| Код АТХ | J01DD08 |
| АТХ Классификация | Цефиксим |
| МНН | Цефиксим |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Нидерланды |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 100 мг/5 мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Гонококковая инфекция;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый назофарингит (насморк);Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A54; H66; J00; J01; J02; J03; J04; J15; J20; J31; J32; J35.0; J37; J42; N10; N11; N30; N34; N41 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Cefixime |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Цефиксим |
| Вид лекарственной формы | Гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Супракс |
| Торговое название на латинице | Suprax |
| Действующие вещества | Цефиксим |
| Заболевания | Синусит, Гонорея, Тонзиллит, Острый бронхит, Фарингит, Средний отит, Хронический бронхит |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Цефиксим |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01DD08 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Иордания |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Дыхательная система, Органы слуха |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: фарингит, тонзиллит, синусит; острый и хронический бронхит; средний отит; неосложненные инфекции мочевыводящих путей; неосложненная гонорея. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гедеон Рихтер |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Suprax |
| Вес препарата (гр) | 30 |
| Бренд | Супракс |
| Минимальный возраст от, мес | 6 |
| Условия хранения | При температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Мелкие гранулы от белого до кремового цвета. После разведения — суспензия от почти белого до кремового цвета со сладким ароматом клубники. |
| Фармакологическое действие | Угнетает синтез клеточной мембраны возбудителя. Цефиксим устойчив к действию бета-лактамаз, продуцируемых большинством грамположительных и грамотрицательных бактерий. In vitro цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus agalactiae; грамотрицательных бактерий: Haemophilus parainfluenzae, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens. In vitro и в условиях клинической практики цефиксим активен в отношении грамположительных бактерий: Streptococcus pneumoniaе, Streptococcus pyogenes; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, E.coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae. К препарату устойчивы Pseudomonas spp., Enterococcus (Streptococcus) серогруппы D, Listeria monocytogenes, большинство Staphylococcus spp. (включая метициллин-резистентные штаммы), Enterobacter spp., Bacteroides fragilis, Clostridium spp. |
| Фармакокинетика | При приеме внутрь биодоступность цефиксима составляет 40–50% независимо от приема пищи, однако Cmax цефиксима в сыворотке достигается на 0,8 ч быстрее при приеме препарата вместе с пищей. При приеме препарата в форме капсул в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 3,5 мкг/мл. При приеме препарата в форме суспензии в дозе 200 мг Cmax в сыворотке достигается через 4 ч и составляет 2,8 мкг/мл, при приеме в дозе 400 мг — 4,4 мкг/мл. Связывание с белками плазмы, главным образом с альбуминами, составляет 65%. Около 50% дозы выводится с мочой в неизмененном виде в течение 24 ч, около 10% дозы выводится с желчью. T1/2 зависит от дозы и составляет 3–4 ч. У пациентов с нарушениями функции почек при Cl креатинина 20–40 мл/мин T1/2 увеличивается до 6,4 ч, при Cl креатинина 5–10 мл/мин — до 11,5 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание. |
| Особые указания | Пациенты, имевшие в анамнезе аллергические реакции на пенициллины, могут иметь повышенную чувствительность к цефалоспориновым антибиотикам. При длительном приеме препарата возможно нарушение нормальной микрофлоры кишечника, что может привести к росту Clostridium difficile, вызвать тяжелую диарею и псевдомембранозный колит. Во время лечения возможна положительная прямая реакция Кумбса и ложноположительная реакция мочи на глюкозу. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пожилой возраст; хроническая почечная недостаточность; псевдомембранозный колит (в анамнезе); детский возраст (до 6 мес). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к цефалоспоринам и пенициллинам. |
| Способ применения и дозы | Внутрь. Для взрослых и детей старше 12 лет массой тела более 50 кг средняя суточная доза — 400 мг (1 раз в сутки или по 200 мг 2 раза в сутки). Средняя продолжительность курса лечения — 7–10 дней. При неосложненной гонорее — 400 мг 1 раз в сутки. Детям в возрасте до 12 лет назначают в виде суспензии в дозе 8 мг/кг однократно или в 2 приема (по 4 мг/кг каждые 12 ч). Для детей в возрасте от 6 мес до 1 года суточная доза суспензии — 2,5–4 мл, в возрасте 2–4 лет — 5 мл, в возрасте 5–11 лет — 6–10 мл. При заболеваниях, вызванных Streptococcus pyogenes, курс лечения — не менее 10 дней. При нарушении функции почек дозу устанавливают в зависимости от показателя клиренса креатинина в сыворотке крови: при Cl креатинина 21–60 мл/мин или у пациентов, находящихся на гемодиализе, суточную дозу следует уменьшить на 25%. При Cl креатинина менее или равном 20 мл/мин или у пациентов, находящихся на перитонеальном диализе, суточную дозу следует уменьшить в 2 раза. Способ приготовления суспензии: перевернуть флакон и встряхнуть порошок. Добавить 40 мл охлажденной до комнатной температуры кипяченой воды в 2 этапа и взболтать после каждого добавления до образования гомогенной суспензии. После этого необходимо дать суспензии отстояться в течение 5 мин для обеспечения полного растворения порошка. Перед применением готовую суспензию следует взбалтывать. |
| Передозировка | Симптомы: повышение риска развития побочных реакций. Лечение: промывание желудка; симптоматическая и поддерживающая терапия, которая при необходимости включает применение антигистаминных препаратов, ГКС, прессорных аминов, оксигенотерапию, переливание инфузионных растворов, ИВЛ. Не выводится в значительных количествах путем гемо- или перитонеального диализа. |
| Побочное действие | Аллергические реакции: крапивница, гиперемия кожи, кожный зуд, эозинофилия, лихорадка. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, боль в животе, дисбактериоз, нарушение функции печени (повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, гипербилирубинемия, желтуха), кандидоз ЖКТ; редко — стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит. Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, гемолитическая анемия. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит. Со стороны нервной системы: головокружение, головная боль. |
| Состав | 5 мл содержит: Активное вещество: цефиксим 100 мг Вспомогательные вещества: натрия бензоат; сахароза; смола желтая; ароматизатор клубничный |
| Взаимодействие с другими препаратами | Блокаторы канальцевой секреции (аллопуринол, диуретики и др.) задерживают выведение цефиксима почками, что может привести к увеличению токсичности. Снижает протромбиновый индекс, усиливает действие непрямых антикоагулянтов. Антациды, содержащие магния или алюминия гидроксид, замедляют всасывание препарата. |
| Форма выпуска | Во флаконах темного стекла; в пачке картонной 1 флакон в комплекте с дозировочной ложкой. |