| Код АТХ | N04BB01 |
| АТХ Классификация | Амантадин |
| МНН | Амантадин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 60 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Опоясывающий лишай с другими осложнениями со стороны нервной системы;Болезнь Паркинсона;Вторичный паркинсонизм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B02.2; G20; G21 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Amantadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амантадин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | ПК-Мерц |
| Торговое название на латинице | PK-Merz |
| Действующие вещества | Амантадина сульфат |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Болезнь Паркинсона |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амантадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N04BB01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Merz Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — болезнь Паркинсона (мышечная ригидность, тремор, гипо- или акинезия); — экстрапирамидные расстройства, вызванные приемом нейролептиков или другими препаратами; — невралгия при опоясывающем герпесе. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Мерц Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | PK-Merz |
| Бренд | ПК-Мерц |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 5 лет |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха. |
| Фармакологическое действие | Блокатор глутаматных N-метил-D-аспартат-рецепторов (NMDA-рецепторов). Противопаркинсонический препарат. Амантадин оказывает непрямое агонистическое действие на стриарные допаминовые рецепторы. Повышает внеклеточную концентрацию допамина, посредством как интенсификации его выработки, так и блокады обратного захвата допамина пресинаптическими нейронами. В терапевтических концентрациях амантадин замедляет выработку ацетилхолина и, тем самым, оказывает антихолинергическое действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема разовой дозы Cmax достигается примерно в течение 2-8 ч. После приема амантадина сульфата в дозе 100 мг Сmax составляет 0.15 мкг/мл. Средняя плазменная концентрация амантадина сульфата после в/в инфузии в дозе 200 мг в течение 3 ч составляет 0.54 мкл. При дозе 200 мг/сут средняя плазменная концентрация к концу 6-го дня лечения составляет 0.76 мкл. Распределение Связывание с белками плазмы крови составляет 67%. Проникает через ГЭБ. Выведение T1/2 - 10-30 ч, в среднем 10 ч. Выводится почками практически в неизменном виде (90% разовой дозы); небольшое количество - с калом. Диализ малоэффективен (около 5% за одну процедуру). Общий клиренс при в/в введении составляет 3.6 л/ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | Лечение препаратом ПК-Мерц нельзя прекращать внезапно, т.к. это может привести к ухудшению течения заболевания. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями должны находиться под постоянным врачебным контролем при назначении препарата ПК-Мерц. На фоне лечения противопоказан прием алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами С осторожностью следует применять препарат во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | При нарушениях функции почек препарат назначают в зависимости от скорости клубочковой фильтрации. Скорость клубочковой фильтрации Доза Интервал 80-60 мл/мин 100 мг 12 ч 60-50 мл/мин 200 мг и 100 мг попеременно через день 50-30 мл/мин 100 мг 24 ч 30-20 мл/мин 200 мг 2 раза в неделю 20-10 мл/мин 100 мг 3 раза в неделю <10 мл/мин 200 мг и 100 мг еженедельно и через неделю Противопоказан детям. У пожилых пациентов, в частности, у пациентов с состоянием возбуждения и спутанности, предделирия и делирия, требуется более низкая дозировка. |
| Противопоказания | — тяжелая застойная сердечная недостаточность (IV функциональный класс по классификации NYHA); — кардиомиопатия; — миокардит; — AV-блокада II и III степени; — брадикардия (ЧСС менее 55 уд./мин); — удлинение интервала QТ более 420 мс; — желудочковая аритмия (в т.ч. трепетание желудочков); — гипокалиемия; — гипомагниемия; — одновременный прием с препаратами, удлиняющими интервал QT; — почечная недостаточность тяжелой степени (КК < 10 мл/мин); — детский возраст; — только для таблеток - наследственная недостаточность галактазы, дефицит лактазы, синдром нарушения всасывания глюкозы/галактозы, недостаточность сахаразы/изомальтазы, наследственная непереносимость фруктозы; — фенилкетонурия; — беременность; — период грудного вскармливания; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. С осторожностью следует назначать препарат при гиперплазии предстательной железы, закрытоугольной глаукоме, почечной недостаточности различной степени тяжести (существует риск кумуляции препарата), ажитации, делирии, угнетении ЦНС, экзогенном психозе (в т.ч. в анамнезе), при совместном приеме с мемантином, триамтереном/гидрохлоротиазидом. |
| Способ применения и дозы | Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия. Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, тремор, атаксия, снижение остроты зрения, летаргическое состояние, дизартрия, эпилептические припадки, аритмия. Лечение: промывание желудка, прием активированного угля. Проводят симптоматическую терапию. |
| Побочное действие | Частота возникновения нежелательных реакций классифицировалась следующим образом: очень часто (>1/10), часто (>1/100, <1/10), нечасто (>1/1000, <1/100), редко (>1/10 000, <1/1000), очень редко (<1/10 000, включая отдельные сообщения). Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - тревога, раздражительность, зрительные галлюцинации, психомоторное возбуждение, головокружение, головная боль, снижение остроты зрения, бессонница; очень редко - эпилептические припадки, периферическая невропатия, временная потеря зрения. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - аритмия, тахикардия, фибрилляция желудочков, удлинение интервала QТ, развитие или усугубление сердечной недостаточности, ортостатическая гипотензия; часто - синдром мраморной кожи в сочетании с отеком лодыжек и голени. Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота, рвота, сухость во рту, снижение аппетита, диспепсия. Со стороны мочевыделительной системы: часто - задержка мочи у больных с гиперплазией предстательной железы; очень редко - полиурия, никтурия. Дерматологические реакции: очень редко - кожные аллергические реакции, дерматоз, фотосенсибилизация. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения. |
| Состав | Амантадина сульфат 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Противопоказан одновременный прием амантадина и препаратов, вызывающих увеличение интервала QT, в частности: — антиаритмические препараты класса I А (например, хинидин, дизопирамид, прокаинамид) и класса III (например, амиодарон и соталол); — антипсихотические препараты (например, тиоридазин, хлорпромазин, пимозид); — трициклические и тетрациклические антидепрессанты (например, амитриптилин); — антигистаминные препараты (например, астемизол, терфенадин); — макролидные антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин); — ингибиторы гиразы (например, спарфлоксацин); — противогрибковые препараты группы азолов; — другие препараты (бидупин, галофантрин, ко-тримоксазол, пентамидин, цизаприд и бепридил). Одновременный прием мочегонных средств, представляющих собой комбинацию триамтерена/гидрохлоротиазида может привести к повышению концентрации амантадина в плазме крови. При одновременном приеме с другими противопаркинсоническими препаратами (леводопа, бромокриптин, мемантин, тригексифенидил) может оказаться необходимым понизить дозу одновременно принимаемого препарата, либо обоих препаратов во избежание нежелательных последствий, в частности, психотических реакций. Антихолинергические средства, симпатомиметики и мемантин усиливают побочные эффекты амантадина. Средства, стимулирующие ЦНС (в т.ч. психостимуляторы), этанол увеличивают риск развития побочных эффектов амантадина. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой оранжевого цвета, круглые, двояковыпуклые, с насечкой на одной стороне, без запаха. 1 таб. амантадина сульфат 100 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, желатин, лактозы моногидрат, повидон, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, титана диоксид, сополимер бутилметакрилата, краситель оранжевый желтый. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |