (по 2 таб. 4 раза/сут). Максимальная доза - 800 мг/сут. Средняя доза для детей старше 5 лет - 200-400 мг/сут, разделенные на 4 приема; для детей 3-5 лет - 200 мг/сут, разделенные на 4 приема. Курс лечения - 2-4 недели, при необходимости терапию продолжают прерывистыми курсами (2 недели в течение месяца). Пациентам с почечной недостаточностью средней степени (КК более 20 мл/мин) и печеночной недостаточностью рекомендуется использовать половину стандартной суточной дозы препарата - 200 мг/сут (по 1 таб. 4 раза/сут). Таблетки следует принимать перед приемом пищи. |
| Передозировка | Данных о передозировке или клинических признаках отравления нитроксолином нет. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота (можно предупредить приемом препарата во время еды), повышение активности печеночных трансаминаз. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: атаксия, головная боль, парестезии, полиневропатия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия. Аллергические реакции: кожная сыпь. Прочие: тромбоцитопения, повышение уровня мочевой кислоты в сыворотке крови. |
| Состав | Нитроксолин 50 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104). 50 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Лекарственное взаимодействие препарата 5-НОК не описано. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, блестящие. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат, лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кремния диоксид коллоидный, повидон К25, тальк очищенный, кросповидон, магния стеарат. Состав оболочки: акации камедь, кармеллоза натрия, повидон К25, сахароза, кремния диоксид коллоидный, тальк очищенный, крахмал кукурузный, кальция карбонат, титана диоксид, краситель солнечный закат желтый (Е110), краситель желтый хинолиновый (Е104). |