| Код АТХ | N02BE71 |
| АТХ Классификация | Парацетамол в комбинации с психотропными препаратами |
| МНН | Кофеин+Кодеин+Парацетамол+Метамизол натрия+Фенобарбитал |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Болгария |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Синдром фантома конечности с болью;Острые инфекции верхних отделов дыхательных путей множественной и неуточненной локализации;Боль зубная;Ишиас;Миалгия;Невралгия и неврит неуточненные;Дисменорея неуточненная;Лихорадка неясного происхождения;Головная боль;Другая постоянная боль (хроническая);КЛАСС XXII Хирургическая практика |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G54.6; J06; K08.8.0; M54.3; M79.1; M79.2; N94.6; R50; R51; R52.2; Z100 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Caffeine+Codeine+Paracetamol+Metamizole sodium+Phenobarbital |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кофеин+Кодеин+Парацетамол+Метамизол натрия+Фенобарбитал |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Седальгин-Нео |
| Торговое название на латинице | Sedalgin-Neo |
| Действующие вещества | Кофеин, Кодеина фосфата гемигидрат, Метамизол натрия, Фенобарбитал, Парацетамол |
| Заболевания | Мигрень, Невралгия, Инфекции дыхательных путей |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Парацетамол, комбинации с психолептиками |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N02BE71 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Болгария |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Balkanpharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система, Костно-мышечная система, Дыхательная система |
| Симптомы | Боль зубная, Боль головная, Лихорадка |
| Показания к применению | Невралгия, неврит, мигрень, болевой синдром: боль головная, зубная, ревматическая, фантомная, послеожоговая, травматическая, послеоперационная; простудные заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и гипертермией; дисменорея. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Балканфарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Sedalgin-Neo |
| Бренд | Седальгин |
| Минимальный возраст от, мес | 168 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте, при температуре 15–25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне. |
| Фармакологическое действие | Фармакологическое действие — противовоспалительное, жаропонижающее, анальгезирующее, седативное. Угнетает циклооксигеназы и биосинтез ПГ; тормозит перекисное окисление липидов, образование свободных радикалов; возбуждает опиатные рецепторы ЦНС (метамизол и парацетамол). |
| Фармакокинетика | Препарат с обезболивающим, гипотермическим действием. Седалгин-Нео имеет средней силы противовоспалительное действие, провоцирует седативный эффект. Метамизол натрия и парацетамол угнетают ЦОГ с нарушением выработки простагландинов. Фенобарбитал оказывает седативное действие и усиливает эффект анальгетиков. Кофеин уменьшает вазоспастическую головную боль, понижает внутричерепное давление, стимулирует психомоторную активность, умственную и физическую работоспособность и способствует проникновению других компонентов препарата. Кодеина фосфат оказывает седативное, анальгезирующее действие и потенцирует обезболивающий эффект парацетамола и анальгина. |
| Применение при беременности и в период лактации | Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. Содержащиеся в препарате фенобарбитал, кодеина фосфат и кофеин опасны для эмбриона, плода и новорожденного. Большая часть компонентов проникает в грудное молоко. Кофеин может вызвать у новорожденного рефлюкс-эффект. |
| Особые указания | При длительном приеме необходим контроль картины крови, функции печени и почек. Во время лечения следует избегать приема алкоголя (понижается толерантность к алкоголю). Большая часть компонентов действуют на ЦНС, замедляя психомоторные реакции, поэтому не рекомендуется принимать препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. При приеме возможно окрашивание мочи в красный цвет. |
| Противопоказания | Гиперчувствительность (в т.ч. к любому из компонентов), геморрагический диатез, анемия, нарушения функции печени и/или почек, бронхиальная астма, активная форма язвы желудка или двенадцатиперстной кишки, беременность, кормление грудью, возраст до 14 лет. |
| Способ применения и дозы | Внутрь во время еды, запивая жидкостью, взрослым: по 1 табл. 4 раза в сутки. Максимальная разовая доза — 2 табл., суточная — 6 табл. |
| Передозировка | Симптомы: головокружение, сонливость, замедление рефлексов, сухость во рту, угнетение дыхания, слабость, редко — потеря сознания. Лечение: стимуляция рвоты, промывание желудка водой с активированным углем; симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Препарат редко вызывает аллергические реакции, желудочно-кишечный дискомфорт, головокружение, тромбоцитопению. Длительный прием может вызвать нарушение функции почек и печени, а также приступы бронхиальной астмы. При внезапном прекращении приема препарата могут появиться симптомы отмены, в данном случае преобладает головная боль. При длительном приеме больших доз может появиться устойчивость к некоторым эффектам препарата. При приеме возможно появление следующих побочных эффектов. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, нарушение координации движений, быстрая утомляемость, тремор, беспокойство, раздражительность, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): гипотензия, тахикардия, экстрасистолия, очень редко — гемолитическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, анорексия, тошнота, рвота, эпигастральная боль, диарея или запор, нарушение функции печени. Прочие: бронхоспазм, нарушение функции почек. |
| Состав | 1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрия 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфата гемигидрат 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60.2 мг, кросповидон - 5.3 мг, натрия дисульфит - 5 мг, повидон - 15 мг, магния стеарат - 4.5 мг, тальк - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Увеличивает риск развития побочных эффектов антикоагулянтов, производных кортизона, анальгетиков, НПВС, нейролептиков, метотрексата, алкоголя. |
| Форма выпуска | Таблетки от белого до почти белого цвета, круглые, плоские, с двусторонней фаской и риской на одной стороне. 1 таб. парацетамол 300 мг метамизол натрия 150 мг кофеин 50 мг фенобарбитал 15 мг кодеина фосфата гемигидрат 10 мг Вспомогательные вещества: крахмал пшеничный - 60.2 мг, кросповидон - 5.3 мг, натрия дисульфит - 5 мг, повидон - 15 мг, магния стеарат - 4.5 мг, тальк - 10 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 25 мг. 5 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные. |