| Код АТХ | D07AC14 |
| АТХ Классификация | Метилпреднизолона ацепонат |
| МНН | Метилпреднизолона ацепонат |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Наружный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие атопические дерматиты;Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L20.8; L23; L24 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Methylprednisolone aceponate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Метилпреднизолона ацепонат |
| Вид лекарственной формы | Мазь |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Комфодерм |
| Торговое название на латинице | Komfoderm |
| Действующие вещества | Метилпреднизолона ацепонат |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Препараты | Глюкокортикостероид |
| Заболевания | Экзема |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Метилпреднизолона ацепонат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | D07AC14 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Akrikhin |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Мочевыделительная система и кожа, Иммунная система |
| Показания к применению | Экзогенная экзема (атопический дерматит, нейродермит), контактная экзема, дегенеративная, дисгидротическая экзема, а также экзема у детей. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Акрихин |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Komfoderm |
| Вес препарата (гр) | 15 |
| Бренд | Комфодерм |
| Минимальный возраст от, мес | 4 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха. |
| Фармакологическое действие | ГКС для наружного применения. Подавляет функции лейкоцитов и тканевых макрофагов. Ограничивает миграцию лейкоцитов в область воспаления. Нарушает способность макрофагов к фагоцитозу, а также к образованию интерлейкина-1. Способствует стабилизации лизосомальных мембран, снижая тем самым концентрацию протеолитических ферментов в области воспаления. Уменьшает проницаемость капилляров, обусловленную высвобождением гистамина. Подавляет активность фибробластов и образование коллагена. Ингибирует активность фосфолипазы А2, что приводит к подавлению синтеза простагландинов и лейкотриенов. Подавляет высвобождение ЦОГ (главным образом ЦОГ-2), что также способствует уменьшению выработки простагландинов. Уменьшает число циркулирующих лимфоцитов (T- и B-клеток), моноцитов, эозинофилов и базофилов вследствие их перемещения из сосудистого русла в лимфоидную ткань; подавляет образование антител. Метилпреднизолон ацепонат подавляет высвобождение гипофизом АКТГ и β-липотропина, но не снижает уровень циркулирующего β-эндорфина. Угнетает секрецию ТТГ и ФСГ. При непосредственной аппликации на сосуды вызывает вазоконстрикторный эффект. При наружном и местном применении терапевтическая активность метилпреднизолона обусловлена противовоспалительным, противоаллергическим и антиэкссудативным (благодаря вазоконстрикторному эффекту) действием. |
| Фармакокинетика | Метилпреднизолона ацепонат гидролизуется в эпидермисе и дерме. Главным и наиболее активным метаболитом является 6α-метилпреднизолон-17-пропионат , обладающий значительно более высоким сродством к глюкокортикостероидным рецепторам кожи, что указывает на наличие его «биоактивизации» в коже.Степень чрескожной абсорбции зависит от состояния кожи, лекарственной формы и способа применения ( с использованием или без окклюзионной повязки).После попадания в системный кровоток 6α-метилпреднизолон-17-пропионат быстро конъюгирует с глюкуроновой кислотой и, таким образом, в форме 6α-метилпреднизолон-17-пропионат глюкуронида инактивируется. Метаболиты метилпреднизолона ацепоната элиминируются, главным образом, почками с периодом полувыведения около 16 часов. Метилпреднизолона ацепонат и его метаболиты не кумулируют в организме. |
| Применение при беременности и в период лактации | С особой осторожностью применять при беременности. |
| Особые указания | Не рекомендуется применять при наличии розовых угрей на лице. При бактериальных дерматозах или дерматомикозах необходима одновременная терапия антибактериальными или противогрибковыми средствами. Не следует одновременно проводить физиотерапию. С особой осторожностью применять при беременности. Следует избегать попадания в глаза и использовать на обширных поверхностях кожи. |
| Противопоказания | Специфические поражения кожи (туберкулез, сифилис, ветряная оспа), кожные реакции на вакцинацию, вирусные заболевания. |
| Способ применения и дозы | Применяют наружно 1 раз/сут тонким слоем на пораженную область, слегка втирая. Возможно использование с окклюзионной повязкой. Обычно курс лечения составляет для взрослых не более 12 недель, а для детей - не более 4 недель. В течение года возможно проведение нескольких курсов терапии. |
| Передозировка | При изучении острой токсичности метилпреднизолона ацепоната не было выявлено какого-либо риска острой интоксикации при чрезмерном однократном кожном применении (нанесении препарата на большую площадь при условиях, благоприятных для абсорбции) или непреднамеренном приеме внутрь. При чрезмерно долгом и/или интенсивном применении глюкокортикостероидов для наружного применения может развиться атрофия кожи (истончение кожи, телеангиэктазии, стрии). При появлении атрофии препарат необходимо отменить. |
| Побочное действие | При длительном применении возможны зуд, чувство жжения, эритема, везикулезная сыпь в месте нанесения мази; редко - атрофия кожи, телеангиэктазии, исчерченность кожи, появление акне; в отдельных случаях - фолликулит, гипертрихоз, периоральный дерматит, аллергические реакции. |
| Состав | метилпреднизолона ацепонат 100 мг Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не изучалось. |
| Форма выпуска | Мазь для наружного применения от белого до белого с сероватым или желтоватым оттенком цвета, однородная, полупрозрачная; допускается наличие характерного запаха. 100 г метилпреднизолона ацепонат 100 мг Вспомогательные вещества: вазелин - 44.7 г, парафин жидкий - 34.1 г, масло семян клещевины обыкновенной - 3.2 г, воск пчелиный белый - 17.9 г. 15 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные. |
Атопический дерматит: симптомы, причины, лучшие лечебные кремы для взрослых.