| Код АТХ | M03BX04 |
| АТХ Классификация | Толперизон |
| МНН | Лидокаин+Толперизон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Венгрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный, Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Энцефалит, миелит и энцефаломиелит;Дистония (в т.ч. дискинезия);Рассеянный склероз;Спастическая гемиплегия;Спастическая параплегия;Спастическая тетраплегия;Болезнь спинного мозга неуточненная (миелопатия);Последствия цереброваскулярных болезней;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит [болезнь Бергера];Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Другие поражения артерий, артериол и капилляров при болезнях, классифицированных в других рубриках;Полиартроз;Коксартроз [артроз тазобедренного сустава];Гонартроз [артроз коленного сустава];Системный склероз;Остеохондроз позвоночника;Спондилез;Шейно-плечевой синдром;Радикулопатия;Ишиас;Люмбаго с ишиасом;Судорога и спазм |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G04; G24; G35; G81.1; G82.1; G82.4; G95.9; I69; I73.0; I73.1; I73.9; I79.2; I79.8; M15; M16; M17; M34; M42; M47; M53.1; M54.1; M54.3; M54.4; R25.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Lidocaine+Tolperisone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Лидокаин+Толперизон |
| Вид лекарственной формы | Ампулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Мидокалм |
| Торговое название на латинице | Midokalm |
| Действующие вещества | Толперизон |
| Содержание действующего вещества (мг) | 150 мг |
| Препараты | Миорелаксант |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие миорелаксанты центрального действия |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M03BX04 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Gedeon Richter-Rus |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Сердечно-сосудистая система, Костно-мышечная система |
| Симптомы | Судорога и спазм |
| Показания к применению | — лечение патологически повышенного тонуса и спазмов поперечно-полосатой мускулатуры, возникающих вследствие органических заболеваний ЦНС (поражение пирамидных путей, рассеянный склероз, мозговой инсульт, миелопатия, энцефаломиелит); — лечение повышенного тонуса и мышечных спазмов, мышечных контрактур, сопровождающих заболевания органов движения (например, спондилез, спондилоартроз, цервикальные и люмбальные синдромы, артрозы крупных суставов); — восстановительное лечение после ортопедических и травматологических операций; — в составе комбинированной терапии облитерирующих заболеваний сосудов (облитерирующий артериосклероз, диабетическая ангиопатия, облитерирующий тромбангиит, болезнь Рейно, диффузная склеродермия); — в составе комбинированной терапии заболеваний, возникающих на основе нарушений иннервации сосудов (акроцианоз, интермиттирующая ангионевротическая дисбазия); — болезнь Литтла (детский церебральный спастический паралич) и другие энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гедеон Рихтер-Рус |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Midokalm |
| Бренд | Мидокалм |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте при температуре от 15° до 30°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета. |
| Фармакологическое действие | Миорелаксант центрального действия. Механизм действия полностью не выяснен. Обладает мембраностабилизирующим, местноанестезирующим действием, тормозит проводимость импульсов в первичных афферентных волокнах и двигательных нейронах, что приводит к блокированию спинномозговых моно- и полисинаптических рефлексов. Также, вероятно, вторично тормозит выделение медиаторов путем торможения поступления Ca2+ в синапсы. В стволе мозга устраняет облегчение проведения возбуждения по ретикулоспинальному пути. Усиливает периферический кровоток независимо от влияния ЦНС. В развитии этого эффекта играет роль слабый спазмолитический и адреноблокирующий эффект толперизона. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь толперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность - около 20%. Метаболизм и выведение Толперизон метаболизируется в печени и почках. Фармакологическая активность метаболитов неизвестна. Выводится с мочой в виде метаболитов (более чем 99%). |
| Применение при беременности и в период лактации | Ввиду отсутствия данных о применении при беременности и в период грудного вскармливания назначение препарата Мидокалм® в эти периоды не рекомендуется. |
| Особые указания | Применять препарат необходимо строго следуя рекомендациям лечащего врача во избежание осложнений. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Исследования не проводились, но за многолетнюю практику применения сведений о влиянии препарата Мидокалм® на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций, не имеется. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Противопоказано применение у детей до 3 лет. |
| Противопоказания | — миастения; — детский возраст до 3 лет; — повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата. |
| Способ применения и дозы | Таблетки принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям с 14 лет назначают в начале лечения по 50 мг 2-3 раза/сут, постепенно повышая дозу до 150 мг/сут 2-3 раза/сут. Детям в возрасте от 3 до 6 лет Мидокалм® назначают в суточной дозе из расчета 5 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет - в суточной дозе 2-4 мг/кг (в 3 приема в течение дня). |
| Передозировка | Данных о передозировке препаратом Мидокалм® не поступало. Специфического антидота нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, симптоматическая терапия. |
| Побочное действие | Со стороны центральной и периферической нервной системы: мышечная слабость, головная боль. Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипотензия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, чувство дискомфорта в животе. Аллергические реакции: редко - кожный зуд, эритема, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм. При уменьшении дозы побочные реакции обычно проходят. |
| Состав | 1 таб. толперизона гидрохлорид 150 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, стеариновая кислота - 5.1 мг, тальк - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, крахмал кукурузный - 89.31 мг, лактозы моногидрат - 145.5 мг. Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.089 мг, титана диоксид (E171) - 0.487 мг, лактозы моногидрат - 0.785 мг, макрогол 6000 - 0.785 мг, гипромеллоза - 7.854 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Данных о взаимодействии, ограничивающем применение препарата Мидокалм®, не имеется. Хотя толперизон оказывает действие на ЦНС, препарат не вызывает седативного эффекта, поэтому возможно применение в комбинации с седативными, снотворными средствами и препаратами, содержащими этанол. Не влияет на действие этанола на ЦНС. При одновременном применении Мидокалм® усиливает действие нифлумовой кислоты, поэтому при необходимости применения данной комбинации может потребоваться снижение дозы нифлумовой кислоты. Средства для общей анестезии, периферические миорелаксанты, психотропные препараты, клонидин усиливают эффект толперизона. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "50" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета. 1 таб. толперизона гидрохлорид 50 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 0.73 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.8 мг, стеариновая кислота - 1.7 мг, тальк - 4.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 14 мг, крахмал кукурузный - 29.77 мг, лактозы моногидрат - 48.5 мг. Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.045 мг, титана диоксид (E171) - 0.244 мг, лактозы моногидрат - 0.392 мг, макрогол 6000 - 0.392 мг, гипромеллоза - 3.927 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой "150" на одной стороне, со слабым характерным запахом; на изломе белого или почти белого цвета. 1 таб. толперизона гидрохлорид 150 мг Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат - 2.19 мг, кремния диоксид коллоидный - 2.4 мг, стеариновая кислота - 5.1 мг, тальк - 13.5 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 42 мг, крахмал кукурузный - 89.31 мг, лактозы моногидрат - 145.5 мг. Состав пленочной оболочки: кремния диоксид коллоидный - 0.089 мг, титана диоксид (E171) - 0.487 мг, лактозы моногидрат - 0.785 мг, макрогол 6000 - 0.785 мг, гипромеллоза - 7.854 мг. 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |
Чем заменить «Мидокалм»: топ-6 эффективных аналогов.
Чем снять боль в пояснице?