| Код АТХ | H02AB02 |
| АТХ Классификация | Дексаметазон |
| МНН | Дексаметазон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Румыния |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Конъюнктивальный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Блефарит;Конъюнктивит;Острый атопический (аллергический) конъюнктивит;Хронический конъюнктивит;Блефароконъюнктивит;Склерит;Эписклерит;Кератит;Кератоконъюнктивит (в т.ч. вызванный внешним воздействием);Острый и подострый иридоциклит (передний увеит);Хронический иридоциклит;Хориоретинальное воспаление;Другие эндофтальмиты (симпатический увеит);Неврит зрительного нерва;Травма глаза и глазницы;Термические и химические ожоги, ограниченные областью глаза и его придаточного аппарата;Другие уточненные профилактические меры |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H01.0; H10; H10.1; H10.4; H10.5; H15.0; H15.1; H16; H16.2; H20.0; H20.1; H30; H44.1; H46; S05; T26; Z29.8 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Dexamethasone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Дексаметазон |
| Вид лекарственной формы | Капли |
| Термолабильный препарат | Да |
| Торговое название | Дексаметазон |
| Торговое название на латинице | Dexamethasone |
| Действующие вещества | Дексаметазон |
| Концентрация действующего вещества (%) | 0.1 |
| Содержание действующего вещества (мг) | 1 мг |
| Заболевания | Блефарит, Конъюктивит, Склерит, Кератит, Травма глаза |
| Количество в упаковке | 1 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Дексаметазон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | S01BA01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Румыния |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | S.C. Rompharm company |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Ромфарм Компани |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Deksametazon |
| Бренд | Дексаметазон |
| Минимальный возраст от, мес | 72 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Фармакологическое действие | ГКС для местного применения в офтальмологии. Оказывает выраженное противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие. Взаимодействуя со специфическими белковыми рецепторами в тканях-мишенях, регулирует экспрессию кортикоидзависимых генов и влияет таким образом на синтез белка. Уменьшает образование, высвобождение и активность медиаторов воспаления (в т.ч. гистамина, кинина, простагландинов, лизосомальных ферментов). Подавляет миграцию клеток к месту воспаления. Уменьшает вазодилатацию и повышенную проницаемость сосудов в очаге воспаления. Стабилизирует лизосомальные ферменты мембран лейкоцитов. Подавляет синтез антител и нарушает распознавание антигена. Тормозит высвобождение интерлейкина 1 и интерлейкина 2, γ-интерферона из лимфоцитов и макрофагов. Индуцирует образование липокортина, угнетает высвобождение эозинофилами медиаторов воспаления и стабилизирует мембраны тучных клеток. Все эти эффекты участвуют в подавлении воспалительной реакции в тканях в ответ на механическое, химическое или иммунное повреждение. Продолжительность противовоспалительного действия препарата после закапывания 1 капли раствора составляет от 4 до 8 ч. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение
После закапывания в конъюнктивальный мешок дексаметазон хорошо проникает в эпителий роговицы и конъюнктиву, при этом в водянистой влаге глаза достигаются терапевтические концентрации. При воспалении или повреждении слизистой оболочки скорость пенетрации увеличивается.
Системная абсорбция препарата минимальна. Около 60-70% дексаметазона, поступающего в системный кровоток, связывается с белками плазмы.
Метаболизм и выведение. Дексаметазон метаболизируется в печени под действием цитохромсодержащих ферментов. Метаболиты выводятся с калом. T1/2 составляет в среднем 3 ч. |
| Показания к применению | конъюнктивит (негнойный и аллергический); кератит; кератоконъюнктивит (без повреждения эпителия); блефарит; склерит; эписклерит; хориоретинит; увеит; блефароконъюнктивит; неврит зрительного нерва; симпатическая офтальмия; профилактика и лечение воспаления после оперативных вмешательств и травм; восстановление прозрачности роговицы и снижение неоваскуляризации после кератитов, ожогов. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата при беременности в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано. |
| Особые указания | Препарат предназначен только для местного применения. Не следует применять для внутриглазной инъекции. Перед применением препарат следует взбалтывать. Если не отмечается улучшение через 3-4 дня лечения, следует назначить дополнительное местное или системное лечение. В состав препарата входит противомикробный консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться мягкими контактными линзами. Поэтому нельзя применять препарат во время ношения мягких контактных линз. Необходимо удалить линзы до применения препарата и установить не ранее чем через 15 мин после закапывания. При использовании препарата в сочетании с другими офтальмологическими каплями, необходимо сохранять интервал между закапываниями не менее 15 мин. Лечение препаратом может маскировать картину бактериальной или грибковой инфекции, поэтому при лечении инфекционных заболеваний глаз препарат следует сочетать с адекватной противомикробной терапией. Дексаметазон может привести к ложноположительному результату теста на допинг. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Принимая во внимание возможность слезотечения после закапывания препарата, не следует применять его непосредственно перед управлением транспортными средствами или работой с механизмами. В течение 30 мин после инстилляции препарата необходимо воздержаться от занятий, требующих повышенного внимания. |
| Противопоказания | вирусные заболевания глаз; грибковые заболевания глаз; гнойные заболевания глаз (без сопутствующей противомикробной терапии); трахома; повышенное внутриглазное давление; повреждение целостности эпителия роговицы; туберкулез глаз; детский возраст до 6 лет; беременность; период лактации (грудного вскармливания); повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Взрослым при острых воспалительных процессах препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней; в дальнейшем препарат применяют по 1-2 капли 3-4 раза/сут в течение 4-6 дней. При хронических воспалительных процессах препарат закапывают 2 раза/сут в течение 3-6 недель. Максимальная длительность применения препарата — 6 недель. При аллергических заболеваниях глаз препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 4-5 раз/сут в течение 2 дней с постепенной отменой в течение 1-2 недель. При повреждениях глазного яблока в результате травм или при оперативных вмешательствах после противоглаукомной фильтрующей операции препарат применяют в день операции или на следующий день. После операции экстракции катаракты, операции по поводу косоглазия, отслойки сетчатки, а также после травмы препарат применяют, начиная с 8-го дня. В зависимости от степени выраженности симптомов воспаления препарат следует закапывать по 1-2 капли 2-4 раза/сут в течение 2-4 недель. Детям в возрасте от 6 до 12 лет при лечении аллергических и воспалительных состояний закапывают по 1 капле 2-3 раза/сут в течение 7-10 дней. При необходимости лечение продолжают после проведения на 10 день флюоресцеиновой пробы (для проверки целостности роговичного эпителия). |
| Передозировка | Передозировка при применении в офтальмологии маловероятна.
Симптомы: возможны местные проявления. Специфического антидота нет. Препарат следует отменить и назначить симптоматическую терапию. Длительное применение препарата или применение в больших дозах может увеличить системную абсорбцию дексаметазона, а также возможно развитие глазной гипертензии и некоторых заболеваний роговицы или хрусталика. |
| Побочное действие | В основном препарат обладает хорошей переносимостью. Местные реакции: непосредственно после закапывания препарата возможно быстро проходящее чувство жжения, слезотечение, затуманивание зрения. При длительном применении препарата (более 2-х недель) возможно повышение внутриглазного давления, развитие глаукомы с поражением зрительного нерва, снижение остроты зрения и выпадение полей зрения, а также формирование задней субкапсулярной катаракты, истончение и перфорация роговой оболочки; очень редко - распространение герпетической и бактериальной инфекции. У пациентов с повышенной чувствительностью к дексаметазону или бензалкония хлориду может развиться аллергический конъюнктивит и блефарит. Возможно развитие зуда, палпебральной или конъюнктивальной эритемы. При появлении язв роговицы или склеры, препарат может замедлить заживление и способствовать развитию повторной инфекции. При длительном применении возможно увеличение риска развития системных побочных эффектов, характерных для ГКС. Со стороны эндокринной системы: снижение толерантности к глюкозе, стероидный сахарный диабет или манифестация латентного сахарного диабета, угнетение функции надпочечников, синдром Иценко-Кушинга. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, повышение или снижение аппетита, обострение хронических заболеваний ЖКТ. Со стороны сердечно-сосудистой системы: аритмия, брадикардия, повышение АД. Со стороны ЦНС: повышение внутричерепного давления, нервозность или беспокойство, бессонница, головокружение, головная боль. |
| Состав | Дексаметазон 1 мг. Вспомогательные вещества: полисорбат 80, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза 4000), динатрия фосфат додекагидрат, лимонной кислоты моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат дигидрат, бензалкония хлорид, вода очищенная. |
| Взаимодействие с другими препаратами | При длительном применении дексаметазона с идоксуридином возможно усиление деструктивных процессов в эпителии роговицы. Дексаметазон может усиливать действие барбитуратов. Совместное применение фенитоина с дексаметазоном приводит к снижению концентрации последнего. Варфарин в сочетании с дексаметазоном увеличивает риск кровотечения. При обычном режиме местного применения доза недостаточна для того, чтобы вызвать индукцию или насыщение печеночных ферментов. При одновременном применении дексаметазона с диуретиками (особенно тиазидными и ингибиторами карбоангидразы) и амфотерицином В возможно усиление выведения из организма калия и увеличение риска развития сердечной недостаточности. При одновременном применении дексаметазона с сердечными гликозидами ухудшается их переносимость и повышается вероятность развития желудочковой экстрасистолии (из-за вызываемой гипокалиемии). При одновременном применении дексаметазона с этанолом и НПВС усиливается риск возникновения эрозивно-язвенных поражений ЖКТ. Эстрогены и пероральные эстрогенсодержащие контрацептивы снижают клиренс дексаметазона, что может сопровождаться усилением выраженности его действия. Совместное применение антиаритмических препаратов с дексаметазоном может привести к уменьшению эффекта последнего. |
| Форма выпуска | Капли глазные 0.1% в виде суспензии белого цвета; возможно присутствие осадка, который быстро ресуспендируется при легком взбалтывании. 10 мл флакон-капельницав картонной коробке. |
Уколы от аллергии для взрослых: когда они нужны и какие бывают?
Чем лечить ковид: самые эффективные лекарства от коронавируса.
Чем заменить уколы «Дипроспан»?