Фириалта® инструкция по применению

Состав

Фириалта содержит действующее вещество финеренон (Finerenone).

Одна таблетка содержит:

• финеренон 10 мг;
• или финеренон 20 мг.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

Препарат выпускается в дозировках 10 мг и 20 мг.

Фармакологическая группа

Нестероидный селективный антагонист минералокортикоидных рецепторов.

Фармакологическое действие

Финеренон блокирует минералокортикоидные рецепторы, активация которых связана с воспалением и фиброзом в сердечно-сосудистой системе и почках.

Препарат способствует снижению патологического воздействия избыточной активации минералокортикоидных рецепторов на сердце и почки.

Показания

Фириалта применяется у взрослых пациентов:

• для лечения хронической болезни почек с альбуминурией при сахарном диабете 2 типа;
• для лечения симптомной хронической сердечной недостаточности с умеренно сниженной и сохраненной фракцией выброса левого желудочка (ФВЛЖ 40% и более).

Способ применения и дозировка

Препарат принимают внутрь один раз в сутки.

Таблетку можно принимать независимо от приема пищи, запивая водой.

Таблетку не следует принимать вместе с грейпфрутом или грейпфрутовым соком.

При хронической болезни почек и сахарном диабете 2 типа

Рекомендуемая целевая доза составляет 20 мг один раз в сутки.

Начальная доза зависит от расчетной скорости клубочковой фильтрации (рСКФ):

• при рСКФ 60 мл/мин/1,73 м² и более — 20 мг один раз в сутки;
• при рСКФ от 25 до менее 60 мл/мин/1,73 м² — 10 мг один раз в сутки;
• при рСКФ менее 25 мл/мин/1,73 м² начинать лечение не рекомендуется.

До начала лечения необходимо определить уровень калия в сыворотке крови и рСКФ.

При сердечной недостаточности с ФВЛЖ ≥40%

Рекомендуемая целевая доза зависит от функции почек.

• при рСКФ 60 мл/мин/1,73 м² и более целевая доза может составлять 40 мг один раз в сутки;
• при рСКФ от 25 до менее 60 мл/мин/1,73 м² — 20 мг один раз в сутки.

Начальная доза также определяется врачом с учетом рСКФ и уровня калия.

Контроль во время лечения

Через 4 недели после начала терапии, изменения дозы или возобновления лечения необходимо повторно определить уровень калия в крови и рСКФ.

В дальнейшем показатели контролируют периодически в зависимости от состояния пациента.

Гиперкалиемия

Финеренон может повышать концентрацию калия в крови.

При хронической болезни почек лечение следует временно прекратить при уровне калия выше 5,5 ммоль/л.

При сердечной недостаточности терапию необходимо приостановить при концентрации калия 6,0 ммоль/л и выше.

Возобновление лечения возможно после нормализации уровня калия по решению врача.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к финеренону или вспомогательным веществам препарата;
• одновременный прием сильных ингибиторов CYP3A4;
• болезнь Аддисона.

К сильным ингибиторам CYP3A4 относятся, в частности, кетоконазол, итраконазол, ритонавир, кларитромицин и некоторые другие препараты.

Побочные эффекты

Во время лечения могут возникать нежелательные реакции, в том числе:

• гиперкалиемия;
• снижение артериального давления;
• изменения функции почек;
• головокружение;
• изменения лабораторных показателей.

При появлении выраженной слабости, нарушений сердечного ритма или других симптомов возможного повышения калия необходимо обратиться к врачу.

Лекарственное взаимодействие

Финеренон метаболизируется преимущественно с участием фермента CYP3A4.

Препарат нельзя применять одновременно с сильными ингибиторами CYP3A4.

При совместном применении с умеренными или слабыми ингибиторами CYP3A4, препаратами калия, триметопримом или комбинацией триметоприм/сульфаметоксазол может потребоваться более частый контроль уровня калия.

Применение при нарушении функции почек

Начинать лечение при рСКФ менее 25 мл/мин/1,73 м² не рекомендуется.

При терминальной почечной недостаточности с рСКФ менее 15 мл/мин/1,73 м² лечение следует прекратить.

Применение при нарушении функции печени

Фириалта не рекомендуется пациентам с тяжелым нарушением функции печени.

При умеренном нарушении функции печени коррекция начальной дозы обычно не требуется, но может потребоваться более частый контроль калия.

Беременность и грудное вскармливание

Вопрос применения препарата во время беременности и грудного вскармливания должен решаться врачом с учетом потенциальной пользы и возможного риска.

Особые указания

Во время терапии необходимо регулярно контролировать уровень калия и функцию почек.

Не рекомендуется самостоятельно принимать препараты или добавки калия без консультации врача.

Изменять дозу или прекращать лечение самостоятельно не следует.

Условия хранения

Хранить в соответствии с условиями, указанными в официальной инструкции и на упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

По рецепту врача.

Производитель

Bayer.

Важно: информация носит ознакомительный характер. Назначение препарата Фириалта, выбор дозировки и контроль терапии должен осуществлять врач.