| Код АТХ | N03AX09 |
| АТХ Классификация | Ламотриджин |
| МНН | Ламотриджин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Македония |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Эпилепсия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G40 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lamotrigine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Ламотриджин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сейзар |
| Торговое название на латинице | Sazar |
| Действующие вещества | Ламотриджин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Эпилепсия |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Ламотриджин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N03AX09 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Македония |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Alkaloid |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | Парциальные и генерализованные тонико-клонические судорожные припадки (чаще в случаях резистентности к лечению другими противосудорожными средствами). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Алкалоид |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sazar |
| Бренд | Сейзар |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки |
| Фармакологическое действие | Противосудорожное средство. Механизм действия связан с влиянием на потенциалзависимые натриевые каналы пресинаптической мембраны. Это приводит к уменьшению выделения в синаптическую щель медиаторов, в первую очередь глутамата - возбуждающей аминокислоты, играющей важную роль в формировании эпилептических разрядов в головном мозге. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь ламотриджин быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax в плазме достигается примерно через 2.5 ч. Связывание с белками плазмы составляет 55%. Подвергается интенсивному метаболизму с образованием основного метаболита N-глюкуронида. T1/2 у взрослых составляет в среднем 29 ч. Выводится почками главным образом в виде метаболита; около 8% активного вещества выводится в неизмененном виде. T1/2 у детей меньше, чем у взрослых. |
| Применение при беременности и в период лактации | Клинические данные о безопасности применения ламотриджина при беременности и в период лактации недостаточны. При решении необходимости применения при беременности следует сопоставить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода. Предварительные данные показывают, что ламотриджин проникает в грудное молоко в концентрации, составляющей 40-45% от концентрации в плазме. У небольшого числа грудных детей, матери которых получали ламотриджин, не отмечено побочного действия. |
| Особые указания | С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Не следует применять ламотриджин у пациентов пожилого возраста. При появлении выраженных кожных аллергических реакций применение ламотриджина следует прекратить. При внезапной отмене ламотриджина возможно усиление проявлений эпилепсии, поэтому необходимо постепенно прекращать лечение, уменьшая дозу в течение 2 недель. При одновременном применении с карбамазепином возможны головокружение, диплопия, атаксия, нарушения зрения, тошнота. Эти явления, как правило, проходят при уменьшении дозы карбамазепина. Не следует применять ламотриджин у детей в возрасте до 2 лет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения наблюдается замедление скорости психомоторных реакций. Это необходимо учитывать лицам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. |
| Противопоказания | Тяжелые нарушения функции печени, повышенная чувствительность к ламотриджину. |
| Способ применения и дозы | При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет начальная разовая доза составляет 25-50 мг, поддерживающие дозы - 100-200 мг/сут. В редких случаях могут потребоваться дозы 500-700 мг/сут. Для детей в возрасте от 2 до 12 лет начальная доза составляет 0.2-2 мг/кг/сут, поддерживающая - 1-15 мг/кг/сут. Максимальная суточная доза для детей в возрасте от 2 до 12 лет, в зависимости от применяемой схемы лечения, составляет 200-400 мг. Частота приема, интервалы между приемами при повышении дозы зависят от применяемой схемы лечения, реакции пациента на проводимое лечение. |
| Передозировка | Сообщалось об однократном введении доз, превышающих максимальные терапевтические в 10–20 раз. Симптомы: нистагм, атаксия, нарушения сознания до комы. Лечение: госпитализация и проведение соответствующей симптоматической терапии. В случае недавнего (менее 2 ч) приема препарата необходимо провести промывание желудка. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, чувство усталости, агрессивность, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, нарушения функции печени. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь (обычно макуло-папулезная), ангионевротический отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лимфаденопатия. |
| Состав | Активное вещество:ламотриджин 100 мг; * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При одновременном применении с противосудорожными средствами - индукторами метаболизма в печени (в т.ч. с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном) ускоряется метаболизм ламотриджина. При одновременном применении ламотриджина и карбамазепина или фенитоина происходит уменьшение T1/2 ламотриджина. Имеются сообщения о головокружении, атаксии, диплопии, нечеткости зрения и тошноте у пациентов, принимающих карбамазепин после начала лечения ламотриджином. Вследствие ингибирования микросомальных ферментов печени под влиянием вальпроата натрия, при одновременном применении замедляется метаболизм ламотриджина, увеличивается T1/2 ламотриджина. |
| Форма выпуска | Таблетки 1 таб. Активное вещество: ламотриджин 100 мг; * - непатентованное международное наименование, рекомендованное ВОЗ - ламотригин. 15 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 11815 шт. - пакеты полиэтиленовые двухслойные (1) - бочки полиэтиленовые |