Гемцитабин-Эбеве инструкция по применению
Цена от 383₽
В наличии в 128 аптеках
Противоопухолевый препарат, широко применяемый в онкологии
Немелкоклеточный рак легкого (IIIa-IV стадии); поздние карциномы поджелудочной железы.
Подробнее Инструкция по применению
| Код АТХ | L01BC05 |
| АТХ Классификация | Гемцитабин |
| МНН | Гемцитабин |
| Побочное действие | Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, анемия. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея; редко - запор. Со стороны мочевыделительной системы: протеинурия, гематурия; редко - периферические отеки; в единичных случаях - почечная недостаточность. Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, алопеция, стоматит; редко - шелушение, везикулезная сыпь, экзема. Со стороны лабораторных показателей: транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз, ЩФ, увеличение концентрации билирубина в плазме. Со стороны дыхательной системы: редко - бронхоспазм, одышка. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: редко - сонливость, слабость, парестезии. Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - артериальная гипотензия, отек легких; в единичных случаях - инфаркт миокарда, аритмии. Прочие: гриппоподобный синдром. |
| Способ применения и дозы | Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний и стадии заболевания, состояния системы кроветворения, схемы противоопухолевой терапии. |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к гемцитабину. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью применяют при нарушениях функции печени, при этом проводят периодический контроль ее функционального состояния. С осторожностью применяют при нарушениях функции почек, при этом проводят периодический контроль их функционального состояния. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена. |
| Особые указания | Обладает некоторой активностью при поздних стадиях рака молочной железы, яичников, почек, мочевого пузыря и предстательной железы, мелкоклеточном раке легких. С осторожностью применяют при нарушениях процессов кроветворения; нарушениях функции печени и/или почек. В период лечения следует регулярно проводить контроль картины периферической крови. При развитии токсического гематологического эффекта требуется коррекция режима дозирования в зависимости от степени лейкопении и тромбоцитопении. Безопасность и эффективность применения гемцитабина у детей не изучена. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В период лечения следует воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Показания к применению | Рак легких, Рак поджелудочной железы |
| Применение при беременности и в период лактации | Безопасность гемцитабина при беременности у человека не изучена. В экспериментальных исследованиях показано, что гемцитабин оказывает эмбрио- и фетотоксическое действие, негативно влияет на течение беременности и постнатальное развитие. Следует избегать применения гемцитабина при беременности. Женщинам детородного возраста в период лечения необходимо использовать надежные методы контрацепции. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Фармакокинетика | При в/в инфузии гемцитабина в дозах 500-2592 мг/м2 в течение 0.4-1.2 ч Cmax в плазме составляла 3.2-45.5 мкг/мл и определялась в течение 5 мин в конце инфузии. Vd в центральной части составляет 12.4 л/м2 у женщин и 17.5 л/м2 у мужчин (индивидуальные различия - 91.9%). Vd в периферической части составляет 47.4 л/м2 и не зависит от пола. Связывание с белками практически отсутствует. Системный клиренс варьирует от 29.2 л/ч/м2 до 92.2 л/ч/м2. У женщин клиренс приблизительно на 25% ниже, чем у мужчин. Менее 10% выводится с мочой в неизмененном виде. Почечный клиренс составляет 2-7 л/ч/м2. T1/2 зависит от возраста и пола и составляет 42-94 мин. При введении 1 раз в неделю гемцитабин не кумулирует. Гемцитабин быстро метаболизируется при участии цитидиндеаминазы в печени, почках, крови и других тканях. При внутриклеточном метаболизме активного вещества образуются моно-, ди- и трифосфаты гемцитабина, которые обладают фармакологической активностью. Эти метаболиты не определяются ни в плазме, ни в моче. Основной метаболит 2-деокси-2,2-дифлуороуридин не обладает фармакологической активностью и определяется в плазме и в моче. |
| Описание товара | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Фармакологическое действие | Противоопухолевое средство. Оказывает цитостатическое действие, которое связано с ингибированием синтеза ДНК. В клетке метаболизируется до активных дифосфатных и трифосфатных нуклеозидов. Дифосфатные нуклеозиды ингибируют действие рибонуклеотидредуктазы, при участии которой в клетке образуются дезоксинуклеозидтрифосфаты, необходимые для синтеза ДНК, что приводит к снижению их концентрации в клетке. Трифосфатные нуклеозиды активно конкурируют за включение в цепь ДНК, а также могут включаться в РНК. После встраивания внутриклеточных метаболитов гемцитабина в цепь ДНК к ее растущим цепям добавляется один дополнительный нуклеотид, что приводит к полному ингибированию дальнейшего синтеза ДНК и запрограммированной гибели клетки. |
| Объем препарата (мл) | 100 |
| Бренд | Гемцитабин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С. Не замораживать и не хранить в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Gemcitabine-Ebewe |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Эбеве Фарма |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Гемцитабин |
| Вид лекарственной формы | Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Гемцитабин-Эбеве |
| Торговое название на латинице | Gemcitabine-Ebewe |
| Действующие вещества | Гемцитабин |
| Заболевания | Онкологические заболевания |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Гемцитабин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | L01BC05 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Ebewe Pharma |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Пищеварительная система |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | C25; C34 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Gemcitabine |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Австрия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 10 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Злокачественное новообразование поджелудочной железы;Злокачественное новообразование бронхов и легкого |
| Состав | В 1 мл гемцитабин 10 мг |
| Взаимодействие с другими препаратами | Риск развития и тяжесть лейкопении и тромбоцитопении повышается после предшествующей терапии цитостатиками. |
| Форма выпуска | Концентрат для приготовления раствора для инфузий 1 мл гемцитабин 10 мг 20 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 20 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 20 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 50 мл - флаконы (10) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (1) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (5) - пачки картонные. 100 мл - флаконы (10) - пачки картонные. |
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
Формы выпуска
- Гемцитабин-Эбеве концентрат 200 мг 5 мл
- Гемцитабин-Эбеве концентрат 1000 мг 25 мл
- Гемцитабин-Эбеве концентрат 2000 мг 50 мл
Почему нам доверяют
- Обновление цен несколько раз в день
- Только проверенные аптеки
- Экономия времени и денег
- Работаем по всей стране