| Код АТХ | L03AX |
| АТХ Классификация | Иммуностимуляторы другие |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Туберкулез органов дыхания, подтвержденный бактериологически и гистологически;Туберкулез других органов;Ранний сифилис;Поздний сифилис;Гонококковая инфекция;Хламидийная лимфогранулема (венерическая);Другие хламидийные болезни, передающиеся половым путем;Шанкроид;Паховая гранулема;Трихомоноз;Аногенитальная герпетическая вирусная инфекция [herpes simplex];Аногенитальные [венерические] бородавки (остроконечные кондиломы);Герпетическая болезнь глаз;Хронический вирусный гепатит;Менингит неуточненный;Рубцы и помутнение роговицы;Кератит, обусловленный вирусом простого герпеса, и кератоконъюнктивит;Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронический иридоциклит;Неврит зрительного нерва;Болезни слухового нерва;Брюшные спайки;Хронический гепатит неуточненный;Фиброз и цирроз печени;Псориаз;Келоидный рубец;Уретрит и уретральный синдром;Стриктура уретры;Хронический простатит;Сальпингит и оофорит;Женское бесплодие;Spina bifida [неполное закрытие позвоночного канала];Внутричерепная травма;Травма нервов и спинного мозга в грудном отделе;Травма нервов и поясничного отдела спинного мозга на уровне живота, нижней части спины и таза;Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A15; A18; A51; A52; A54; A55; A56; A57; A58; A59; A60; A63.0; B00.5; B18; G03.9; H17; H19.1; H20.0; H20.1; H46; H93.3; K66.0; K73.9; K74; L40; L91.0; N34; N35; N41.1; N70; N97; Q05; S06; S24; S34; T26 |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Пирогенал |
| Торговое название на латинице | Рyrogenal |
| Действующие вещества | Бактериальный липополисахарид |
| Содержание действующего вещества (мг) | 10 мкг |
| Заболевания | Заболевания органов зрения, Конъюнктивит, Гинекологические заболевания, Герпетическая инфекция, Псориаз, Гепатит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие иммуностимуляторы |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L03AX |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Medgamal |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Репродуктивная система, Мочевыделительная система и кожа, Дыхательная система |
| Показания к применению | Препарат предназначен для неспецифической терапии: — в хирургической практике (спаечная болезнь, послеожоговые келоидные рубцы и контрактуры, травмы, заболевания сосудов, предупреждение облитерации сосудов и др.); — травматических повреждений центральной и периферической нервной системы, спинномозговых грыж, церебральных арахноидитов; — торпидно-текущей формы туберкулеза в фазе рассасывания; — хронических заболеваний печени; — стриктуры уретры и мочеточников, хронических простатитов и уретритов; — тяжелых ожогов глаз, увеитов, иридоциклитов, герпесвирусной инфекции глаз, помутнения роговицы, невралгии зрительного и слухового нерва, вирусных кератитов и конъюнктивитов; — воспалительных процессов придатков матки, бесплодия; — спаечной болезни брюшной полости; — венерических заболеваний, псориазе и др. хронических заболеваний кожи; — в случаях повышенной резистентности микроорганизмов к химио- и антибиотикотерапии. Как пирогенный препарат его применяют в случаях показания к пиротерапии (дерматовенерология, наркология, психиатрия). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Медгамал |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Рyrogenal |
| Объем препарата (мл) | 1 |
| Бренд | Пирогенал |
| Условия хранения | В соответствии с СП 3.3.2.1248-03, в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре от 2 до 10°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости. |
| Фармакологическое действие | Пирогенал - высокоактивный неспецифический иммуномодулятор широкого спектра действия. Пирогенал вызывает целый комплекс сложных иммунологических и физиологических сдвигов в организме, главными из которых являются активация ретикулоэндотелиальной, гипоталамо-гипофизарной и фибринолитической систем. Пирогенал обладает адъювантным, десенсибилизирующим и противовоспалительным свойствами, повышает общую и специфическую резистентность организма, влияет на терморегулирующие центры гипоталамуса. Пирогенал активирует макрофаги, усиливает фагоцитоз, стимулирует продукцию интерлейкина - 1 (ИЛ-1), вызывающего пролиферацию целого ряда клеток организма (фибробластов, эндотелиальных клеток, кроветворных клеток и др.), интерлейкина - 2 (ИЛ-2), необходимого для поддержания роста лимфоцитов (в первую очередь Т-клеток), фактора некроза опухоли (ФНО), индукцию эндогенного интерферона (ИФ), продукцию активных форм кислорода. Повышение функциональной активности фагоцитов приводит к росту антимикробной резистенции организма, ускорению образования антител. Таким образом, вследствие активации клеток макрофагально-моноцитарного ряда и секретируемых ими цитокинов, усиливается функциональная активность как клеточного, так и гуморального иммунного ответа. В соединительной ткани под воздействием пирогенала происходит подавление процесса развития фибробластов и образования коллагеновых волокон, что приводит к омоложению клеточного состава рыхлой соединительной ткани, а в нервной ткани - к торможению образования глиальных рубцеваний. Препятствует формированию новых и рассасывает ранее образовавшиеся плотные рубцы и спайки в местах повреждения, предупреждает облитерацию сосудов, стимулирует регенерацию и эпителизацию тканей. Стимулирует активность гиалуронидазы, улучшает фибринолитические свойства крови, увеличивает активность лизосомальных ферментов, стимулирует кининовую систему, обеспечивает увеличение проницаемости тканей и ускорение проникновения лекарственных веществ в очаг поражения. Способствует процессу рассасывания очагов воспаления и восстановления кровообращения. Активизирует функцию системы гипофиз - кора надпочечников, повышает концентрацию гормонов в крови, оказывает противовоспалительное и болеутоляющее действие. Действует на центр терморегуляции, создавая регулируемый пирогенный эффект. |
| Фармакокинетика | При введении пирогенала в организм 85-90 % липополисахарида фиксируется на поверхности циркулирующих лейкоцитов, около 10 % остается в циркулирующей плазме и около 5 % адсорбируется на мембранах эритроцитов. После введения препарата в латентном периоде (45-90 мин) развивается лейкопения, которая сменяется лейкоцитозом, удерживающимся в течение 24-48 часов. Выводится из организма с мочой. |
| Применение при беременности и в период лактации | Пирогенал противопоказан при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Детям до 5 лет и лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Применение при нарушениях функции почек Людям, страдающим хроническими заболеваниями системы почек, лечение следует проводить под наблюдением врача. Применение у детей Детям до 5 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача. Применение у пожилых пациентов Лицам старше 60 лет препарат следует назначать в уменьшенных дозах и повышать их только при хорошей переносимости препарата под наблюдением врача. |
| Противопоказания | — острые лихорадочные заболевания; — хронические заболевания в стадии обострения и декомпенсации, за исключением заболеваний являющихся показанием к назначению пирогенала; — болезни крови; — беременность и период лактации. Людям, страдающим хроническими заболеваниями сердечно-сосудистой системы, почек и диабетом, лечение следует проводить под наблюдением врача. При наличии судорожной готовности или фебрильных судорогах в анамнезе препарат или не назначают, или вводят на фоне противосудорожной терапии. |
| Способ применения и дозы | Пирогенал применяют внутримышечно 1 раз в сутки. Инъекции проводят через день. При необходимости разводят 0,9 % раствором натрия хлорида для инъекций. Препарат во вскрытой ампуле хранению не подлежит. Терапевтические дозы пирогенала индивидуальны. Начальная разовая доза для взрослых - 2,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 2,5-5,0 мкг. Максимальная разовая доза - 100 мкг. Курс лечения от 10 до 30 инъекций в зависимости от заболевания. Начальная разовая доза для детей - 0,5-1,5 мкг. В последующие дни инъекции дозу постепенно увеличивают на 0,5-1,5 мкг или 2,5 мкг в зависимости от возраста детей. Максимальная разовая доза 25-30 мкг. Курс лечения от 10 до 15 инъекций в зависимости от заболевания. В случае необходимости курсы инъекций повторяют через 2-3 месяца. При назначении пирогенала в целях пиротерапии препарат вводят внутримышечно один раз в сутки, начиная с 5-10 мкг, с постепенным повышением дозы до 100-150 мкг. Инъекции проводят через один или два дня по назначению врача. |
| Передозировка | Передозировка проявляется в ярко выраженных побочных явлениях. В таком случае требуется немедленное снижение дозы. |
| Побочное действие | При введении препарата обычно никаких реакций не возникает. У части больных может повышаться температура до 37,5°С, сопровождающаяся слабым ознобом и легким недомоганием. Такое состояние может длиться от 3 до 8 часов. В этом случае доза, вызвавшая подобную реакцию, в последующие дни повторяется до прекращения реакции на ее введение (обычно 1-3 инъекции), после чего дозу последовательно повышают. В редких случаях у отдельных лиц может наблюдаться сильный озноб, повышение температуры до 39,5°С, головная боль, боль в пояснице. Эти реакции продолжаются обычно от 6 до 8 часов, после чего температура снижается, и побочные явления исчезают. В этих случаях рекомендуется снизить дозу препарата. При использовании препарата для пиротерапии вышеописанные реакции допустимы. |
| Состав | 1 мл липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi 10 мкг Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Препарат совместим и хорошо сочетается со всеми лекарственными средствами, применяемыми при лечении указанных заболеваний. Усиливает эффективность специфических химиотерапевтических препаратов в комплексной терапии. |
| Форма выпуска | Раствор для в/м введения в виде бесцветной прозрачной жидкости. 1 мл липополисахард, выделенный из бактерий Salmonella typhi 10 мкг Вспомогательные вещества: фосфатно-солевой буферный раствор (pH 6.7-7.3). 1 мл - ампулы (10) - пачки картонные. |