Мэвирет

Форма выпуска:
Таблетки 100 мг/40 мг.

Состав:
Каждая таблетка содержит 100 мг glecaprevir и 40 мг пибентасвира. Glecaprevir и pibrentasvir представлены в виде комбинированной комбинации с фиксированной дозой, двухслойной таблетки с немедленным высвобождением.

Таблетка содержит следующие неактивные ингредиенты: коллоидный диоксид кремния , коповидон (тип K 28), кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, красный оксид железа, моногидрат лактозы, полиэтиленгликоль 3350, монокаприлат пропиленгликоля (тип II), стеарилфумарат натрия, титан диоксид и витамина Е (токоферол) сукцинат полиэтиленгликоля.

Таблетки не содержат глютен .

Показания к применению:
Лечение у взрослых хронического генотипа вируса гепатита С (HCV) 1-6 без цирроза или с компенсированным циррозом.
Лечение пациентов с генотипом 1 HCV, которые ранее получали курс лечения, содержащий либо ингибитор NS5A, либо ингибитор протеазы NS3 / 4A.

Способ применения и дозы:
3 таблетки (т.е. 300 мг / 120 мг общей дозы) один раз в день с пищей.
Рекомендуемая продолжительность для пациентов, не получающих лечение:
Генотипы 1-6, без цирроза: 8 недель
Генотипы 1-6, компенсированный цирроз (Child-Pugh A): 12 недель.
Рекомендуемая продолжительность лечения у опытных пациентов без цирроза:
Генотип 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 8 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель
Компенсированный цирроз (Child-Pugh A)
Препарат генотипа 1 и NS5A до лечения: 16 недель.
Генотип 1 и NS3 / 4A ингибитор протеазы до лечения: 12 недель.
Генотипы 1, 2, 4, 5 или 6 (предварительное лечение симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 12 недель.
Генотип 3 (до лечения симепревиром и софосвивиром, симепревиром, боцепревиром или telaprevir с пегилированным интерфероном и рибавирином): 16 недель.

Изменения дозировки
Почечная недостаточность
Легкий, умеренный или тяжелый, в том числе пациенты на диализе: не требуется корректировка дозы.
Печеночная недостаточность.
Мягкий (Child-Pugh A): не требуется корректировка дозировки.
Умеренный (Child-Pugh B): не рекомендуется.
Тяжелый (Child-Pugh C): противопоказано.

Особые указания:
Перед лечением необходимо исклбчить наличие у пациентов инфекции, связанной с вирусом гепатита В (HBV), предшествующей вирусу гепатита B, путем измерения поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) и антитела к основному гепатиту B (против HBc) до начала лечения ВГС.

Побочные эффекты:
Головная боль (9-17%).
Усталость (11-14%).
Тошнота (6-12%).
Диарея (3-7%).
Увеличение билирубина (3,5%).

Противопоказания:
Тяжелая печеночная недостаточность (Child-Pugh C).
Coadministration с атазанавиром или рифампи.

Предостережения:
Может произвойти реактивация вируса гепатита В у пациентов, коинфицированных HCV / HBV.

Беременность и кормление грудью:
Нет достаточных данных о риске побочных эффектов от применения препарат для плода, либо в период лактации.

Хранение:
Хранить при температуре ниже или ниже 30°C.