| Код АТХ | M01AX25 |
| АТХ Классификация | Хондроитин сульфат |
| МНН | Хондроитина сульфат |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутримышечный |
| Содержание действующего вещества (единицы) | 100 мг/мл |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Другие артрозы;Поражение сустава неуточненное;Остеохондроз позвоночника;Дорсалгия неуточненная |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M19; M24.9; M42; M54.9 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Chondroitin sulfate |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Хондроитина сульфат |
| Вид лекарственной формы | Раствор для внутримышечного введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Драстоп |
| Торговое название на латинице | Drastop |
| Действующие вещества | Хондроитина сульфат |
| Заболевания | Остеохондроз |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Хондроитина сульфат |
| Фармакологическая группа АТС (код) | M01AX25 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Rompharm |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Симптомы | Боль в области спины |
| Показания к применению | Дегенеративно-дистрофические заболевания суставов и позвоночника: остеоартрозы периферических суставов; межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Ромфарм |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Drastop |
| Объем препарата (мл) | 2 |
| Бренд | Драстоп |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | При температуре не выше 25 °C. Хранить в недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Раствор для внутримышечного введения прозрачный слегка желтоватый. |
| Фармакологическое действие | Оказывает хондростимулирующее, регенерирующее, противовоспалительное и аналгезирующее действие. Хондроитин сульфат участвует в построении основного вещества хрящевой и костной ткани. Обладает хондропротекторными свойствами, усиливает обменные процессы в гиалиновом и волокнистом хрящах, субхондриальной кости; ингибирует ферменты, вызывающие деградацию (разрушение) суставного хряща; стимулирует выработку хондроцитами протеогликанов. Способствует снижению выброса в синовиальную жидкость медиаторов воспаления и болевых факторов, подавляет секрецию ЛТ и ПГ. Замедляет резорбцию костной ткани и снижает потери кальция, ускоряет процессы восстановления костной ткани. Хондроитин сульфат замедляет прогрессирование остеоартроза и остеохондроза. Способствует восстановлению суставной сумки и хрящевых поверхностей суставов, препятствует коллапсу соединительной ткани, нормализует продукцию суставной жидкости. При применении препарата уменьшается болезненность и улучшается подвижность пораженных суставов, при этом терапевтический эффект сохраняется длительное время после окончания курса терапии. При лечении дегенеративных изменений суставов, сопровождающихся вторичным синовитом, эффект наблюдается уже через 2–3 нед с момента начала курса. Обладая структурной схожестью с гепарином, потенциально может препятствовать образованию фибриновых тромбов в синовиальном и субхондриальном микроциркуляторном русле. |
| Фармакокинетика | После в/м введения хондроитина сульфат натрия легко всасывается. Уже через 30 мин после инъекции он обнаруживается в крови в значительных концентрациях. Cmax хондроитина сульфат натрия в плазме достигается через 1 ч, затем постепенно снижается в течение 2 сут. Хондроитина сульфат натрия накапливается главным образом в хрящевой ткани, образующей суставы. Синовиальная оболочка не является препятствием для проникновения препарата в полость сустава. Через 15 мин после в/м инъекции хондроитина сульфат натрия обнаруживается в синовиальной жидкости, затем проникает в суставной хрящ, где его Cmax достигается через 48 ч. |
| Применение при беременности и в период лактации | Не рекомендуется применять препарат при беременности. Во время лечения кормление грудью следует прекратить в связи с отсутствием данных. |
| Особые указания | Для достижения стабильного клинического эффекта необходимо не менее 25 инъекций препарата. Эффект сохраняется в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Для предупреждения обострений применяют повторные курсы лечения. При аллергических реакциях или геморрагиях лечение следует прекратить. Применение в педиатрии. Данные об эффективности и безопасности применения препарата ДРАСТОП у детей в настоящее время не описаны. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Препарат ДРАСТОП не оказывает влияния на способность к управлению автотранспортом и занятию потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | Пациенты с кровотечениями, а также пациенты со склонностью к кровотечениям. |
| Противопоказания | повышенная чувствительность к компонентам препарата; кровотечения, склонность к кровоточивости; тромбофлебиты; детский возраст (эффективность и безопасность не установлены). |
| Способ применения и дозы | В/м. Препарат назначают по 1 мл (100 мг хондроитина сульфата натрия) через день. При хорошей переносимости дозу увеличивают до 2 мл (200 мг хондроитина сульфата натрия) начиная с 4-й инъекции. Курс лечения — 25–30 инъекций. При необходимости возможно проведение повторных курсов лечения через 6 мес. |
| Передозировка | Передозировка не описана и маловероятна. |
| Побочное действие | Аллергические реакции (кожный зуд, эритема, крапивница, дерматит), боль и геморрагии в месте инъекции, диспепсия, ангионевротический отек. |
| Состав | 1 мл активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |
| Взаимодействие с другими препаратами | Возможно усиление действия непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, что требует более частого контроля показателей свертывания крови при совместном применении. |
| Форма выпуска | Раствор для внутримышечного введения прозрачный слегка желтоватый. 1 мл активное вещество: хондроитина сульфат натрия 100 мг вспомогательные вещества: бензиловый спирт — 12 мг; 1% раствор натрия гидроксида или 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты — до рН 6,5–6,8; вода для инъекций — до 1 мл |