| Код АТХ | S01EA05 |
| АТХ Классификация | Бримонидин |
| МНН | Бримонидин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Литва |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный, Местный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H40.0; H40.1 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Brimonidine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Бримонидин |
| Вид лекарственной формы | Капли глазные |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Люксфен |
| Торговое название на латинице | Luxfen |
| Действующие вещества | Бримонидина тартрат |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.2 |
| Заболевания | Гипертоническая болезнь, Глаукома, Заболевания органов зрения |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Бримонидин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01EA05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Литва |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Sanitas |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Органы зрения |
| Показания к применению | — открытоугольная глаукома; — офтальмогипертензия (в качестве монотерапии и в комбинации с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление). |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Санитас |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Luxfen |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Люксфен |
| Минимальный возраст от, мес | 24 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности после вскрытия флакона - 4 недели. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Капли глазные 0.2% в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Противоглаукомный препарат. Бримонидин — селективный агонист α2-адренорецепторов. При инстилляции 0.2% раствора бримонидина снижение внутриглазного давления составляет 10-12 мм рт. ст., максимальный эффект отмечается через 2 ч, длительность действия - 12 ч. Бримонидин имеет двойной механизм действия: понижает внутриглазное давление путем снижения синтеза внутриглазной жидкости и усиления увеосклерального оттока. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение При инстилляции глазных капель Cmax препарата в плазме крови достигается через 0.5-2.5 ч. Связывание с белками крови при местном применении составляет 29%. Системное всасывание бримонидина замедлено. После применения препарата 2 раза/сут на протяжении 10 дней концентрация бримонидина в плазме остается низкой (в среднем 0.06 нг/мл). Метаболизм и распределение Метаболизируется препарат преимущественно в печени. Бримонидин и его метаболиты выводятся почками. T1/2 составляет около 2 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Исследования безопасности и эффективности применения бримонидина у беременных и кормящих женщин не проводились. В экспериментальных исследованиях на животных местное применение бримонидина не приводило к нарушению внутриутробного развития. Нет точных данных о выделении бримонидина с грудным молоком при местном применении. Однако риск не может быть исключен полностью. Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить на время лечения. |
| Особые указания | Перед применением препарата следует вынуть контактные линзы. Интервал времени между использованием препарата и повторной установкой контактных линз должен составлять не менее 15 мин. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Препарат может вызвать состояние усталости или сонливости, снижение четкости зрения, поэтому в период лечения препаратом следует воздержаться от вождения транспортных средств и обслуживания движущихся механизмов. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции печени. С осторожностью следует назначать препарат при нарушениях функции почек. Противопоказано применение препарата в детском возрасте до 2 лет. С осторожностью следует применять препарат в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет. |
| Противопоказания | — одновременная терапия ингибиторами МАО и трициклическими антидепрессантами; — детский возраст до 2 лет; — период лактации (грудного вскармливания); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. С осторожностью следует назначать препарат пациентам с тяжелыми, неустойчивыми и неконтролируемыми формами сердечно-сосудистых заболеваний, с церебральной или коронарной недостаточностью, депрессией, ортостатической гипотензией, болезнью Рейно, облитерирующим тромбангиитом, при нарушении функции печени или почек, а также в детском и подростковом возрасте от 2 до 18 лет. |
| Способ применения и дозы | Местно. Закапывают по 1 капле препарата 2 раза/сут. Продолжительность лечения определяется врачом. |
| Передозировка | Передозировка отмечается крайне редко. При случайном приеме препарата внутрь возможны следующие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость, угнетение и потеря сознания, снижение АД, брадикардия, снижение температуры тела, цианоз кожных покровов, апноэ. Лечение: проведение поддерживающей симптоматической терапии, контроль проходимости дыхательных путей. |
| Побочное действие | Частота возникновения побочных эффектов классифицируется следующим образом: очень часто (>1/10), часто (от >1/100 до <1/10), иногда (от >1/1000 до <1/100), редко (от >1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна. Со стороны органа зрения: очень часто - гиперемия конъюнктивы, зуд кожи век и слизистой оболочки глаз; часто - ощущение жжения; фолликулез конъюнктивы и фолликулярный конъюнктивит, блефарит, блефароконъюнктивит, нарушение четкости зрительного восприятия, катаракта, отек конъюнктивы, кровоизлияние в конъюнктиву, конъюнктивит, ретенционное слезотечение, слизистые выделения из глаз, сухость и раздражение слизистой оболочки глаз, боль отек век, покраснение век, ощущение инородного тела в глазах, кератит, поражение век, фоточувствительность, поверхностная пятнистая кератопатия, слезотечение, выпадение полей зрения, функциональное поражение стекловидного тела, кровоизлияние в стекловидное тело, плавающие помутнения в стекловидном теле и снижение остроты зрения; нечасто - эрозия роговицы, ячмень. Со стороны ЦНС: часто - головная боль, сонливость, бессонница, головокружение. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - повышение АД; нечасто - снижение АД. Со стороны дыхательной системы: часто - бронхит, кашель, одышка; нечасто - сухость слизистой оболочки носа, апноэ. Со стороны пищеварительной системы: часто - желудочно-кишечные расстройства (диспепсия), сухость слизистой оболочки полости рта. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: часто - высыпания. Инфекционные и паразитарные заболевания: часто - гриппоподобный синдром, инфекционное заболевание (озноб и респираторная инфекция), ринит, синусит, в т.ч. инфекционный. Со стороны лабораторных показателей: часто - гиперхолестеринемия. Аллергические реакции: очень часто - аллергический конъюнктивит; часто - местные аллергические реакции слизистой оболочки глаз (в т.ч. кератоконъюнктивит), общие аллергические реакции. Прочее: часто - астения, утомляемость; нечасто - изменение вкусовых ощущений. У детей: апноэ, брадикардия, снижение АД, гипотермия, мышечная гипотония. Дополнительно получены данные о следующих эффектах. Со стороны органа зрения: частота неизвестна - ирит, кератоконъюнктивит, миоз. Со стороны ЦНС: депрессия. Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, тахикардия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота. Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: местные кожные реакции (эритема, зуд, отек лица, сыпь и вазодилатация сосудов кожи век). |
| Состав | бримонидина тартрат 2 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.052 мг, спирт поливиниловый - 14 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.45, натрия гидроксид - до pH 6.45, вода - до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Бримонидин в концентрации 2 мг/мл может усиливать действие веществ, влияющих на ЦНС (этанол, барбитураты, опиоиды, седативные препараты и анестетики). Следует проявлять осторожность при одновременном применении с препаратами, способными воздействовать на всасывание и метаболизм адреналина, норадреналина и других, так называемых, биогенных аминов (хлорпромазин, метилфенидат, резерпин). У некоторых пациентов после применения раствора бримонидина в концентрации 2 мг/мл отмечается небольшое снижение АД. Следует проявлять осторожность при одновременном применении с антигипертензивными препаратами и/или сердечными гликозидами (препараты наперстянки). При одновременном системном введении агонистов или антагонистов адренорецепторов (например, изопреналина или празозина) в первый раз, а также при изменении дозы этих одновременно вводимых системных препаратов (независимо от способа их введения), может возникать взаимодействие с агонистами α-адренорецепторов или воздействие на их эффекты. |
| Форма выпуска | Капли глазные 0.2% в виде прозрачного раствора зеленовато-желтого цвета. 1 мл бримонидина тартрат 2 мг Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0.052 мг, спирт поливиниловый - 14 мг, натрия хлорид - 6.9 мг, натрия цитрата дигидрат - 4.7 мг, лимонной кислоты моногидрат - 0.48 мг, хлористоводородная кислота - до pH 6.45, натрия гидроксид - до pH 6.45, вода - до 1 мл. 5 мл - флаконы полиэтиленовые с капельницей-насадкой (1) - пачки картонные. |
Что лечат капли «Люксфен» и чем заменить «Люксфен»?