Ноотропил инструкция по применению
Цена от 111₽
В наличии в 168 аптеках
Взрослые — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа); — лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения; — лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии); — профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза. Дети — лечение дислексии (в составе комплексной терапии); — профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | N06BX03 |
| АТХ Классификация | Пирацетам |
| МНН | Пирацетам |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Бельгия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 48 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Серповидно-клеточные нарушения;Сосудистая деменция;Расстройства личности и поведения, обусловленные болезнью, повреждением или дисфункцией головного мозга;Специфические расстройства развития речи и языка;Миоклонус;Церебральный атеросклероз;Последствия цереброваскулярных болезней;Головокружение и нарушение устойчивости |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | D57; F01; F07; F80; G25.3; I67.2; I69; R42 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Piracetam |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пирацетам |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ноотропил |
| Торговое название на латинице | Nootropil |
| Действующие вещества | Пирацетам |
| Содержание действующего вещества (мг) | 800 мг |
| Препараты | Ноотропное средство |
| Заболевания | Психические и нервные растройства |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пирацетам |
| Фармакологическая группа АТС (код) | N06BX03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Бельгия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | UCB |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Симптомы | Головокружение |
| Показания к применению | Взрослые — симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности, у пожилых пациентов, сопровождающегося снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и снижением активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки (эти симптомы могут быть ранними признаками возрастных заболеваний, таких как болезнь Альцгеймера и сенильная деменция альцгеймеровского типа); — лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия, за исключением вазомоторного и психогенного головокружения; — лечение кортикальной миоклонии (в качестве монотерапии или в составе комплексной терапии); — профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза. Дети — лечение дислексии (в составе комплексной терапии); — профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | ЮСБ Фарма |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Nootropil |
| Бренд | Ноотропил |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | 4 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N". |
| Фармакологическое действие | Ноотропный препарат, циклическое производное гамма-аминобутировой кислоты (GABA). Имеющиеся данные свидетельствуют, что основной механизм действия пирацетама не является клеточноспецифичным или органоспецифичным. Пирацетам связывается с полярными головками фосфолипидов и образует мобильные комплексы пирацетам-фосфолипид. В результате восстанавливается двухслойная структура клеточной мембраны и ее стабильность, что в свою очередь, приводит к восстановлению трехмерной структуры мембранных и трансмембранных белков и восстановлению их функции. На нейрональном уровне пирацетам облегчает различные типы синаптической передачи, оказывая преимущественное воздействие на плотность и активность постсинаптических рецепторов (данные получены в исследованиях на животных). Пирацетам улучшает такие функции как обучение, память, внимание и сознание, не оказывая седативного или психостимулирующего воздействия. Гемореологические эффекты пирацетама связаны с его влиянием на эритроциты, тромбоциты и стенку сосудов. У пациентов с серповидно-клеточной анемией пирацетам увеличивает способность эритроцитов к деформации, снижает вязкость крови и предотвращает формирование "монетных столбиков". Кроме того, он снижает агрегацию тромбоцитов, не оказывая существенного влияния на их количество. В исследованиях на животных показано, что пирацетам предотвращает спазм сосудов и противодействует различным вазоспастическим веществам. В исследованиях у здоровых добровольцев пирацетам снижал адгезию эритроцитов к эндотелию сосудов и стимулировал выработку простациклинов здоровым эндотелием. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема препарата внутрь пирацетам быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема препарата в дозе 3.2 г Cmax составляет 84 мкг/мл, после многократного приема в дозе 3.2 мг 3 раза/сут -115 мкг/мл и достигается через 1 ч в плазме крови и через 5 ч в спинномозговой жидкости. Прием пищи снижает Cmax на 17% и увеличивает Тmax до 1.5 ч. У женщин при приеме пирацетама в дозе 2.4 г Cmax и AUC на 30% больше, чем у мужчин. Распределение и метаболизм Не связывается с белками плазмы крови. Vd пирацетама составляет около 0.6 л/кг. При исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не метаболизируется в организме. Проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Выведение T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8.5 ч. T1/2 не зависит от пути введения. 80-100% пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем почечной фильтрации. Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 80-90 мл/мин. Фармакокинетика в особых клинических случаях T1/2 удлиняется при почечной недостаточности; при терминальной стадии хронической почечной недостаточности - до 59 ч. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у пациентов с печеночной недостаточностью. Проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. |
| Применение при беременности и в период лактации | Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения Ноотропила при беременности не проводилось. Контролируемых исследований применения препарата во время беременности не проводилось. Пирацетам проникает через плацентарный барьер. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. Ноотропил® не следует назначать при беременности. Пирацетам выделяется с грудным молоком. При назначении препарата в период лактации следует воздержаться от грудного вскармливания. |
| Особые указания | В связи с влиянием пирацетама на агрегацию тромбоцитов с осторожностью следует назначать препарат пациентам с нарушением гемостаза, во время обширных хирургических вмешательств или больным с симптомами тяжелого кровотечения. При лечении кортикальной миоклонии следует избегать резкого прерывания лечения, т.к. это может вызвать возобновление приступов. При лечении серповидно-клеточной анемии доза менее 160 мг/кг или нерегулярный прием препарата могут вызвать обострение заболевания. При длительной терапии пациентам пожилого возраста рекомендуется регулярный контроль показателей функции почек, при необходимости проводят коррекцию дозы в зависимости от результатов исследования КК. При лечении пациентов, находящихся на гипонатриевой диете, рекомендуется учитывать, что раствор пирацетама для приема внутрь в дозе 24 г содержит 80.5 мг натрия. Пирацетам проникает через фильтрующие мембраны аппаратов для гемодиализа. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата. Противопоказание: детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); детский возраст до 3 лет (для таблеток). У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. |
| Противопоказания | — психомоторное возбуждение на момент назначения препарата; — хорея Гентингтона; — острое нарушение мозгового кровообращения (геморрагический инсульт); — конечная стадия хронической почечной недостаточности (при КК < 20 мл/мин); — детский возраст до 1 года (для раствора для приема внутрь); — детский возраст до 3 лет (для таблеток); — повышенная чувствительность к компонентам препарата; — повышенная чувствительность к производным пирролидона. С осторожностью следует применять препарат при нарушении гемостаза, обширных хирургических вмешательствах, тяжелом кровотечении, при хронической почечной недостаточности (КК 20-80 мл/мин). |
| Способ применения и дозы | Препарат назначают внутрь, во время приема пищи или натощак, запивая жидкостью. Симптоматическое лечение психоорганического синдрома: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. Лечение головокружения и связанного с ним нарушения равновесия: 2.4-4.8 г/сут в 2-3 приема. Лечение кортикальной миоклонии начинают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут в 2-3 приема. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 месяцев следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. Профилактика серповидно-клеточного вазоокклюзивного криза: суточная доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные дозы. Лечение дислексии у детей (в составе комплексной терапии): рекомендуемая суточная доза для детей от 8 лет и подростков — 3.2 г, разделенная на 2 приема. Для пациентов с нарушением функции почек дозу следует корректировать в зависимости от величины КК. КК можно рассчитать, исходя из концентрации сывороточного креатинина, по следующей формуле: Для мужчин КК (мл/мин) = [140 - возраст (годы)] х масса тела (кг)/72 х сывороточный креатинин (мг/дл); КК для женщин можно рассчитать, умножив полученное значение на коэффициент 0.85. Пациентам с почечной недостаточностью требуется коррекция дозы препарата. У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности; при длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек. Пациентам с нарушениями функции печени коррекции дозы не требуется. Пациентам с нарушениями функций и почек и печени препарат назначают так же, как и пациентам только с нарушением функции почек. |
| Передозировка | Симптомы: зарегистрирован единичный случай развития диспептических явлений в виде диареи с кровью и болями в области живота при приеме препарата внутрь в суточной дозе 75 г. По-видимому, это было связано с употреблением большой суммарной дозы сорбитола, ранее входящего в состав лекарственной формы раствор для приема внутрь. Лечение: сразу после значительной передозировки при приеме внутрь можно промыть желудок или вызвать искусственную рвоту. Специфического антидота нет. Эффективность гемодиализа составляет 50-60%. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: двигательная расторможенность (1.72%), раздражительность (1.13%), сонливость (0.96%), депрессия (0.83%), астения (0.23%); в единичных случаях - головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности. В постмаркетинговой практике наблюдались следующие побочные эффекты, частота которых не установлена (из-за недостаточности данных): головная боль, бессонница, возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в животе (в т.ч. гастралгия). Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (1.29%). Со стороны органа слуха и равновесия: вертиго. Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница. Аллергические реакции: ангионевротический отек, гиперчувствительность, анафилактические реакции. Прочие: в редких случаях - боли в месте введения, тромбофлебит, гипертермия, артериальная гипотензия (при в/в введении). В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. |
| Состав | Пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000). |
| Взаимодействие с другими препаратами | Возможность изменения фармакокинетики пирацетама под воздействием других лекарственных препаратов низкая, т.к. 90% препарата выводится в неизмененном виде с мочой. При одновременном применении с гормонами щитовидной железы отмечены сообщения о спутанности сознания, раздражительности и нарушении сна. Согласно опубликованному исследованию пациентов с рецидивирующим венозным тромбозом пирацетам в дозе 9.6 г/сут повышает эффективность непрямых антикоагулянтов (отмечалось более выраженное снижение агрегации тромбоцитов, концентрации фибриногена, факторов Виллебранда, вязкости крови и плазмы по сравнению с применением только непрямых антикоагулянтов). Пирацетам не угнетает изоферменты цитохрома Р450. Метаболическое взаимодействие с другими препаратами маловероятно. Прием пирацетама в дозе 20 г/сут в течение 4 недель не изменял Cmax в сыворотке и AUC противоэпилептических препаратов (карбамазепина, фенитоина, фенобарбитала, вальпроата). Совместный прием с алкоголем не влиял на концентрацию пирацетама в сыворотке; концентрация этанола в сыворотке крови не изменялась при приеме 1.6 г пирацетама. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, продолговатые, с разделительной поперечной риской с обеих сторон; на одной стороне таблетки справа и слева от риски гравировка "N". 1 таб. пирацетам 800 мг Вспомогательные вещества: кремния диоксид, магния стеарат, макрогол 6000, кроскармеллоза натрия; опадрай Y-1-7000 (титана диоксид (Е171), макрогол 400, гипромеллоза 2910 5сР (Е464)), опадрай OY-S-29019 (гипромеллоза 2910 50сР, макрогол 6000). 15 шт. - блистеры (2) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране