| Код АТХ | R06AX27 |
| АТХ Классификация | Дезлоратадин |
| МНН | Дезлоратадин |
| Отпуск препарата | Без рецепта |
| Страна происхождения производителя | Украина |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Аллергический ринит, вызванный пыльцой растений;Другие аллергические риниты (круглогодичный аллергический ринит);Крапивница |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | J30.1; J30.3; L50 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Desloratadine |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дезлоратадин |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Элизей |
| Торговое название на латинице | Elizey |
| Действующие вещества | Дезлоратадин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 5 мг |
| Препараты | Противоаллергическое средство |
| Заболевания | Ринит |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дезлоратадин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | R06AX27 |
| Условия отпуска из аптек | Без рецепта |
| Страна производства | Украина |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Pharmak |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Иммунная система |
| Симптомы | Насморк |
| Показания к применению | Сезонный аллергический ринит, хроническая идиопатическая крапивница. |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Фармак |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Elizey |
| Бренд | Элизей |
| Минимальный возраст от, мес | 12 |
| Условия хранения | В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета. |
| Фармакологическое действие | Блокатор гистаминовых Н1-рецепторов (длительного действия). Является первичным активным метаболитом лоратадина. Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры. Практически не обладает седативным эффектом и при приеме в дозе 7.5 мг не влияет на скорость психомоторных реакций. В сравнительных исследованиях дезлоратадина и лоратадина качественных или количественных различий токсичности двух препаратов в сопоставимых дозах (с учетом концентрации дезлоратадина) не выявлено. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь начинает определяться в плазме через 30 мин. Пища не оказывает влияния на распределение. Биодоступность пропорциональна дозе в диапазоне от 5 мг до 20 мг. Связывание с белками плазмы составляет 83-87%. После однократного приема в дозе 5 мг или 7.5 мг Cmax достигается через 2-6 ч (в среднем через 3 ч). Не проникает через ГЭБ. Интенсивно метаболизируется в печени путем гидроксилирования с образованием 3-ОН-дезлоратадина, соединенного с глюкуронидом, лишь небольшая часть принятой внутрь дозы выводится почками (<2%) и с калом (<7%). T1/2 – 20-30 ч (в среднем - 27 ч). При применении дезлоратадина в дозе от 5 мг до 20 мг 1 раз/сут в течение 14 дней признаков клинически значимой кумуляции не выявлено. |
| Применение при беременности и в период лактации | Дезлоратадин противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания). |
| Особые указания | С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Неблагоприятного воздействия на управление автомобилем или сложными техническими устройствами не отмечалось. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают дезлоратадин при тяжелой почечной недостаточности. |
| Противопоказания | Фенилкетонурия, беременность, лактация, детский возраст до 1 года, повышенная чувствительность к дезлоратадину. |
| Способ применения и дозы | Взрослым и подросткам в возрасте 12 лет и старше назначают внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 5 мг/сут. Детям в возрасте от 1 года до 5 лет - 1.25 мг 1 раз/сут, в возрасте от 6 до 11 лет - 2.5 мг 1 раз/сут. |
| Передозировка | Симптомы: в ходе клинических исследований с применением доз, превышающих рекомендованную в 5 раз, тяжелые нежелательные реакции не наблюдались. Возможна сонливость. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля; при необходимости — симптоматическая терапия. Дезлоратадин не выводится путем гемодиализа; эффективность его удаления путем перитонеального диализа не установлена. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: головная боль, галлюцинации, психомоторная гиперреактивность, судороги. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, гепатит. Прочие: фотосенсибилизация, миалгия, одышка, чувство усталости. |
| Состав | Активное вещество:дезлоратадин 5 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Изучение взаимодействия с кетоконазолом и эритромицином клинически значимых изменений не выявило. Не влияет на эффекты этанола. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета, круглые, двояковыпуклые; на изломе ядро от почти белого до кремового цвета. 1 таб. Активное вещество: дезлоратадин 5 мг; Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат 0.009 г, целлюлоза микрокристаллическая (РН 101 и РН 102) 0.0037 г и 0.002 г соответственно, лактозы моногидрат 0.0343 г, крахмал кукурузный 0.0443 г, гипромеллоза 0.0007 г, магния стеарат 0.001 г, опадрай (Opadry II 85F 30571 Blue) 0.005 г. 10 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные. 30 шт. - блистеры Ал/ПВХ (1) - пачки картонные. |