| Код АТХ | J01CR02 |
| АТХ Классификация | Клавулановая кислота+амоксициллин |
| МНН | Амоксициллин+Клавулановая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Россия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Рожа;Гонококковая инфекция;Шанкроид;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Инфекционный дерматит;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Другие воспалительные болезни влагалища и вульвы;Воспалительная болезнь шейки матки;Инфекция половых путей и тазовых органов, вызванная абортом, внематочной и молярной беременностью;Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A46; A54; A57; H66; J01; J02; J03; J04; J15; J20; J31; J32; J35.0; J37; J42; L01; L02; L03; L08.0; L30.3; M00; M86; N10; N11; N30; N34; N41; N70; N71; N76; N72; O08.0; T79.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Amoxicillin+Clavulanic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Амоксициллин+Клавулановая кислота |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Экоклав |
| Торговое название на латинице | Ecoclav |
| Действующие вещества | Клавулановая кислота, Амоксициллин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 250 мг + 125 мг |
| Заболевания | Синусит, Септический аборт, Импетиго, Остеомиелит, Гонорея, Уретрит, Эндометрит, Бактериальный вагинит, Абсцесс, Тонзиллит, Пневмония, Мягкий шанкр, Цервицит, Флегмона, Сальпингиты, Цистит, Пиелонефрит, Средний отит, Рожа, Пиелит, Сальпингоофорит, Бронхит, Вторично инфицированные дерматозы |
| Количество в упаковке | 15 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Амоксициллин в комбинации с ингибиторами бета-лактамаз |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01CR02 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Россия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | AVVA RUS |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | АВВА РУС |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Ecoclav |
| Бренд | Экоклав |
| Минимальный возраст от, мес | 144 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года. Не применять по истечении срока годности. |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, овальные, двояковыпуклые; на поперечном разрезе ядро от почти белого до светло-желтого с коричневым оттенком цвета, допустимы вкрапления от белого до желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты - ингибитора бета-лактамаз. Амоксициллин - полусинтетический антибиотик широкого спектра; действует бактерицидно; угнетая синтез белка клеточной стенки чувствительных бактерий на стадии роста. Клавулановая кислота обладает высоким сродством к бактериальным бета-лактамазам и образует с ними стабильный комплекс. Таким образом, биодеградация амоксициллина бета-лактамазами предотвращается, а бактерицидная активность антибиотика сохраняется. Клавулановая, кислота ингибирует бета-лактамазы II-V типа по классификации Ричмонда-Сайкса и не активна в отношении бета-лактамаз I типа, продуцируемых Pseudomonas aeruginosa, Serratia spp., Acinetobacter spp. Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты по результатам испытаний in vitro и клинических исследований активен в отношении следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Enterobacter spp. (несмотря на то, что большинство штаммов Enterobacter устойчивы in vitro, клинически доказана эффективность препарата при лечении вызванных этим возбудителем инфекционных заболеваний мочевыделительной системы); Escherichia coli (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Haemophilus influenzae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Klebsiella spp. (все известные штаммы продуцирующие бета-лактамазы); Moraxella catarrhalis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы). По результатам исследований in vitro показана чувствительность к комбинации амоксициллина и клавулановой кислоты следующих микроорганизмов: Грамположительные аэробные микроорганизмы: Enterococcus faecalis ; Staphylococcus epidermidis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Staphylococcus saprophyticus (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pneumoniae (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus pyogenes (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы); Streptococcus группы viridans (штаммы, не продуцирующие бета-лактамазы). Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Eikenella corrodens (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Neisseria gonorrhoeae (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Proteus mirabilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы). Анаэробные микроорганизмы: Bacteroides spp., включая Bacteroides fragilis (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Fusobacterium spp. (штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазы); Peptostreptococcus spp. (бета-лактамаз не продуцирует). |
| Фармакокинетика | Всасывание. После приема внутрь оба компонента препарата быстро всасываются из желудочно-кишечного тракта. Абсорбция активных ингредиентов препарата оптимальна в случае его приема в начале еды. После приема внутрь в дозе 250 мг+125 мг: - максимальная концентрация (Сmах) амоксициллина - 3,7 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,2 мкг/мл; - время достижения максимальной концентрации (Тmах) амоксициллина - , 1,1ч, клавулановой кислоты - 1,2 ч; - площадь под кривой "концентрация-время" (AUC) амоксициллина - 10,9мг-ч/л,. клавулановой кислоты -6,2 мг-ч/л. После приема внутрь в дозе 500 мг+125 мг: - Сmах амоксициллина - 6,5 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,8 мкг/мл; - Тmах амоксициллина - 1,5 ч, клавулановой кислоты - 1,3 ч; : - AUC амоксициллина 23,2мг-ч/л, клавулановой кислоты - 7,3 мг-ч/л. После приема внутрь в дозе 875 мг+125 мг: - Сmах амоксициллина - 8,8 мкг/мл, клавулановой кислоты - 2,07 мкг/мл; - Тmах амоксициллина - 1,5 ч, клавулановой кислоты - 1,5 ч; - AUC амоксициллина - 25,4 мг-ч/л, клавулановой кислоты - 6,1 мг-ч/л. При применении препарата концентрации амоксициллина в сыворотке крови сходны с таковыми при пероральном приеме эквивалентных доз одного амоксициллина. Распределение. Оба компонента препарата характеризуются хорошим объемом распределения - терапевтические концентрации амоксициллина и клавулановой кислоты создаются в различных органах и тканях, интерстициальной жидкости: легких, среднем ухе, органах брюшной полости, органах малого "таза (предстательной железе, матке, яичниках), коже; жировой, костной и мышечной тканях; плевральной, синовиальной и перитонеальной . жидкостях; плазме, желчи, гнойном отделяемом, мокроте, бронхиальном секрете. Амоксициллин и клавулановая кислота обладают умеренной степенью связывания с белками плазмы, соответственно, на 18 % и25%. Оба компонента препарата проникают через плацентарный барьер, однако данных о негативном влиянии на плод не опубликовано. Амоксициллин и клавулановая кислота в низких концентрациях обнаруживаются в грудном молоке. Метаболизм, выведение. Примерно 60-70% амоксициллина выводится почками: путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. Клавулановая кислота активно метаболизируется в печени и выводится путем клубочковой фильтрации (40-65%), частично в виде метаболитов. Меньшая часть выводится кишечником. При почечной недостаточности клиренс амоксициллина с клавулановой кислотой уменьшается, поэтому требуется коррекция дозы. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату возбудителями: инфекции нижних дыхательных путей (бронхит, пневмония); инфекции ЛОР-органов (синусит, тонзиллит, средний отит); инфекции мочеполовой системы и органов малого таза (пиелонефрит, пиелит, цистит, уретрит, бактериальный простатит, цервицит, сальпингит, сальпингоофорит, эндометрит, бактериальный вагинит, септический аборт, мягкий шанкр, гонорея); инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы, абсцесс, флегмона, раневая инфекция); инфекции костей и суставов (остеомиелит). |
| Применение при беременности и в период лактации | Комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты при беременности рекомендуется назначать только в случаях, когда ожидаемая польза от его приема для матери превышает потенциальный риск для плода. Препарат можно применять во время грудного вскармливания. За исключением риска сенсибилизации, связанного с проникновением в грудное молоко следовых количеств активных ингредиентов этого препарата, никаких других неблагоприятных эффектов у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, выявлено не было. |
| Особые указания | Выраженность желудочно-кишечных симптомов уменьшается при приеме препарата в начале еды. При курсовом лечении необходимо проводить контроль состояния функции органов кроветворения, печени и почек. Возможно развитие суперинфекции за счет селекции резистентных форм возбудителя. Могут быть выявлены ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче. В этом случае рекомендуется применять глюкозоксидантный метод определения концентрации глюкозы в моче. У пациентов, имеющих повышенную чувствительность к пенициллинам, возможны перекрестные аллергические реакции с цефалоспориновыми антибиотиками. В случае подозрения на инфекционный мононуклеоз препарат не следует применять, поскольку у пациентов с этим заболеванием амоксициллин может вызывать кореподобную кожную сыпь, что затрудняет диагностику заболевания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью следует назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, заболеваниях ЖКТ (в т.ч. при колите в анамнезе, связанном с применением пенициллинов), хронической почечной недостаточности. |
| Противопоказания | гиперчувствительность (в т.ч. к цефалоспоринам и другим бета-лактамным антибиотикам); инфекционный мононуклеоз; эпизоды желтухи или нарушение функции печени в результате применения амоксициллина/клавулановой кислоты в анамнезе; хроническая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин) для таблеток с дозировкой 875 мг+125 мг. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают внутрь. Режим дозирования устанавливают индивидуально в зависимости от возраста и массы тела пациента, тяжести течения и локализации инфекционного процесса, а также чувствительности возбудителя. Минимальный курс антибактериальной терапии - от 5 дней. Лечение не следует продолжать дольше 14 дней без пересмотра клинической ситуации. Взрослые и дети старше 12 лет или с массой тела более 40 кг При легких и среднетяжелых инфекциях назначают по 1 таб. 250 мг+125 мг 3 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 2 раза/сут. При тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей назначают по 1 таб. 875 мг+125 мг 2 раза/сут или по 1 таб. 500 мг+125 мг 3 раза/сут. Поскольку таблетки содержат одинаковое количество клавулановой кислоты (125 мг), следует учитывать, что 2 таблетки по 250 мг+125 мг не эквивалентны 1 таблетке по 500 мг+125 мг. Максимальная суточная доза амоксициллина для взрослых и детей старше 12 лет - 6 г, клавулановой кислоты - 600 мг. При хронической почечной недостаточности проводят коррекцию дозы и кратности приема в зависимости от КК: при КК более 30 мл/мин коррекции дозы не требуется; при КК 10-30 мл/мин: 1 таб. 250 мг+125 мг 2 раза/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 2 раза/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей); при КК менее 10 мл/мин: 1 таб. по 250 мг+125 мг 1 раз/сут (при легких и среднетяжелых инфекциях) или 1 таб. по 500 мг+125 мг 1 раз/сут (при тяжелых инфекциях или инфекциях нижних дыхательных путей). Пациентам, находящимся на гемодиализе, назначают по 1 таб. 500 мг+125 мг или по 2 таб. 250 мг+125 мг каждые 24 ч в сочетании с 1 дозой во время гемодиализа и 1 дозой после гемодиализа, поскольку концентрация амоксициллина и клавулановой кислоты снижается. |
| Передозировка | Симптомы: нарушение функции желудочно-кишечного тракта и водноэлектролитного баланса. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ эффективен. |
| Побочное действие | Препарат хорошо переносится. Побочные эффекты возникают редко, преимущественно слабо выражены и носят транзиторный характер. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, гастрит, стоматит, глоссит, холестатическая желтуха, гепатит, печеночная недостаточность (чаще у пожилых, мужчин, при длительной терапии), колит (включая псевдомембранозный), черный "волосатый" язык, потемнение зубной эмали, повышение активности печеночных трансаминаз, увеличение содержания билирубина и активности щелочной фосфатазы. Со стороны системы кроветворения: обратимое увеличение протромбинового времени и времени кровотечения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия, лейкопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия. Со стороны ЦНС: головокружение, головная боль, гиперактивность, тревога, изменение поведения, судороги. Со стороны мочевыделительной системы: интерстициальный нефрит, кристаллурия, гематурия. Аллергические реакции: крапивница, эритематозные высыпания, многоформная экссудативная эритема, анафилактический шок, ангионевротический отек, эксфолиативный дерматит, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), аллергический васкулит, синдром, сходный с сывороточной болезнью, острый генерализованный экзантематозный пустулез. Прочие: кандидоз, развитие суперинфекции. |
| Состав | Активные вещества: амоксициллин (в форме тригидрата) 250 мг, клавулановая кислота (в форме клавуланата калия) 125 мг. Вспомогательные вещества: лактулоза - 300 мг, кросповидон (коллидон CL) - 24 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, тальк - 8 мг, аскорбиновая кислота - 5 мг, магния стеарат - 5.2 мг, целлюлоза микрокристаллическая - до 1040 мг. Состав пленочной оболочки: смесь для приготовления пленочного покрытия "Инста Мойстшелд" (гипромеллоза - 54%, этилцеллюлоза - 5%, диэтилфталат - 12%, титана диоксид - 25%, тальк - 4%) - до 1089 мг. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Не рекомендуется применять комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты одновременно с пробенецидом. Пробенецид снижает канальцевую секрецию амоксициллина, поэтому их совместное назначение может приводить к повышению и персистенции концентрации амоксициллина в сыворотке, при этом сывороточная концентрация клавулановой кислоты не изменяется. Антациды, глюкозамин, слабительные средства замедляют и снижают абсорбцию амоксициллина; аскорбиновая кислота - повышает. Аллопуринол повышает риск возникновения кожной сыпи. Диуретики, аллопуринол, фенилбутазон, нестероидные противовоспалительные препараты и другие лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию амоксициллина (клавулановая кислота выводится в основном путем клубочковой фильтрации). Как и другие антибиотики широкого спектра действия, комбинированный препарат амоксициллина и клавулановой кислоты может снижать эффективность пероральных контрацептивов, и пациенток необходимо информировать об этом. В литературе описываются редкие случаи увеличения международного нормализованного отношения (МНО) у пациентов при совместном применении аценокумарола или варфарина и амоксициллина. При необходимости одновременного назначения комбинированного препарата амоксициллина и клавулановой кислоты с непрямыми антикоагулянтами протромбиновое время или МНО должны тщательно мониторироваться при назначении или отмене препарата. |
| Форма выпуска | 5 шт. - упаковки ячейковые контурные алюминиевые (3) - пачки картонные. 15 шт. - флаконы пластиковые (1) - пачки картонные. 15 шт. - банки полимерные (1) - пачки картонные. |
Современные антибиотики: препараты широкого спектра действия, при ангине, кашле и бронхите, при гайморите, при гинекологических заболеваниях. Как выбрать антибиотик?