| Код АТХ | A16AX01 |
| АТХ Классификация | Тиоктовая кислота |
| МНН | Тиоктовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G62.1; G63.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Thioctic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тиоктовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тиогамма |
| Торговое название на латинице | Thiogamma |
| Действующие вещества | Тиоктовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 600 мг |
| Заболевания | Диабет |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тиоктовая кислота |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A16AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | WORWAG Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | ВЕРВАГ Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Thiogamma |
| Бренд | Тиогамма |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь тиоктовая кислота быстро и почти полностью всасывается из ЖКТ. При одновременном приеме с пищей абсорбция уменьшается. Время достижения Cmax (4 мкг/мл) - около 30 мин. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Метаболизм Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизмененнном виде. T1/2 составляет 25 мин. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Тиогамма® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма®. Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма®, особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Тиогамма®, следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. 1 таблетка препарата Тиогамма® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Прием препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами. |
| Противопоказания | — беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет; — наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости. Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет. |
| Побочное действие | Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: Очень часто более чем у 1 из 10 проходящих лечение Часто менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение Нечасто менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение Редко менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение Очень редко менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи Очень редко (<1/10 000) развиваются следующие побочные эффекты: Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея. Аллергические реакции: системные реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд. Со стороны ЦНС: изменение или нарушение вкусовых ощущений. Со стороны эндокринной системы: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. |
| Состав | 1 таб. тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг. Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина. Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) - интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой светло-желтого цвета с вкраплениями различной интенсивности белого и желтого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе ядро светло-желтого цвета. 1 таб. тиоктовая кислота 600 мг Вспомогательные вещества: гипромеллоза - 25 мг, кремния диоксид коллоидный - 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 49 мг, лактозы моногидрат - 49 мг, кроскармеллоза натрия - 16 мг, тальк - 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) - 3.636 мг, магния стеарат - 16 мг. Состав оболочки: макрогол 6000 - 0.6 мг, гипромеллоза - 2.8 мг, тальк - 2 мг, натрия лаурилсульфат - 0.025 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |