В России завершились клинические исследования новой вакцины против туберкулеза, которая, как ожидают разработчики, сможет защищать в том числе от лекарственно устойчивого варианта возбудителя EurA1.1. Исследования препарата, созданного специалистами Центра имени Н. Ф. Гамалеи, продолжались около трех лет.
В настоящее время ученые анализируют полученный массив клинических данных. Новая разработка предназначена для усиления иммунной защиты, сформированной после вакцинации БЦЖ.
Чем опасен вариант туберкулеза EurA1.1
EurA1.1 привлек внимание специалистов из-за устойчивости к нескольким противотуберкулезным препаратам. При этом речь идет не о новом возбудителе: эту генетическую линию микобактерий впервые описали еще в 2006 году.
В России EurA1.1 выявляли, в частности, в Карелии, Псковской и Новгородской областях. Специалисты подчеркивают, что этот вариант не является доминирующим в стране и не считается более заразным по сравнению с другими вариантами возбудителя туберкулеза.
Главная проблема связана именно с лекарственной устойчивостью. Некоторые исследованные образцы демонстрировали устойчивость не только к традиционным противотуберкулезным средствам, но и к препаратам, которые применяются при лечении сложных форм заболевания, включая бедаквилин и линезолид.
Устойчивый туберкулез остается излечимым
Обнаружение EurA1.1 не означает, что заболевание невозможно вылечить. Однако при заражении устойчивым вариантом стандартная схема терапии может оказаться недостаточно эффективной.
В таких ситуациях врачам необходимо определять чувствительность микобактерий к лекарственным препаратам и индивидуально подбирать комбинацию противотуберкулезных средств.
Определить лекарственную устойчивость только по симптомам невозможно. Клинические проявления заболевания существенно не отличаются, поэтому для выявления устойчивости возбудителя необходимы лабораторные исследования.
Новая вакцина должна дополнить защиту БЦЖ
На фоне распространения устойчивости микобактерий к антибиотикам все большее значение приобретает профилактика заболевания.
В Центре имени Н. Ф. Гамалеи завершили третью фазу клинических исследований новой российской вакцины против туберкулеза. Исследования продолжались в течение трех лет.
По словам научного руководителя Центра Гамалеи Александра Гинцбурга, препарат разрабатывался для усиления иммунной защиты, которая формируется после вакцинации БЦЖ.
Разработчики ожидают, что новая вакцина будет эффективна и против лекарственно устойчивого варианта EurA1.1. Устойчивость бактерии к антибиотикам сама по себе не означает устойчивости к иммунному ответу, формируемому вакциной.
Когда появятся окончательные результаты
Клинический этап исследования завершен, однако работа над препаратом продолжается. Сейчас специалисты Центра Гамалеи обрабатывают и анализируют данные, полученные за три года наблюдений.
Поэтому окончательные выводы об эффективности и профиле безопасности новой вакцины должны основываться на результатах завершенного анализа клинических данных.
Ранее специалисты также отмечали, что EurA1.1 давно находится в поле зрения российских медиков. Современные методы лабораторной диагностики позволяют выявлять лекарственную устойчивость возбудителя и подбирать терапию с учетом чувствительности микобактерий к препаратам.
Материал носит информационный характер и не заменяет консультацию врача.
