Карбоплатин-Тева инструкция по применению

Цена от 790
В наличии в 20 аптеках
Лечение следующих солидных опухолей:рак яичников; герминогенные опухоли мужчин и женщин; рак легкого; рак шейки матки; опухоли головы и шеи; остеогенные саркомы; медуллобластома.
Подробнее
Инструкция по применению
Код АТХ L01XA02
АТХ Классификация Карбоплатин
МНН Карбоплатин
Отпуск препарата По рецепту
Страна происхождения производителя Израиль
Срок годности базовый (в месяцах) 48
Способ введения лекарственного средства Внутривенный
Международное Непатентованное Наименование на латинице Carboplatin
Международное Непатентованное Наименование рус Карбоплатин
Вид лекарственной формы Лиофилизат
Термолабильный препарат Нет
Торговое название Карбоплатин-Тева
Торговое название на латинице Karboplatin-teva
Действующие вещества Карбоплатин
Содержание действующего вещества (мг) 150 мг
Заболевания Рак легких, Рак яичников
Количество в упаковке 1
Фармакологическая группа АТС (название) Карбоплатин
Фармакологическая группа АТС (код) L01XA02
Условия отпуска из аптек По рецепту
Страна производства Израиль
Вид упаковки Пачка картонная
Производитель латиница Teva Pharmaceutical
Пол Мужской, Женский
Беречь от детей Да
Целевой возраст Пожилой, Средний, Взрослый
Производитель Тева Фармацевтикал
Вид средства Лекарственный препарат
Бренд латиница Karboplatin-teva
Бренд Карбоплатин-Тева
Условия хранения При температуре от 15 до 30 °С в защищенном от света месте.
Срок годности от даты изготовления 4 года
Описание товара Лиофилизированный порошок или масса белого или почти белого цвета.
Фармакологическое действие Карбоплатин представляет собой неорганическое комплексное соединение, содержащее тяжелый металл - платину. Предполагают, что основной механизм действия данного препарата обусловлен связыванием с ДНК, в результате чего образуются преимущественно внутриспиральные сшивки, которые изменяют структуру ДНК и подавляют ее синтез. Этот эффект проявляется вне зависимости от фазы клеточного цикла. Гидратация карбоплатина, в результате которой образуется активная форма (формы) препарата, происходит медленнее, чем гидратация цисплатина.
Фармакокинетика После однократного введения карбоплатина в виде в/в инфузии продолжительностью 1 ч концентрация в плазме общей платины и свободной (поддающейся ультрафильтрации) платины снижается в соответствии с двухфазной моделью кинетики первого порядка. Начальный T1/2 свободной платины составляет около 1-2 ч, а терминальный T1/2 равен 3-6 ч; общая платина характеризуется сходным начальным T1/2, но терминальный T1/2 у нее более продолжительный (около 24 ч). При повторных введениях дозы в течение четырех дней подряд накопления платины в плазме не отмечается. Через 24 ч после введения дозы более 85% платины в плазме находится в связанном с белками состоянии.
Карбоплатин выводится преимущественно почками, и около 30% введенной дозы выводится в неизмененном виде. У пациентов с КК, равным 60 мл/мин или более, приблизительно 65% и 70% от введенной дозы выводится соответственно в течение 12 и 24 ч после введения. Так как карбоплатин выводится почти полностью посредством клубочковой фильтрации, лишь очень малая концентрация карбоплатина присутствует в почечных канальцах, что, возможно, объясняет небольшой нефротоксический потенциал препарата по сравнению с цисплатином.
Показания к применению Лечение следующих солидных опухолей:
рак яичников;
герминогенные опухоли мужчин и женщин;
рак легкого;
рак шейки матки;
опухоли головы и шеи;
остеогенные саркомы;
медуллобластома.
Применение при беременности и в период лактации Противопоказано.
Особые указания Лечение препаратом Карбоплатин-Тева следует осуществлять под контролем врача, имеющего опыт применения цитотоксических препаратов.
Не следует применять для приготовления и введения препарата иглы, шприцы, катетеры и инфузионные системы, содержащие алюминий, который может реагировать с карбоплатином, приводя к образованию осадка или потере активности препарата.
Регулярно (раз в неделю) следует проводить контроль содержания форменных элементов в периферической крови и показателей функции почек (наиболее чувствительным показателем является клиренс креатинина) и печени.
Рекомендуется регулярное наблюдение у невролога, особенно пациентам, ранее проходившим терапию цисплатином, а также пациентам старше 65 лет.
С осторожностью (Меры предосторожности) При угнетении костномозгового кроветворения легкой и средней степени тяжести (в т.ч. на фоне сопутствующей лучевой или химиотерапии), предшествующей терапии нефротоксическими препаратами (например, цисплатином), нарушениях функции печени, нарушениях зрения, нарушениях слуха, острых инфекционных заболеваниях вирусной, грибковой или бактериальной природы, в поствакцинальном периоде.
Противопоказания Выраженные нарушения функции почек;
выраженная миелосупрессия;
обильные кровотечения;
беременность и период кормления грудью;
повышенная чувствительность к карбоплатину или другим
платиносодержащим соединениям.
Способ применения и дозы Препарат вводится внутривенно по следующей схеме:
- 300-400 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут или в виде 24-часовой инфузии;
- 100 мг/м2 внутривенно капельно в течение 15-60 минут ежедневно в течение 5 дней.
Передозировка Специальных антидотов, применяемых в случае передозировки карбоплатина не существует. При передозировке следует ожидать более выраженных вышеперечисленных побочных реакций.
Лечение симптоматическое. В первые 3 ч после введения препарата возможно применение гемодиализа.
Побочное действие Основным токсическим фактором, ограничивающим дозу карбоплатина, является подавление функции костномозгового кроветворения. Миелосупрессия дозозависима.
тошнота, рвота (можно предотвратить предварительным назначением противорвотных средств, непрерывной внутривенной инфузией карбоплатина в течение 24 часов или дробным введением дозы в течение 5 дней подряд), стоматит, диарея или запор, абдоминальные боли, снижение аппетита, нарушение функции печени (повышение активности аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы и концентрации билирубина в сыворотке крови).
Состав Действующее вещества: карбоплатин 150 мг.
Вспомогательные вещества: маннитол.
Взаимодействие с другими препаратами Применение карбоплатина в комбинации с другими миелосупрессивными препаратами или лучевой терапией может повысить риск возникновения гематологической токсичности.
Применение карбоплатина в комбинации с аминогликозидами, а также с другими нефротоксическими препаратами увеличивает риск возникновения нефротоксических и/или ототоксических эффектов.
Форма выпуска 150 мг активного вещества во флакон темного стекла (тип I, Евр. Фарм.) соответственно с крышкой из эластомера хлорбутилового, алюминиевым колпачком, снабженным защитной крышкой из цветного полипропилена. Флакон обтянут прозрачной пленкой из ПВХ или ОПС. 1 флакон вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Почему нам доверяют
  • Обновление цен несколько раз в день
  • Только проверенные аптеки
  • Экономия времени и денег
  • Работаем по всей стране