Трифен

Состав

Действующее вещество: тригексифенидил (2 мг).

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кальция гидрофосфат, целлюлоза микрокристаллическая, натрия метилпарабен (Е 219), краситель сансет желтый (Е 110), тальк очищенный, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, натрия крахмалгликолят.

Фармакотерапевтическая группа

Противопаркинсонические препараты.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика. Тригексифенидил оказывает сильное центральное н-холинолитическое действие, а также периферическое м-холинолитическое действие. Центральное действие препарата способствует уменьшению или устранению двигательных расстройств, связанных с экстрапирамидными нарушениями. При паркинсонизме уменьшается тремор, в меньшей степени препарат влияет на ригидность мышц и брадикинезию.

Оказывает спазмолитическое действие, связанное с антихолинергической активностью и прямым миотропною действием. Благодаря холинолитичний действия препарата уменьшается слюнотечение, в меньшей степени - потоотделение и сальность кожи.

Фармакокинетика. Период полувыведения препарата из плазмы после перорального применения составляет в среднем 6 - 10 часов.

Показания

Паркинсонизм (монотерапия и в комбинации с леводопой). Экстрапирамидные расстройства, вызванные применением производных дибензоксазепину, фенотиазина, тиоксантену, бутирофенона.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к препарату. Задержка мочеиспускания, аденома предстательной железы, глаукома, фибрилляция предсердий, обструктивные заболевания желудочно-кишечного тракта. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 17 лет.

Способ применения и дозировка

Дозу препарата подбирают индивидуально, начиная с самой низкой и доводя до минимально эффективной дозы.

При синдромах паркинсонизма начальная доза составляет 1 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки. Каждые 3 - 5 дней эту дозу постепенно повышают на 1 - 2 мг в сутки до получения оптимального лечебного эффекта. Поддерживающая доза составляет 6 - 16 мг в сутки, разделенная на 3 - 5 приемов.

Максимальная суточная доза – 20 мг.

Лечение экстрапирамидных симптомов, связанных с приемом лекарственных средств: назначают по 2 - 16 мг тригексифенидилу гидрохлорида в сутки, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза – 20 мг.

Антихолинергична терапия других экстрапирамидных двигательных расстройств: дозу препарата регулируют постепенно, повышая каждую неделю начальную дозу 2 мг тригексифенидилу гидрохлорида до минимально эффективной поддерживающей дозы, которая может превышать ту максимальное количество, которое назначают при других показаниях. Обычно средняя доза составляет 25 мг, разделенная на 3 - 5 приемов. Максимальная суточная доза составляет 50 мг.

Обычно таблетки Трифен можно применять независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством жидкости (1 стакан). При гиперсаливации до начала лечения тригексифенидил следует принимать после еды. При развитии сухости слизистой оболочки рта в процессе лечения тригексифенидил назначают до еды (если при этом не возникает тошнота).

Заканчивать лечение следует, постепенно снижая дозу тригексифенидилу, – в течение 1 - 2 недель, вплоть до полной его отмены. Резкая отмена препарата может привести к внезапному ухудшению состояния пациентов за счет обострения симптомов заболевания. Срок применения определяется врачом, индивидуально в каждом случае.

Побочные реакции

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, нарушение аккомодации, сонливость, раздражительность, тошнота и рвота, нарушение сознания. Редко и, главным образом, при повышенных дозах или повышенной чувствительности наблюдались такие эффекты, как беспокойство, нарушение сознания, памяти и сна. Очень редко встречаются непроизвольные движения в виде дискинезий (особенно у пациентов, которые применяют препараты леводопы).

Эффекты, обусловленные антихолинергической активностью: сухость слизистой оболочки ротовой полости, сниженное потовыделение, запор, нарушение мочеиспускания, тахикардия; редко – мидриаз, нарушение зрения; очень редко – брадикардия.

Аллергические реакции: высыпания на коже.

Большинство этих симптомов проходит в течение лечения или устраняется за счет уменьшения дозы или увеличение интервалов между приемом препарата.

Передозировка

Применение высоких доз тригексифенидилу гидрохлорида может привести к опасным отравлениям.

Симптомы: первыми проявлениями интоксикации может быть покраснение лица, сухость кожи и слизистых оболочек, нарушение глотания, повышение температуры и расширение зрачков.

Проявлениями тяжелой интоксикации являются общая мышечная слабость, нарушение сечовиведення, снижение перистальтики кишечника, нарушение сознания, беспокойство и состояние ажитации или даже судороги; иногда – потеря сознания, остановка дыхания и тяжелые нарушения сердечной деятельности (тахикардия, нарушения ритма).

Лечение: следует как можно быстрее начать интенсивное медикаментозное лечение. Терапия интоксикации должно начинаться как можно быстрее. Гемодиализ и гемоперфузия показаны только в первые часы отравления. Применение бикарбоната или лактата натрия показаны для лечения осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы.

Физостигмин применяется для терапии различных центральных симптомов интоксикации (делирия, комы, миоклонии, экстрапирамидных симптомов); тахиаритмий, частых желудочковых экстрасистол, различных блокад. 2 - 8 мг физостигмину инфузией вводится под ЭКГ-мониторингом. В случае передозировки физостигмину (время полувыведения – 20 - 40 мин) препаратом выбора становится атропин, 0,5 мг которого способны противодействовать 1 мг физостигмину.

Беременность

Данные о безопасности и эффективности применения Трифену в период беременности отсутствуют. Поэтому не рекомендуется назначать препарат беременным.

Данные относительно экскреции тригексифенидилу гидрохлорида с материнским молоком отсутствуют. Поэтому не рекомендуется назначать Трифен во время кормления грудью.

Дети

Безопасность и эффективность применения препарата у детей не установлены. Поэтому не рекомендуется назначать Трифен детям.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами

Во время лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом и работы с потенциально опасными механизмами (снижается способность концентрировать внимание и увеличивается время реакции).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Одновременное применение Трифену с дифенгидрамином или дипразином может привести к проявлениям нежелательных реакций, связанных с усилением антихолинергического действия. При одновременном применении с хинидином усиливается антихолинергическим влияние на сердечную деятельность (антриовентрикулярне проведения); с хлорпомазином или метоклопрамидом – возможно уменьшение эффекта этих препаратов.

Под влиянием резерпина протипаркинсонична действие тригексифенидилу уменьшается, что приводит к усилению синдрома паркинсонизма.

Под влиянием ингибиторов МАО возможно усиление антихолинергического действия м-холиноблокаторов, применяемых при паркинсонизме.

Если Трифен применяется в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами (например, леводопой), его доза должна быть значительно уменьшена, поскольку такая комбинация может усиливать дискинезии, особенно в начале лечения.

Дискинезия, вызванная применением транквилизаторов, также усиливается при одновременном приеме с Трифеном.

Взаимодействие Трифену с алкоголем усиливает действие последнего.

Срок годности

4 года.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.