Ледибон
— лечение симптомов эстрогенной недостаточности у женщин в постменопаузе; — профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе, имеющих высокий риск возникновения переломов и при непереносимости других групп препаратов, применяемых для профилактики остеопороза.
Подробнее | Действующее вещество | тиболон |
| Категория | Препараты при климаксе |
| Болезни | Остеопороз, Сердечно-сосудистая недостаточность |
Показать все 20 аналогов ![Эстрожель]()
![Климара]()
![Климен]()
Ледибон аналоги
от 904₽ Цены в аптеках
Климара
Действующее вещество: эстрадиола гемигидрат, этилолеат, изопропилмиристат, глицерил монолаурат, акрилата кополимер
от 744₽ Цены в аптеках
от 1285₽ Цены в аптеках
Написать отзыв
Отзывы
На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Ледибон. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Ледибон, вам необходимо войти на сайт
Инструкция по применению Ледибон
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
Ледибон
для медицинского применения препарата
Ледибон
Описание фармакологического действия
Обладает также слабовыраженной андрогенной и анаболической активностью. Нивелирует климактерические изменения гипоталамо-гипофизарной системы. Снижает уровень ФСГ и ЛГ у женщин в менопаузе. У фертильных женщин подавляет овуляцию.
Оказывает стимулирующее действие на слизистую оболочку влагалища. Предотвращает остеопороз, снижает уровень фосфатов и кальция в сыворотке крови. Снижает выраженность климактерической вегетативной дисфункции (приливы, повышенное потоотделение, головные боли), улучшает либидо и психоэмоциональное состояние (повышает уровень центральных и периферических опиоидов).
Состав 1 табл.
активное вещество:
тиболон 2,5 мг
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (микронизированный) — 12,5 мг; лактозы моногидрат (лактоза прямого прессования) — 74,5 мг; крахмал картофельный — 9,5 мг; аскорбил пальмитат — 0,5 мг; магния стеарат — 0,5 мг
Показания к применению
Менопауза (естественная и хирургическая), остеопороз при эстрогенной недостаточности (профилактика).
Форма выпуска
таблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 1;
таблетки 2.5 мг; блистер 28 пачка картонная 3;
Фармакодинамика
Гестагенный препарат, обладает также анаболической, слабой андрогенной и эстрогенной активностью. Способствует снижению секреции гонадотропных гормонов.
Тормозит резорбцию костной ткани в постменопаузном периоде, снижает концентрацию фосфатов и кальция в сыворотке крови, смягчает такие проявления климактерического синдрома, как приливы крови к коже лица, повышенное потоотделение, головные боли. Положительно влияет на либидо и настроение (повышает концентрацию центральных и периферических опиоидов).
Оказывает трофическое действие на слизистую оболочку влагалища, не стимулируя пролиферацию эндометрия.
Фармакокинетика
Всасывание и метаболизм
Абсорбция высокая.
Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна.
Выведение
Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник.
Использование во время беременности
Применение при беременности противопоказано. В случае возникновения беременности во время применения препарата лечение необходимо немедленно прекратить.
Применение в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Противопоказания к применению
Гиперчувствительность, гормонозависимые опухоли (или подозрение на них), влагалищное кровотечение неясной этиологии, тромбофлебит и тромбоэмболия (в т.ч. в анамнезе), тяжелое нарушение функций печени, сердечно-сосудистая недостаточность, цереброваскулярные расстройства; отосклероз, возникший во время беременности или при лечении стероидами; в период менее 1 года после последней менструации, нелеченная гиперплазия эндометрия, порфирия, беременность, кормление грудью.
Побочные действия
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, нарушение зрения, депрессия.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз.
Со стороны мочеполовой системы: метроррагия, пролиферация эндометрия.
Прочие: отек голеней, боль в спине, руках и ногах, изменение массы тела, усиление роста волос на лице, кожный зуд, сыпь, себорейный дерматит.
Способ применения и дозы
Препарат назначают по 1 таб./сут ежедневно. Таблетку следует проглатывать, запивая водой или напитками, предпочтительно в одно и то же время суток. Минимальная продолжительность лечения - 3 мес.
У пожилых пациенток проводить коррекцию дозы не требуется.
Прием препарата начинают через 1 год после последней менструации или сразу же после хирургической менопаузы.
Правила приема таблеток
Начинают принимать таблетки из верхнего, обведенного в рамку ряда, первой принимают ту, которая помечена соответствующим днем недели. В последующие дни - по 1 таб./сут в направлении, указанном стрелкой, до тех пор, пока не будет принята вся упаковка.
Пропуск приема таблетки
Если пропуск составляет менее 12 ч от запланированного времени приема, то необходимо принять пропущенную таблетку, с последующим приемом оставшихся таблеток в обычное запланированное время. Если же после запланированного времени
приема таблетки прошло более 12 ч, следует пропустить прием не принятой вовремя таблетки, но оставшиеся таблетки следует принимать в обычное запланированное время.Передозировка
Симптомы: нарушение функции ЖКТ.
Лечение: симптоматическое.
Взаимодействия с другими препаратами
Т.к. препарат Ледибон способствует повышению фибринолитической активности крови, он может усиливать действие антикоагулянтов.
Меры предосторожности при приеме
Не следует принимать препарат в период до истечения 12 мес после последней естественной менструации. Если препарат начать принимать раньше указанного срока, то увеличивается вероятность нерегулярных кровянистых выделений/кровотечений из влагалища.
Необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, нарушением функции почек и сахарным диабетом. Следует иметь в виду, что на фоне тиболона возможно снижение уровней общего и свободного тироксина и тироксинсвязывающего глобулина.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
Особые указания при приеме
При лечении симптомов эстрогенной недостаточности в постменопаузе использовать препарат Ледибон следует только в отношении тех симптомов, которые неблагоприятно влияют на качество жизни.
Препарат Ледибон не предназначен для использования в качестве контрацептива.
В процессе лечения возможно повышение чувствительности больных к антикоагулянтам вследствие повышения фибринолитической активности крови.
При появлении симптомов тромбоэмболии, желтухи или стойких патологических изменений функциональных печеночных тестов лечение прекращают.
В период лечения необходим регулярный контроль соответствующих лабораторных показателей у больных с гиперхолестеринемией, почечной недостаточностью, сахарным диабетом.
На фоне лечения возможно снижение концентраций общего и свободного Т4 и тироксинсвязывающего глобулина.
Во всех случаях необходимо проводить тщательную оценку риска и пользы лечения (не менее 1 раза в год).
Заместительную гормональную терапию следует продолжать в период времени, когда польза от терапии превышает риск.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Не отмечено какого-либо действия препарата на концентрацию внимания и реакцию, способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Условия хранения
Список Б.: При температуре не выше 25 °C, в герметичной упаковке.
Срок годности
24 мес.
Дополнительная информация
| Код АТХ | G03CX01 |
| АТХ Классификация | Тиболон |
| МНН | Тиболон |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Чехия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 24 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Постменопаузный остеопороз с патологическим переломом;Остеопороз с патологическим переломом после удаления яичников;Менопауза и климактерическое состояние у женщин;Состояния, связанные с искусственно вызванной менопаузой |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | M80.0; M80.1; N95.1; N95.3 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Tibolone |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тиболон |
| Вид лекарственной формы | Таблетки |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Ледибон |
| Торговое название на латинице | Ladybon |
| Содержание действующего вещества (мг) | 2.5 мг |
| Заболевания | Остеопороз, Сердечно-сосудистая недостаточность |
| Количество в упаковке | 28 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Тиболон |
| Фармакологическая группа АТС (код) | G03CX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Чехия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Zentiva |
| Пол | Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Костно-мышечная система |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Бренд латиница | Ladybon |
| Бренд | Ледибон |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Фармакокинетика | Всасывание и метаболизм Абсорбция высокая. Метаболизируется в печени с образованием гидрофильных продуктов, часть из которых фармакологически активна. Выведение Выводится почками (в т.ч. метаболиты) и через кишечник. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение препарата Ледибон® при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. В случае возникновения беременности лечение препаратом Ледибон® необходимо немедленно прекратить. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью Если какое-либо из приведенных ниже состояний/заболеваний имеется в настоящее время, наблюдалось ранее и/или обострялось при беременности или предыдущей гормонотерапии, пациентка должна находиться под тщательным наблюдением врача. К таким состояниям/заболеваниям относятся: — сердечно-сосудистая недостаточность без признаков декомпенсации; — наличие факторов риска эстрогензависимых опухолей (например, наличие рака молочной железы у ближайших родственников (мать, сестры)); — контролируемая артериальная гипертензия; — повышение концентрации холестерина в крови; — нарушения углеводного обмена, сахарный диабет как при наличии, так и при отсутствии осложнений; — желчнокаменная болезнь; — мигрень или сильная головная боль; — СКВ; — гиперплазия эндометрия в анамнезе; — эпилепсия; — бронхиальная астма; — почечная недостаточность; — отосклероз, не связанный с беременностью или предшествующим применением гормональных контрацептивных препаратов. Следует принимать во внимание, что эти состояния/заболевания могут рецидивировать или обостряться во время лечения тиболоном. Применение при нарушениях функции печени Противопоказан к применению при остром заболевании печени или заболевании печени в анамнезе, после которого показатели функции печени не вернулись к норме; печеночной недостаточности; злокачественных или доброкачественных опухолях печени (в т.ч. аденома печени) в настоящее время или в анамнезе. Применение при нарушениях функции почек С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности. Применение у пожилых пациентов У пациенток пожилого возраста проводить коррекцию дозы не требуется. Следует учитывать повышенный риск развития деменции в случае начала терапии тиболоном у женщин в возрасте старше 65 лет. |
| Передозировка | При одновременном приеме большого количества таблеток препарата Ледибон® пациенту необходимо обратиться к врачу. Симптомы: недомогание, тошнота или вагинальное кровотечение. Лечение: симптоматическое. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Тиболон усиливает фибринолитическую активность крови, что может привести к усилению противосвертывающего действия антикоагулянтов, в частности варфарина, поэтому доза варфарина должна быть соответствующим образом откорректирована по MHO. Одновременное применение тиболона и антикоагулянтов необходимо контролировать, особенно в начале и в конце лечения препаратом Ледибон®. Существует лишь ограниченная информация относительно фармакокинетического взаимодействия при лечении тиболоном. Исследование in vivo продемонстрировало, что одновременное применение с тиболоном в небольшой степени влияет на фармакокинетику субстрата CYP3А4 мидазолама. Исходя из этого, возможно наличие лекарственного взаимодействия с другими субстратами CYP3A4. Лекарственные препараты - индукторы CYP3A4, такие как барбитураты, карбамазепин, гидантоины и рифампицин, могут повысить метаболизм тиболона и таким образом повлиять на его терапевтический эффект. Препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), могут усиливать метаболизм эстрогенов и гестагенов посредством индукции изофермента CYP3A4. Повышенный метаболизм эстрогенов и гестагенов может привести к снижению их клинического эффекта и изменению профиля маточных кровотечений. |
Смотрите также
Климонорм
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; — профилактика постменопаузного остеопороза; — нормализация нерегулярных менструальных циклов; — лечение первичной или вторичной аменореи.
Фемостон
ЗГТ при расстройствах, обусловленных естественной или наступившей вследствие хирургического вмешательства менопаузой; профилактика постменопаузного остеопороза.
Дивина
— в комплексной терапии воспалительных и обменно-деструктивных заболеваний костной ткани и надкостницы.
Цикло-Прогинова
— заместительная гормональная терапия (ЗГТ) при климактерических расстройствах, инволюционных изменениях кожи и мочеполового тракта, депрессивных состояниях в климактерическом периоде, а также симптомах дефицита эстрогенов вследствие естественной менопаузы или гипогонадизма, стерилизации или первичной дисфункции яичников у женщин с неудаленной маткой; — профилактика постменопаузального остеопороза; — нормализация нерегулярных менструальных циклов; — лечение первичной или вторичной аменореи.
Фемостон 1/5 Конти
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных естественной менопаузой или менопаузой, наступившей в результате хирургического вмешательства; профилактика остеопороза в постменопаузе.
Фемостон мини
Заместительная гормональная терапия расстройств, обусловленных дефицитом эстрогенов у женщин в постменопаузе (не ранее чем через 12 месяцев после последней менструации).