| Код АТХ | D01AC14 |
| АТХ Классификация | Сертаконазол |
| МНН | Сертаконазол |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Микоз бороды и головы;Микоз кистей;Микоз стоп;Микоз туловища;Эпидермофития паховая;Разноцветный лишай;Кандидоз кожи и ногтей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B35.0; B35.2; B35.3; B35.4; B35.6; B36.0; B37.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Sertaconazole |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Сертаконазол |
| Вид лекарственной формы | Крем для наружного применения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Сертамикол |
| Торговое название на латинице | Sertamycol |
| Действующие вещества | Сертаконазола нитрат |
| Концентрация действующего вещества (%) | 2 |
| Заболевания | Эпидермофития, Микоз стоп, Кандидоз, Микоз кистей, Дерматомикозы, Микоз туловища |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Сертаконазол |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D01AC14 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Glenmark Pharmaceuticals ltd |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гленмарк Aармасьютикалз лтд |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sertamycol |
| Вес препарата (гр) | 20 |
| Бренд | Сертамикол |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Хранить в плотно закрытой тубе в защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Не замораживать (крем для наружного применения). Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Не использовать препарат после истечения срока годности. |
| Описание товара | Крем для наружного применения белого цвета, однородный. |
| Фармакологическое действие | Противогрибковое средство для наружного применения, производное имидазола и бензотиофена с широким спектром действия. Механизм действия заключается в угнетении синтеза эргостерола (основного стерола мембран грибов и дрожжей) и увеличении проницаемости клеточной мембраны, что приводит к лизису клетки гриба. В терапевтических дозах обладает фунгистатическим и фунгицидным действием в отношении патогенных грибов (Candida spp., в т.ч. Candida albicans, Candida tropicalis, Pityrosporum orbiculare), дерматофитов (Trichophyton и Microsporum) и активен в отношении возбудителей инфекций кожи и слизистых оболочек (грамположительные штаммы стафилококков и стрептококков). |
| Фармакокинетика | При наружном применении сертаконазол в крови и в моче не обнаруживается. В ходе фармакокинетического исследования множественных доз с участием пациентов с межпальцевой дерматофитией стоп (диапазон площади пораженной области: 42-140 см2; среднее - 93 см2), раствор применяли наружно каждые 12 ч (всего 13 раз) на пораженную кожу (0.5 г сертаконазола нитрата на 100 см2). Концентрация сертаконазола в плазме, измеренная по серии проб крови, взятых в течение 72 часов после тринадцатой дозы, была ниже предела количественного определения (2.5 нг/мл) использованного аналитического метода. |
| Показания к применению | Лечение поверхностных микозов кожи: дерматомикозов - Tinea pedis (стопа атлета), Tinea crusis (дерматомикоз паховый), Tinea corporis (микоз гладкой кожи), Tinea barbae (микоз бороды), Tinea manus (дерматофития кистей); кандидоза (Monolisiasis); Pityiriasis versicolor (Pityrosporum orbiculare) (отрубевидный (разноцветный лишай)). Отрубевидный лишай у иммунокомпетентных пациентов старше 12 лет (раствор для наружного применения). |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период лактации препарат не следует наносить на область молочных желез. При необходимости применения препарата в период лактации следует рассмотреть вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Не использовать в офтальмологической практике. После нанесения препарата не рекомендуется использование кислотных моющих средств (в кислой среде усиливается размножение Candida spp.). Использование в педиатрии Данных о применении препарата у детей нет. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата в соответствии с инструкцией по применению не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управления автомобилем, работы с движущимися механизмами). |
| Противопоказания | повышенная чувствительность к сертаконазолу и другим компонентам препарата, в т.ч. к другим производным имидазола; период лактации; детский возраст до 12 лет (раствор для наружного применения). |
| Способ применения и дозы | Наружно. Взрослым крем наносят на пораженные участки кожи равномерным тонким слоем 2 раза/сут, захватывая примерно 1 см поверхности здоровой кожи. Перед применением препарата кожу в месте нанесения необходимо очистить с помощью воды и мыла, просушить. Продолжительность лечения зависит от этиологии (возбудителя) и локализации инфекции, в среднем - 4 недели. |
| Передозировка | Учитывая способ применения, передозировка препаратом маловероятна. При случайном приеме препарата внутрь необходимо провести симптоматическое лечение. |
| Побочное действие | Местные реакции: контактный дерматит, возможны быстро проходящие эритематозные реакции в месте применения, что не требует отмены препарата. Если любые из указанных выше побочных эффектов усугубляются, либо возникли любые другие побочные эффекты, пациент должен сообщить об этом врачу. |
| Состав | На 1 г Активные вещества: сертаконазола нитрат 0.02 г. Вспомогательные вещества: цетиловый спирт - 0.035 г, стеариловый спирт - 0.035 г, миристиловый спирт (Sepeziol c 14) - 0.02 г, глицерил моностеарат (NSE) - 0.02 г, сорбитана стеарат - 0.01 г, полисорбат 60 (Tween 60) - 0.035 г, октилдодеканол - 0.04 г, парафин жидкий - 0.04 г, бензиловый спирт - 0.01 г, вода очищенная - 0.735 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не выявлено. |
| Форма выпуска | 20 г - тубы алюминиевые ламинированные (1) - пачки картонные. |