Урографин

Фармакологическое действие
Активные вещества проявляют себя как рентгеноконтрастные средства. Обеспечивают повышение контрастности изображения при проведении медицинских обследований для улучшения и облегчения проведения диагностических мероприятий. Увеличение контрастности обеспечивается за счет поглощения лучей рентгена молекулами йода в составе диатризоатных производных.

Показания к применению
Урографин применяется при:
- ангиографических обследованиях;
- артрографических исследованиях;
- ретроградной холангиопанкреатографии с применением эндоскопии (ЭРХП);
- сиалографии;
- ретроградной урографии;
- гистеросальпингографии;
- фистулографическом исследовании;
- внутривенной урографии;
- интраоперационной холангиографии.

Способ применения
Подготовительные мероприятия перед применением рентгеноконтрастного препарата Урографин:
- очистить желудок (при ангиографическом исследовании брюшной полости, урографических исследованиях). Пищу не следует принимать после 18 часов за день перед обследованием (кроме обследований у маленьких детей);
- применить слабительное средство (кроме исследований в неонатальный период);
- назначить седативные препараты либо успокоить пациента путем проведения беседы;
- провести регидратацию при наличии показаний с дегидратацией, а также у детей неонатального, младшего возраста;
- нормализовать водно-электролитный баланс у пациента.
Алгоритм проведения процедуры:
- проверить раствор Урографин на цветность;
- провести нагрев ампулы до 37 градусов Цельсия в термостате;
- проконтролировать раствор на отсутствие механических включений;
- провести набор раствора в шприц;
- положить пациента (при внутрисосудистом введении);
- проводить промывание катетера физ. раствором для предотвращения возникновения тромбоэмболических осложнений;
- утилизировать остаток раствора;
- наблюдать за пациентом в течение получаса.
При необходимости применения высоких доз препарата проводят несколько введений с интервалами в ¼ часа. Это позволит компенсировать сывороточную осмолярность. При необходимости введения 0,3-0,35 л контрастного раствора необходимо параллельно проводить инфузионное введение электролитов.
Проведение внутривенной урографии: инъекционное введение проводят со скоростью 20 мл/минуту. При наличии миокардиальных проблем проводится введение дозы в 100 мл в течение получаса. Стандартное дозирование для проведения урографии: 20 мл 76% р-ра препарата Урографин либо 50 мл 60% р-ра препарата Урографин. Для усиления контрастности показано применение 50 мл 76% р-ра препарата Урографин. Увеличивать дозировку можно только при наличии индивидуальных показаний.
Педиатрическое дозирование препарата Урографин (требуются завышенные дозировки из-за незрелости нефронов):
Возраст пациента, лет Объем необходимого для введения 76% р-ра препарата Урографин, мл
0-1 7-10
1-2 10-12
2-6 12-15
6-12 15-20
12 и старше взрослое дозирование
Таблица по оптимальному времени проведения снимков:
Исследуемый орган, ткань либо вид проводимого исследования Время выполнения
Паренхима почек Непосредственно после введения препарата Урографин
Почечная лоханка, мочевыводящие пути (для молодых пациентов) Делается два снимка: через 3 минуты и через 10 минут
Лоханка почки, мочевыводящие пути (для пожилых пациентов) Делается два снимка: через 5 минут и через 12 минут
Исследования в неонатологии, педиатрии у детей младшего возраста Через 120 секунд после введения контраста. Возможно и позднее выполнение снимков при получении недостаточно контрастных изображений
Инфузия с введением 0,1 л раствора (60%, 76%) должна быть длительностью 5-10 минут. Ангиографическое исследование проводится с применением 76% р-ра. Дозировку определяет врач в тандеме с кардиологом после анализа состояния пациента.
При проведении ретроградной урографии применяется разбавленный водой 1:1 60% р-р лекарственного средства Урографин либо неразбавленный 60% р-р (при необходимости повышения контрастности). Перед применением ампула с раствором подогревается до 37 градусов Цельсия.
Для проведения артрографического исследования, гистеросальпингографии, ЭРПХ введение контрастного раствора проводится с применением рентгеноскопических методов.

Побочные действия
Введение раствора Урографин в сосудистое русло может сопровождаться:
- рвотой;
- кожной сыпью;
- светобоязнью;
- эпигастральной болью;
- головной болью;
- остановкой дыхания;
- нарушением речи;
- изменением ЧСС;
- ухудшением зрения;
- одышкой;
- гиперемией лица;
- сонливостью;
- падением или подъемом АД;
- болевыми ощущениями;
- синдромом Лайелла;
- амнезией;
- ухудшением слуха;
- головокружением;
- бронхоспазмом;
- конъюнктивитом;
- патологическим возбуждением;
- головной болью;
- отеком легких;
- зудом кожи;
- судорожными реакциями;
- тромбоэмболией с инфарктом;
- изменением сознания;
- крапивницей;
- ларингоспазмом;
- тремором;
- дыхательной недостаточностью;
- чувством жара;
- парезами;
- эритемой;
- тромбозами вен;
- ангионевротическим отеком;
- преходящей слепотой;
- кашлем;
- инсультом;
- тромбофлебитом;
- локальной болезненностью;
- параличом;
- комой;
- приступами тошноты;
- гипергидрозом;
- анафилаксией;
- воспалительными процессами;
- синдромом Стивенса-Джонсона;
- отеком слюнных желез;
- недостаточностью работы почек.

Введение раствора Урографин в полости тела может сопровождаться:
- анафилактическими реакциями;
- повышением концентрации амилазы;
- развитием панкреатита (в т. ч. некротического);
- дерматологическими проявлениями, ассоциированными с аллергической реакцией.

Противопоказания
Урографин не применяется при:
- гипертиреозе выраженного характера;
- миокардиальной недостаточности на стадии декомпенсации;
- остром панкреатите (относительно ЭРХП);
- беременности (относительно гистеросальпингографии);
- воспалении органов тазовой области в фазе обострения (относительно гистеросальпингографии);
- проведении миелографических исследований;
- проведении вентрикулографии;
- проведении цистернографии.

Осторожность необходима при применении раствора Урографин при:
- гиперчувствительности к соединениям йода;
- узловом зобе;
- нарушениях работы печени тяжелого характера;
- спазме церебральных сосудов;
- отеке мозга;
- генерализованной миеломе;
- гомоцистеинурии;
- бронхиальной астме;
- отягощенном аллергологическом анамнезе;
- почечной недостаточности тяжелого характера;
- миокардиальной недостаточности;
- эмфиземе легких;
- острой ишемии тканей мозга;
- гипертиреозе без явной симптоматики;
- внутричерепном кровоизлиянии в остром периоде;
- необходимости проведения обследования у тяжелобольных пациентов;
- атеросклеротическом поражении церебральных сосудов;
- сахарном диабете на стадии декомпенсации.

Беременность
В исследованиях негативного влияния на плод у активного компонента препарата не выявлено. При беременности противопоказано проведение исследований с использованием рентгена, что ограничивает и применение контрастных препаратов у данной группы пациенток. Применение препарата возможно лишь по жизненным показаниям.

Лекарственное взаимодействие
Бета-адреноблокаторы, нейролептики увеличивают риск развития реакций гиперчувствительности при применении препарата Урографин. На фоне терапии бигуанидами применение раствора Урографин может спровоцировать развитие лактацидоза.

Передозировка
При превышении терапевтических доз препарата, а также на фоне почечной недостаточности с увеличением концентрации препарата Урографин в крови показано проводить экстракорпоральный диализ для элиминации активного компонента. Передозировка способствует увеличению частоты появления нежелательных эффектов, усиливает их интенсивность.

Форма выпуска
Препарат выпускается в форме стерильных растворов. Фасовка для каждой дозировки: 20 мл раствора×5 ампул/упаковка.

Условия хранения
Температура хранения ампул Урографин – до 30 градусов Цельсия. Необходимо предупреждать попадание света, рентгеновского излучения на ампулы. Годность препарата к применению составляет 5 лет.

Состав
1 мл раствора Урографин 60% содержит меглумина амидотризоата 0,52 г, натрия амидотризоата 0,08 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.
1 мл раствора Урографин 76% содержит меглумина амидотризоата 0,66 г, натрия амидотризоата 0,01 г. Вспомогательные компоненты: натрия гидроксид, вода стерильная, натрий кальций эдетат.

Фармакологическая группа
Диагностические лекарственные средства

Нозологическая классификация (МКБ-10)
Медицинское наблюдение и оценка при подозрении на заболевание или патологическое состояние (Z03)
Последующее обследование после неуточненного вида лечения по поводу других состояний (Z09.9)
Специальное скрининговое обследование неуточненное (Z13.9)
Другой уточненный вид медицинской помощи (Z51.8)
Диагностика заболеваний ЖКТ (K94*)
Диагностика заболеваний мочеполовой системы (N999*)
Диагностика заболеваний опорно-двигательного аппарата: описание, симптомы и лечение (M999*)
Гистеросальпингография (N999.1*)
Компьютерная томография (N999.3*)
Урография (N999.4*)

Действующее вещество: натрия амидотризоат

АТХ: V08AA01

Производитель: Bayer Shering Pharma

Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель - Германия.

Дополнительно
При недостаточности работы почек, миокардиальной недостаточности назначаются минимально эффективные дозировки препарата. У пациентов с патологиями почек необходим контроль состояния в последующие 3 суток после проведения исследования с йодсодержащими контрастными растворами, которые элиминируются почками.
Онкогенной активности у активных компонентов препарата не обнаружено.
Даже при проведении проб на чувствительность к препарату возможно развитие симптомов гиперчувствительности тяжелого характера. При парентеральном введении риск анафилаксии повышен. Опасность развития анафилактических реакций увеличена в первый час после введения раствора Урографин. Возможны и отстроченные реакции аллергического характера на применение препарата.
Необходим сбор аллергологического анамнеза перед принятием решения о применении раствора Урографин.
Появление симптоматики гиперчувствительности – показание для немедленного прекращения введения препарата и проведения медикаментозной терапии, соответствующей симптомам.
Препарат может влиять на работу щитовидной железы у пациентов с патологиями данного органа.
У пациентов с миокардиальными патологиями, геронтологических больных увеличен риск развития непредсказуемых тяжелых реакций.
При наличии повышенного риска в отношении развития недостаточности почек необходимо параллельно с проведением исследования, а также до и после него проводить инфузию с целью гидратации пациента. Таким пациентам необходимо отменить нефротоксические препараты, не допускать применения перорально препаратов для холецистографии, наложения зажима на аорту, назначения операций по ангиопластике, а также проведения серьезных хирургических вмешательств до стабилизации работы почек.
Терапию бигуанидами останавливают за двое суток до введения раствора Урографин, возобновляется терапия через двое суток после проведения исследования.
Возможно применение раствора Урографин у пациентов на диализе.
У пациентов с недостаточностью миокарда препарат Урографин может вызвать отек легочной ткани.
Вероятность развития судорожных припадков при применении раствора Урографин выше при наличии опухолей внутри черепа, метастатических состояниях, наличии эпилепсии в анамнезе, патологиях ЦНС.
При внутриартериальном введении препарат может провоцировать вазоконстрикцию церебральных сосудов с развитием ишемии участков мозга.
У пациентов с патологиями церебральных сосудов повышен риск неврологических осложнений.
Сочетание почечной и печеночной недостаточности может привести к замедлению элиминации активных компонентов из организма.
При феохромоцитоме показано назначить альфа-адреноблокаторы перед применением контрастного раствора.
Повышен риск развития васкулита тяжелого характера и тяжелых дерматологических реакций при наличии аутоиммунных патологий.
На фоне усиленной проницаемости ГЭБ у пациентов, злоупотребляющих алкоголем, наблюдается повышенный риск развития неврологической симптоматики, судорожных припадков.
Для снижения риска тромбоэмболических осложнений, возможно промывание катетеров не только физраствором, но и гепаринсодержащими средствами.
Увеличен риск развития нежелательной симптоматики у лиц, исследуемые органы которых затронуты воспалительным процессом.
Следует отложить управление автомобилем на следующие сутки после проведения исследования.