Сабрил инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Сабрил
Действующее вещество, группа:
Вигабатрин (Vigabatrin), Противосудорожное средство
Лекарственная форма
Таблетки покрытые оболочкой
Состав и форма выпуска
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит вигабатрина 500 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
Фармакологическое действие
Селективный, необратимый ингибитор ГАМК-трансаминазы. Увеличивает содержание основного тормозного медиатора нервной системы ГАМК в ЦНС.
Фармакокинетика
Быстро и достаточно полно всасывается в ЖКТ. Прием пищи не влияет на величину, но несколько замедляет скорость абсорбции. Не связывается с белками плазмы и не взаимодействует с системой цитохрома P450 в печени. Концентрации в плазме и спинномозговой жидкости линейно зависят от принятой дозы, однако прямой корреляции с эффективностью не имеют. Эффективность определяется скоростью ресинтеза ГАМК-трансаминазы. Т1/2 — 5–8 ч. Около 70% после одноразового перорального приема выводится с мочой в течение первых 24 ч в неизмененном виде. При почечной недостаточности Cl снижается пропорционально Cl креатинина.
Показания к применению
Эпилепсия, парциальные припадки, синдром Веста (в комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).
Противопоказания:
Гиперчувствительность к Сабрилу (любому из его компонентов); беременность, период лактации.
C осторожностью: дефект полей зрения, психозы, нарушения поведения (в анамнезе), пожилой возраст.
Способ применения и дозы
Внутрь (до или через 2 ч после приема пищи). Взрослым - в суточной дозе Сабрила 1 г за 1-2 приема. Максимальная суточная доза - 2-4 г.
Детям - в суточной дозе 40 мг/кг, максимальная суточная доза - 80-100 мг Сабрила/кг. При массе тела 10-15 кг - 0.5-1 г/сут, 15-30 кг - 1-1.5 г/сут, 30-50 кг - 1.5-3 г/сут, более 50 кг - 2-4 г/сут. Детям с синдромом Веста - 100 мг/кг. При КК менее 60 мл/мин снижают дозу. При прекращении лечения Сабрилом - постепенная отмена в течение 2-4 нед.
Побочные действия
Тревожность, раздражительность, депрессия, повышенная агрессивность, психотические расстройства, головная боль, нистагм, тремор, парестезии, снижение способности к концентрации внимания, повышенная утомляемость, дефект полей зрения, атрофия сетчатки, невропатия, атрофия зрительного нерва, диспепсия, увеличение массы тела, отеки.
У детей: возбуждение, учащение эпилептических припадков, эпилептический статус; гепатотоксичность, нефротоксичность, кардиотоксичность.
Особые указания
Перед началом лечения Сабрилом и каждые 6 мес проводят офтальмологический контроль.
В период лечения необходим тщательный медицинский контроль для выявления побочных неврологических нарушений. Резкое прекращение лечения может привести к возобновлению судорог.
В период лечения Сабрилом необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Взаимодействие
Прием Сабрила снижает содержание фенитоина в плазме на 16-33%.
Условия хранения
При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.