| Код АТХ | G03GA08 |
| АТХ Классификация | Сhoriogonadotropin alfa |
| МНН | Хориогонадотропин альфа |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Италия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутрикожный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Женское бесплодие;Искусственное оплодотворение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | N97; Z31.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Choriogonadotropin alfa |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Хориогонадотропин альфа |
| Вид лекарственной формы | Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Овитрель |
| Торговое название на латинице | Ovitrelle |
| Действующие вещества | Хориогонадотропин альфа |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мкг |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Гонадотропины |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03GA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Италия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Industria Farmaceutica Serono |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ovitrelle |
| Бренд | Овитрель |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Рекомбинантный хорионический гонадотропин. Имеет такую же последовательность аминокислот, как и чХГ, содержащийся в моче. Связывает трансмембранные рецепторы ЛГ на поверхности клеток теки и гранулезы яичника. Вызывает инициирование ооцитарного мейоза, разрыв фолликулов (овуляцию), формирование желтого тела. Стимулирует продукцию прогестерона и эстрадиола желтым телом. |
| Фармакокинетика | После п/к введения абсолютная биодоступность составляет около 40%, T1/2 - около 30 ч. |
| Показания к применению | Применяется в комплексе вспомогательных репродуктивных технологий (в т.ч. для экстракорпорального оплодотворения) с целью индукции финального созревания фолликулов и лютеинизации после стимуляции препаратами гонадотропинов. При ановуляторном или олигоовуляторном бесплодии для индукции овуляции и лютеинизации в конце стимуляции роста фолликулов. |
| Применение при беременности и в период лактации | В период беременности и грудного вскармливания препарат Овитрель® не назначается. Данные об экскреции ХГ альфа в грудное молоко отсутствуют. |
| Особые указания | Перед началом лечения необходимо установить причины бесплодия у пациентки и ее партнера и оценить предполагаемые факторы риска при наступлении беременности. Особенно следует учитывать симптомы гипотиреоза, надпочечниковой недостаточности, гиперпролактинемии, наличие опухолей в гипоталамо-гипофизарной области, применяемые специфические методы терапии. С целью снижения риска синдрома гиперстимуляции яичников рекомендуется тщательный контроль ответной реакции яичников при помощи УЗИ и определение содержания эстрадиола в крови перед началом курса лечения и во время него. По сравнению с естественным оплодотворением при проведении стимуляции возрастает риск многоплодной беременности. В большинстве случаев рождаются двойни. При применении методов вспомогательной репродукции количество родившихся младенцев соответствует числу эмбрионов, перенесенных в полость матки. Введение хориогонадотропина альфа может влиять на иммунологическую картину уровня чХГ в сыворотке крови и в моче в течение 10 дней и привести к появлению ложной положительной реакции при проведении теста на беременность. На фоне применения хориогонадотропина альфа возможна незначительная стимуляция функции щитовидной железы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать Овитрель® пациенткам с серьезными системными заболеваниями в тех случаях, когда беременность может привести к их обострению. |
| Противопоказания | Опухоли в области гипоталамуса и гипофиза, объемные новообразования яичника или кисты, не связанные с синдромом поликистоза яичников; вагинальные кровотечения неясного генеза; рак яичников, матки, молочной железы; внематочная беременность в течение 3 предыдущих месяцев; тромбоэмболия; первичная овариальная недостаточность; врожденные пороки развития половых органов, несовместимые с беременностью; фибромиома матки, несовместимая с беременностью; постменопауза; повышенная чувствительность к хориогонадотропину альфа. |
| Способ применения и дозы | Вводят п/к. Разовая доза - 250 мкг. Кратность введения зависит от показаний и схемы лечения. |
| Передозировка | Данные о передозировке препарата отсутствуют. Симптомы: возможно развитие СГЯ, характеризующегося образованием крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), развитием асцита и расстройств кровообращения. Лечение: при высоком риске развития СГЯ рекомендуется отменить введение человеческого ХГ. Пациенткам в течение не менее 4 дней рекомендуется воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: возможны головная боль, чувство усталости; редко - депрессия, раздражительность, чувство беспокойства. Со стороны пищеварительной системы: возможны тошнота, рвота, боли в животе; редко - диарея. Со стороны половой системы: возможны синдром гиперстимуляции яичников; редко - синдром гиперстимуляции яичников тяжелой степени, болезненность молочных желез. |
| Состав | В 1 фл. хориогонадотропин альфа 250 мкг (6500 МЕ) Вспомогательные вещества: сахароза; фосфорная кислота, натрия гидроксид (для поддержания уровня pH). Растворитель: вода д/и (1 мл). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Данные о взаимодействии с другими ЛС отсутствуют. Тем не менее, пациентке необходимо информировать врача о всех ЛС (в т.ч. безрецептурных), которые она принимает в настоящее время или недавно принимала. |
| Форма выпуска | Лиофилизат для приготовления раствора для п/к введения в виде порошка или пористой массы белого или почти белого цвета. 250 мкг - флаконы (1) в комплекте с растворителем (амп./фл. 1 шт.) - контейнеры пластиковые (1) - пачки картонные. |