| Код АТХ | A05BA |
| АТХ Классификация | Препараты для лечения заболеваний печени |
| МНН | Фосфолипиды |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Острый гепатит А;Острый гепатит В;Острый гепатит С;Хронический вирусный гепатит В;Хронический вирусный гепатит С;Алкогольная болезнь печени;Токсическое поражение печени;Печеночная недостаточность, не классифицированная в других рубриках (в т.ч. печеночная кома, печеночная энцефалопатия);Хронический гепатит, не классифицированный в других рубриках;Фиброз и цирроз печени;Жировая дегенерация печени, не классифицированная в других рубриках;Псориаз;Чрезмерная рвота беременных;Неуточненные эффекты излучения |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | B15; B16; B17.1; B18.1; B18.2; K70; K71; K72; K73; K74; K76.0; L40; O21; T66 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Phospholipides |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Фосфолипиды |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутривенного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Эссенциальные фосфолипиды |
| Торговое название на латинице | Essencialnue phospholipidu |
| Действующие вещества | Эссенциальные фосфолипиды |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг |
| Заболевания | Печеночная кома, Лучевая болезнь, Острый вирусный гепатит, Жировая дистрофия печени, Псориаз, Гепатит В, Цирроз печени, Гепатит А, Фиброз печени, Гепатит С, Хронический гепатит |
| Количество в упаковке | 5 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Препараты для лечения заболеваний печени |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A05BA |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Armavir biofabrika |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Чрезмерная рвота беременных |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Армавирская биофабрика |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Essencialnue phospholipidu |
| Объем препарата (мл) | 5 |
| Бренд | Эссенциальные фосфолипиды |
| Минимальный возраст от, мес | 36 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте при температуре от 2 до 8 С. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года. Не использовать после окончания срока годности, указанного на упаковке. |
| Описание товара | Прозрачный или почти прозрачный раствор желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Оказывает гепатопротекторное и гиполипидемическое действие. Фосфатидилхолин (основной компонент фосфолипидов) является основным структурным элементом клеточных и внутриклеточных мембран, способен восстанавливать их структуру и функции при повреждении, оказывая цитопротекторное действие. Нормализует белковый и липидный обмен, предотвращает потерю гепатоцитами ферментов и других активных веществ, восстанавливает функцию печени, тормозит формирование соединительной ткани, снижая риск развития фиброза и цирроза печени. |
| Фармакокинетика | Связываясь главным образом с липопротеидами высокой плотности, фосфатидилхолин поступает, в частности, в клетки печени. Период полувыведения холинового компонента составляет - 66 часов, а ненасыщенных жирных кислот - 32 часа. |
| Показания к применению | жировая дистрофия печени (в т.ч. при сахарном диабете); острые и хронические гепатиты, цирроз печени, некроз клеток печени, печеночная кома и прекома, токсические поражения печени; токсикоз беременности; пред- и послеоперационное лечение, особенно, при операциях в области гепатобилиарной зоны; псориаз (в качестве вспомогательной терапии); лучевая болезнь. |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности, в связи с наличием в составе препарата бензилового спирта, который может проникать через плацентарный барьер (применение препаратов, содержащих бензиловый спирт, у рожденных в срок новорожденных или недоношенных новорожденных ассоциировалось с развитием у них одышки с летальным исходом), применение препарата возможно только в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуют применять в период грудного вскармливания в связи с отсутствием данных о безопасности применения препарата. |
| Особые указания | Для разведения раствора для внутривенного введения не следует применять растворы электролитов. Следует применять только прозрачные растворы. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Детский возраст старше 3-х лет; беременность |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3-х лет (препарат содержит бензиловый спирт). |
| Способ применения и дозы | Препарат предназначен для внутривенного введения, его не следует вводить подкожно и внутримышечно из-за возможных местных реакций раздражения. При отсутствии иных рекомендаций, препарат следует вводить внутривенно струйно медленно по 5-10 мл (1-2 ампулы) в сутки, в тяжелых случаях - от 10 до 20 мл (2-4 ампулы) в сутки. За один раз допустимо вводить до 10 мл (2 ампулы) препарата. Рекомендуется разводить препарат кровью пациента в соотношении 1:1. В случае невозможности использовать собственную кровь пациента, для разведения препарата следует применять 5 % или 10 % раствор декстрозы для инфузионного введения, не содержащий электролитов, в соотношении 1:1. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом и может составлять от 2-5 дней до 10 -20 дней. Препарат по показаниям врача можно вводить капельно, со скоростью 40-50 кап./мин, растворяя в 250-300 мл 5 % декстрозы. Раствор разведенного препарата должен оставаться прозрачным в течение всего времени введения. Рекомендуется как можно быстрее заменить парентеральное введение пероральным приемом препарата. Не смешивать в одном шприце с другими лекарственными препаратами. Не разводить в 0,9 % растворе натрия хлорида и растворе Рингера! |
| Передозировка | Нет сведений. |
| Побочное действие | В целях оценки частоты побочных эффектов используются следующие определения: очень часто ( ≥ 1/10), часто ( ≥ 1/100 - < 1/10), не часто ( ≥ 1/1000 - < 1/100), редко ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко (< 1/10000), неизвестная частота (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Со стороны пищеварительной системы: при применении в высоких дозах редко возможно развитие диареи. Со стороны иммунной системы: в редких случаях из-за содержания в составе препарата бензилового спирта возможно развитие реакций повышенной чувствительности; в очень редких случаях возможны кожные аллергические реакции (сыпь, экзантема или крапивница); неизвестная частота - зуд. |
| Состав | 1 мл препарата содержит Активное вещество: Фосфолипиды (в пересчете, на фосфатидилхолин) - 50 мг. Вспомогательные вещества: Бензиловый спирт 9 мг; дезоксихолевая кислота - 23 мг; натрия хлорид - 2,4 мг; натрия гидроксид 2,4 мг; рибофлавина фосфат натрия (в пересчете на рибофлавин) - 0,1 мг; этанол 96 % - 3,3 мг; вода для инъекций до 1 мл. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Нет сведений. |
| Форма выпуска | 5 мл - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные. 5 мл - ампулы (5) - пачки картонные со вставкой разделительной. |