| Код АТХ | D01BA02 |
| АТХ Классификация | Тербинафин |
| МНН | Тербинафин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Израиль |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз ногтей;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.1; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Terbinafine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тербинафин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Тербинафин-Тева |
| Торговое название на латинице | Terbinafine-Teva |
| Действующие вещества | Тербинафин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Препараты | Противогрибковое средство |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Противогрибковые препараты для системного применения |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01BA02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Израиль |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Teva Pharmaceutical Industries |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа |
| Показания к применению | Для приема внутрь: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, - трихофития, эпидермофития, микроспория, грибковые поражения ногтей (онихомикозы), кандидоз. Для наружного применения: грибковые поражения кожи, вызванные дерматофитами, кандидоз; разноцветный лишай. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Тева Фармацетыкал Индастриес |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Terbinafine |
| Бренд | Тербинафин |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка "T" по обеим сторонам риски. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковое средство группы аллиламинов. Оказывает действие за счет подавления скваленэпоксидазы в клеточной мембране гриба. Это приводит к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки возбудителя. Оказывает фунгицидное действие на дерматофиты, плесневые и некоторые диморфные грибы, дрожжевые и дрожжеподобные грибы. На некоторые виды дрожжевых грибов может действовать фунгистатически. Активен в отношении возбудителей дерматомикозов (Trichophyton /в т.ч. Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton tonsurans, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum/, также Microsporum canis и Epidermophyton floccosum); дрожжеподобных грибов рода Candida (в основном Candida albicans); возбудителя разноцветного лишая (Malassezia furfur). |
| Фармакокинетика | После приема внутрь хорошо абсорбируется из ЖКТ. Связывание с белками плазмы - 99%. Тербинафин диффундирует через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое, секретируется в кожный жир, в результате этого создаются высокие концентрации в волосяных фолликулах, ногтях. В течение первых нескольких недель после начала приема тербинафин накапливается в коже и ногтевых пластинках в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие. Метаболизируется в печени с образованием неактивных метаболитов. Выводится с мочой, главным образом в виде метаболитов. T1/2 - 17 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Опыт применения тербинафина при беременности ограничен. При необходимости назначения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени и/или почек, а также у лиц пожилого возраста. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции печени. Следует с осторожностью применять тербинафин для приема внутрь у пациентов с нарушениями функции почек. Применение возможно согласно режиму дозирования. Следует с осторожностью применять тербинафин у лиц пожилого возраста. Тербинафин не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и работать с техникой. Однако следует принять во внимание, что во время лечения может возникнуть головокружение. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к тербинафину. |
| Способ применения и дозы | Внутрь взрослым - 250 мг/сут в 1 или 2 приема. Продолжительность лечения зависит от показаний и тяжести инфекции: при кожных поражениях - 2-4 нед., при поражении ногтей - от 6 нед. до 4 мес и более. Детям с массой тела более 40 кг - 250 мг/сут, 20-40 кг - 125 мг/сут, до 20 кг - 62.5 мг/сут. Наружно применяют 1-2 раза/сут в течение 1-2 нед. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, головокружение, гастралгия, учащенное мочеиспускание, сыпь. Лечение: промывание желудка с последующим применением активированного угля. При необходимости проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота, анорексия, умеренные боли в животе, диарея, нарушения или потеря вкусовых ощущений, холестаз, желтуха, гепатит. Аллергические реакции: кожная сыпь; редко - артралгия, миалгия, многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны ЦНС: головная боль. Cо стороны системы кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения. Местные реакции: гиперемия, зуд, ощущение жжения. |
| Состав | 1 таб. тербинафина гидрохлорид 281.3 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36 мг, гипромеллоза 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный 1.2 мг, магния стеарат 3.5 мг. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Препараты, вызывающие индукцию микросомальных ферментов печени, увеличивают клиренс тербинафина; препараты, ингибирующие микросомальные ферменты печени - уменьшают клиренс тербинафина. |
| Форма выпуска | Таблетки белого или почти белого цвета, двояковыпуклые, капсуловидной формы, на одной из сторон разделительная риска и гравировка "T" по обеим сторонам риски. 1 таб. тербинафина гидрохлорид 281.3 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 40.5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) 36 мг, гипромеллоза 7.5 мг, кремния диоксид коллоидный 1.2 мг, магния стеарат 3.5 мг. 7 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. 7 шт. - блистеры (4) - пачки картонные. |