| Код АТХ | R06AE09 |
| АТХ Классификация | Левоцетиризин |
| МНН | Левоцетиризин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие атопические дерматиты;Простой хронический лишай;Зуд;Крапивница;Ангионевротический отек (отек Квинке) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | L20.8; L28.0; L29; L50; T78.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Levocetirizine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Левоцетиризин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гленцет |
| Торговое название на латинице | Glencet |
| Действующие вещества | Левоцетиризин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Заболевания | Аллергические дерматозы, Отек Квинке, Крапивница |
| Количество в упаковке | 7 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Левоцетиризин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AE09 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Glenmark Pharmaceuticals ltd |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Зуд |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Гленмарк Aармасьютикалз лтд |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Glencet |
| Бренд | Гленцет |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат хранят в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 30°С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой |
| Фармакологическое действие | Левоцетиризин - энантиомер цетиризина, конкуретный антагонист гистамина, блокирует гистаминовые Н1-рецепторы, сродство к которым в 2 раза выше, чем у цетиризина. Оказывает влияние на гистаминозависимую стадию аллергических реакций, уменьшает миграцию эозинофилов, сосудистую проницаемость, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, оказывает антиэкссудативное, противозудное действие, практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия. В терапевтических дозах седативное действие очень слабо выражено. Действие начинается через 12 мин после приема однократной дозы у 50% пациентов, через 1 ч - у 95% и продолжается в течение 24 ч. |
| Фармакокинетика | Фармакокинетика носит линейный характер. Быстро всасывается при приеме внутрь; прием нищи не оказывает влияния на полноту всасывания, но снижает его скорость. Биодоступность - 100%. Время достижения Cmax в крови - 0.9 ч, Cmax в крови - 207 нг/мл. Vd - 0.4 л/кг. Связывание с белками плазмы - 90%. Менее 14% препарата метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита. T1/2 - 7-10 ч. Общий клиренс - 0.63 мл/мин/кг. Полностью выводится из организма в течени 96 ч. Выводится почками (85.4%). При почечной недостаточности (клиренс креатина менее 40 мл/мин) клиренс снижается (у пациентов, находящихся на гемодиализе - на 80%), T1/2 - удлиняется. Менее 10% удаляется в ходе гемодиализа. Проникает в грудное молоко. |
| Показания к применению | Симптоматическое лечение крапивницы, в т.ч. хронической идиопатической крапивницы; отек Квинке; другие аллергические дерматозы, сопровождающиеся зудом и высыпаниями. |
| Применение при беременности и в период лактации | Препарат противопоказан при беременности и в период лактации. |
| Особые указания | Требуется соблюдение осторожности при одновременном употреблении с алкоголем. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами При объективной оценке достоверно не отмечено влияния препарата на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами при приеме в рекомендуемой дозе. Тем не менее, в период приема препарата целесообразно воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: хроническая почечная недостаточность (требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации). |
| Противопоказания | Тяжелая хроническая почечная недостаточность (ХПН, КК менее 10 мл/мин); непереносимость галактозы, дефицит лактазы и глюкозо-галактозная мальабсорбция; беременность; период лактации; детский возраст до 6 лет; повышенная чувствительность (в т.ч. к производным ниперазина). |
| Способ применения и дозы | Внутрь, во время еды или натощак, запивая небольшим количеством воды, не разжевывая. Рекомендуемая доза взрослым и детям старше 6 лет, пожилым пациентам (при условии нормальной функции почек) - 5 мг (1 таб.) 1 раз/сут. У больных c хронической почечной недостаточностью доза снижается в 2 раза (1 таб. через день) при КК от 30 до 49 мл/мин и в 3 раза (1 таб. в 3 дня) при КК от 10 до 29 мл/мин. Больным с печеночной недостаточностью коррекция режима дозирования не требуется. Курс лечения при хронических заболеваниях - до 18 месяцев |
| Передозировка | Симптомы: сонливость, у детей - беспокойство, раздражительность. Лечение: промывание желудка, активированный уголь, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет. Гемодиализ неэффективен. |
| Побочное действие | Возможные побочные эффекты приведены ниже по системам организма и частоте возникновения: часто (>1/10), нечасто (>1/100, <1/10), редко (>1/1000, <1/100), очень редко (>1/10 000, <1/1000). Со стороны ЦНС: нечасто - головная боль, утомляемость, сонливость; редко - астения; очень редко - агрессия, возбуждение, галлюцинации, депрессия, судороги. Со стороны органов чувств: очень редко - нарушение зрения. Со стороны пищеварительной системы: нечасто - сухость слизистой оболочки полости рта; редко - боль в животе; очень редко - тошнота, диарея, гепатит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко - тахикардия. Со стороны дыхательной системы: очень редко - диспноэ. Со стороны костно-мышечной системы: очень редко - миалгия. Со стороны обмена веществ: очень редко - увеличение массы тела. Лабораторные показатели: очень редко - изменение функциональных проб печени. Аллергические реакиии: очень редко - зуд, сыпь, крапивница, ангионевротический отек, анафилаксия. |
| Состав | левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Теофиллин (400 мг/сут) снижает общий клиренс левоцетиризина на 16%, при этом кинетика теофиллина не изменяется. Совместное применение с макролидами или кетоконазолом не вызывало достоверных изменений на ЭКГ. Может усиливать действие средств, угнетающих ЦНС и этанола. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 таб. левоцетиризина дигидрохлорид 5 мг 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки ячейковые контурные (5) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (1) - пачки картонные. 7 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 10 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. 14 шт. - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные. |