| Код АТХ | R06AX17 |
| АТХ Классификация | Кетотифен |
| МНН | Кетотифен |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Астма;Другие атопические дерматиты (нейродермит, экзема);Аллергический контактный дерматит;Простой раздражительный [irritant] контактный дерматит;Крапивница |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H10.1; J30.1; J30.3; J45; L20.8; L23; L24; L50 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Ketotifen |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Кетотифен |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Кетотифен |
| Торговое название на латинице | Ketotifen |
| Действующие вещества | Кетотифен |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг |
| Заболевания | Бронхиальная астма, Аллергический ринит, Конъюнктивит, Аллергический дерматит, Крапивница, Сенная лихорадка |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Кетотифен |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX17 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ozon |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Озон |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ketotifen |
| Бренд | Кетотифен |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоскоцилиндрические, с фаской и риской. |
| Фармакологическое действие | Противоаллергическое средство. Механизм действия связан со стабилизацией мембран тучных клеток и уменьшением высвобождения из них гистамина, лейкотриенов и других биологически активных веществ. Подавляет вызываемое фактором активации тромбоцитов накопление эозинофилов в дыхательных путях. Предупреждает приступы бронхиальной астмы, некоторые другие проявления аллергических реакций немедленного типа. Блокирует гистаминовые H1-рецепторы. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Одновременный прием пищи не влияет на степень абсорбции кетотифена. Метаболизируется на 50% при "первом прохождении" через печень. Cmax в плазме крови достигается в течение 2-4 ч. Связывание с белками плазмы составляет 75%. Выводится двухфазно. T1/2 в начальной фазе составляет 3-5 ч, в конечной - 21 ч. Выводится почками, 60-70% в виде метаболитов, 1% - в неизмененном виде. |
| Показания к применению | Профилактика аллергических заболеваний, в т.ч. атопическая бронхиальная астма, аллергический бронхит, сенная лихорадка, аллергический ринит, аллергический дерматит, крапивница, аллергический конъюнктивит. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности, особенно в I триместре, применение возможно лишь в том случае, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Кетотифен проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Особые указания | Терапевтический эффект кетотифена развивается медленно, в течение 1-2 месяцев. Проводимую антиастматическую терапию следует продолжать, по крайней мере, в течение 2 недель после начала применения кетотифена. При одновременном применении кетотифена и бронходилататоров доза последних иногда может быть уменьшена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Пациенты, принимающие кетотифен, должны воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, связанных с необходимостью повышенного внимания и быстрых психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Эпилепсия, печеночная недостаточность. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к кетотифену. |
| Способ применения и дозы | Принимают внутрь. Взрослым - по 1 мг 2 раза/сут (утром и вечером) во время еды. При необходимости суточную дозу можно увеличить до 4 мг. Максимальные суточные дозы: для взрослых - 4 мг. Для детей в возрасте 3 лет и старше - по 1 мг 2 раза/сут; в возрасте от 6 мес до 3 лет - по 500 мкг 2 раза/сут. |
| Передозировка | Симптомы: сонливость, спутанность сознания, дезориентация, бради- или тахикардия, снижение АД, одышка, цианоз, судороги, повышенная возбудимость, кома. Лечение: промывание желудка (если прошло немного времени с момента приема), симптоматическое лечение, при развитии судорожного синдрома - барбитураты или бензодиазепины. Диализ неэффективен. |
| Побочное действие | Со стороны ЦНС: сонливость, легкое головокружение, замедление психических реакций, обычно исчезающие через несколько дней после начала лечения. Со стороны пищеварительной системы: возможно повышение аппетита; редко - диспептические симптомы, сухость во рту. Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, цистит. Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела. |
| Состав | В 1 таблетке содержится: кетотифена фумарат - 1.38 мг, что соответствует содержанию кетотифена - 1 мг. Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 112.22 мг, кальция гидрофосфат - 20 мг, крахмал кукурузный - 5 мг, магния стеарат - 1.4 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Кетотифен может усиливать эффекты седативных, снотворных, антигистаминных средств и этанола. При приеме кетотифена одновременно с пероральными гипогликемическими препаратами отмечалось обратимое снижение количества тромбоцитов. |
| Форма выпуска | 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные. |