Эпклюза

Эпклюза для лечения хронического гепатита С (ХГС) у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6.
Подробнее
Производитель Gilead Sciences, Inc., США
Действующие вещества велпатасвир, софосбувир
Категория Противовирусные препараты
Болезни Гепатит С

Эпклюза цены в аптеках Стоимось Эпклюза может зависеть от населенного пункта

Населенный пункт
Рекомендуемое предложение от АПТЕКА МИР
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Айелэнд/Фармстандарт-Лексредства ИРЛ
Цена от 124999
Аптека "Фарм Сервис Нахимовский"
ТОП
Дата обновления
от 115000
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Айелэнд/Фармстандарт-Лексредства ИРЛ
Москва
Нахимовский пр., 22
115000 руб
Интернет-аптека Гербера
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 124800
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Ирландия ИРЛ
Уфа
ул. Российская, 5
124800 руб
АПТЕКА МИР
ТОП
2.9 13 отзывов
Дата обновления
более недели назад
от 124999
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Айелэнд/Фармстандарт-Лексредства ИРЛ
Москва
пр-т Мира, 101, стр. 1
124999 руб
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Ирландия ИРЛ
Москва
пр-т Мира, 101, стр. 1
124999.99 руб
АЭМ ФАРМА
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления
более недели назад
от 125000
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Айелэнд/Фармстандарт-Лексредства ИРЛ
Москва
ул. Римского-Корсакова, 11 корпус 4
125000 руб
Аптека "Бест Фарм"
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 125000
Эпклюза тб плен/об 100мг+400мг фл N28x1 Гилеад Сайенсиз Айелэнд/Фармстандарт-Лексредства ИРЛ
Москва
Ленинский проспект, 158
125000 руб
Здравсити (Москва)
ТОП
Дата обновления
более недели назад
от 133507
Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси/Фармстандарт, Ирландия
Москва
Ставропольская, д. 20, корп. 2
133507 руб
Аптека оптовых цен "REDapteka"
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления
от 147900
Ютека
ТОП
4.5 52 отзыва
Дата обновления
от 147900
Москва
ЦЕНЫ ЮТЕКИ
147900 руб
Интернет-аптека Международная Аптека
Дата обновления
от 58000
Гилеад Сайенсиз Айелэнд ЮСи Ирландия / ОАО "Фармстандарт-Лексредства" Россия
Москва
Мичуринский пр., 27 корпус 1
58000 руб
Покупайте Эпклюза недорого в аптеках вашего города

Ищите в какой аптеке купить недорого Эпклюза? Просмотрите наш список аптек в которых Эпклюза в наличии. Вы также можете найти лекарства по таким критериям, как бесплатная доставка лекарств или быстрая доставка лекарств, перейдя на сайт аптеки и выбрав наиболее подходящие для вас условия покупки.

Вам нужно больше результатов поиска? Просто перейдите по ссылке Показать все предложения, где вы сможете найти Эпклюза в аптеке поблизости или указать свой город. Найти то, что вы ищете, очень просто и не займёт много времени. Чтобы получить больше информации, читайте реальные отзывы о Эпклюза, оставленные пользователями, — это поможет принять решение о покупке, но прежде всего необходимо проконсультироваться с врачом и крайне важно ознакомиться с инструкцией по применению Эпклюза. На нашем сайте Поиска Лекарств есть множество отзывов на лекарства различной ценовой категории, которые помогут найти вам аналоги Эпклюза вне зависимости от вашего бюджета.

Скидки на Эпклюза в аптеках могут предоставляться по дисконтным картам или согласно проводимых акций в различных аптеках, поэтому о деталях покупки уточняйте непосредственно в аптеках или следите за обновлением цен на Эпклюза на сайте Поиска Лекарств. Мы регулярно обновляем цены на лекарства и у нас всегда актуальная информация.

Написать отзыв

Отзывы

5.0 на основании 1 отзыв
Ангелина
Ангелина
Покупали Эпклюза для лечения гепатита С знакомого, ох и мороки было. Но, начну с того, что препарат прекрасный! Работает просто отлично, эффективно дало сразу же динамику лечения. Достать Эпклюза не так уж и легко, а также цены очень разнятся. Также сложность добавляет то, что можно попасть на подделку. Поэтому, советую быть очень бдительными касаемо покупки Эпклюза, чтобы не оказаться жертвой мошенников. А препарат сам толковый, хороший, и скажу так, когда у вас стоит диагноз "Гепатит С", вы лечитесь, пребывая в стационаре, становится хуже, а потом на фоне приёма препарата становится лучше - понимаешь, что деньги потрачены были не зря... Но, лучше, чтобы никому никогда не пришлось столкнуться с данной проблемой.
Ответить
Чтобы написать отзыв о Эпклюза, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Эпклюза

Состав

1 таблетка содержит:
действующие вещества: велпатасвир 100,0 мг и софосбувир 400,0 мг;
вспомогательные вещества:
Ядро таблетки:
коповидон, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, магния стеарат;
Оболочка таблетки:
Опадрай II розовый 85F94644: поливиниловый спирт, титана диоксид, макрогол 3350, тальк, краситель железа оксид красный.

Фармакологическая группа

Противовирусный препарат, активный в отношении вируса гепатита C.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Механизм действия

Софосбувир является пангенотипным ингибитором РНК-зависимой РНК полимеразы NS5B вируса гепатита C (ВГС), необходимой для репликации вируса. Софосбувир – это нуклеотидное пролекарство, которое в результате внутриклеточного метаболизма преобразуется в фармакологически активный трифосфат (GS-461203), аналог уридина, который встраивается в РНК вируса гепатита С с помощью полимеразы NS5B и действует как терминатор цепи. GS-461203 (активный метаболит софосбувира) не является ингибитором человеческой ДНК и РНК полимераз, а также не является ингибитором митохондриальной РНК-полимеразы.

Велпатасвир является ингибитором ВГС, который воздействует на неструктурный белок ВГС NS5A, необходимый и для репликации РНК, и для формирования вирионов ВГС. Выборочные исследования резистентности и перекрестной резистентности in vitro показывают, что механизм действия велпатасвира - это воздействие на NS5A.

Противовирусная активность

В исследованиях c использованием репликонов ВГС значения эффективной концентрации (EC50) софосбувира против полноразмерных репликонов генотипов 1a, 1b, 2a, 3a и 4a составили 0.04, 0.11, 0.05, 0.05 и 0.04 мкмоль соответственно, а значения EC50 софосбувира против химерных репликонов генотипа 1b, несущих последовательности NS5B из генотипов 2b, 5a или 6a, составили 0.014-0.015 мкмоль. Медиана EC50 софосбувира в отношении химерных репликонов, несущих последовательности NS5B из клинических изолятов, составило: 0.062 мкмоль для генотипа 1a; 0.102 мкмоль для генотипа 1b; 0.029 мкмоль для генотипа 2a и 0.081 мкмоль для генотипа 3a. Противовирусная активность софосбувира in vitro в отношении менее часто встречаемых генотипов 4, 5 и 6 была аналогичной активности в отношении генотипов 1, 2 и 3.

Значения ЕС50 велпатасвира против полноразмерных репликонов NS5A генотипов 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 4d, 5a и 6a составили от 0.002 до 0.021 мкмоль. Медиана EC50 велпатасвира против химерных репликонов, кодирующих последовательности NS5A клинических изолятов с генотипами 1a, 1b, 2a, 2b, 3a, 4a, 4d, 4r, 5a и 6a составили от 0.002 до 0.019 мкмоль.

Присутствие 40% сыворотки крови человека не оказывало влияния на активность софосбувира против ВГС, но снизило в 13 раз активность велпатасвира против репликонов генотипа 1а ВГС.

Софосбувир в комбинации с велпатасвиром не проявили антагонистического действия в снижении уровня ВГС РНК в клетках репликонов.

Резистентность

В культуре клеток

Репликоны ВГС с пониженной чувствительностью к софосбувиру были выделены в клеточной культуре для многих генотипов, включая 1b, 2a, 2b, 3а, 4а, 5а и 6а. Пониженная чувствительность к софосбувиру была связана с первичным замещением S282T в NS5B у репликонов всех исследуемых генотипов. Направленный мутагенез замены S282T в репликонах генотипов 1-6 приводил к 2-18-кратному снижению чувствительности к софосбувиру и снижению репликативной активности вируса на 89-99% по сравнению с соответствующим вирусом дикого типа. В биохимических тестах способность активного трифосфата софосбувира (GS-461203) к ингибированию рекомбинантной полимеразы NS5B генотипов 1b, 2a, 3a и 4a, с экспрессированием замены S282T, снизилась по сравнению с возможностью ингибирования рекомбинантной полимеразы NS5B дикого типа, в соответствии с 8.5-24-кратным повышением 50% ингибирующей концентрации (IC50).

Репликоны ВГС с пониженной чувствительностью к велпатасвиру были выделены в клеточной культуре in vitro для многих генотипов, включая 1a, 1b, 2a, 3а, 4а, 5а и 6а. Замены в позициях 24, 28, 30, 31, 32, 58, 92 и 93 были связаны с резистентностью NS5A. Варианты, связанные с резистентностью, отобранные в 2 или более генотипах, имели замены F28S, L311/V и Y93H. Направленный мутагенез известных вариантов, связанных с резистентностью NS5A, показал, что заменами, указывающими на более, чем стократное сокращение чувствительности к велпатасвиру, являются M28G, A92K и Y93H/N/R/W в генотипе 1a, A92K в генотипе 1b, C92T и Y93H/N в генотипе 2b, Y93H в генотипе 3, а также L31V и P32A/L/Q/R в генотипе 6. Отдельные замены, исследованные в генотипах 2a, 4a или 5a, не указывали на >100-кратное сокращение чувствительности к велпатасвиру. Комбинации этих вариантов часто указывали на более выраженное снижение чувствительности к велпатасвиру, чем отдельные варианты, связанные с резистентностью.

В клинических исследованиях

Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом

В объединенном анализе пациентов без цирроза и с компенсированным циррозом, получавшими препарат Эпклюза в течение 12 недель в ходе 3 исследований Фазы 3, 12 пациентов (2 с генотипом 1 и 10 с генотипом 3) были квалифицированы как подходящие для анализа резистентности ввиду вирусологической неудачи. Ни у одного из пациентов с ВГС генотипов 2, 4, 5 или 6 не развилась вирусологическая неудача.

В обоих случаях вирусологической неудачи при генотипе 1 ВГС были выявлены варианты NS5A, ассоциированные с резистентностью: один с заменой Y93N, другой с L311/V и Y93H. У обоих пациентов исходно варианты NS5A, ассоциированные с резистентностью, не выявлялись. Варианты, ассоциированные с резистентностью к нуклеозидному ингибитору NS5B, у этих 2 пациентов на момент вирусологической неудачи выявлены не были.

Из 10 пациентов с генотипом 3 и вирусологической неудачей, Y93H выявили у всех 10 пациентов на момент неудачи, у 4 пациентов Y93H также обнаруживался исходно. Варианты, связанные с резистентностью к нуклеозидному ингибитору NS5B, на момент неудачи не были выявлены ни у одного из 10 пациентов.

Пациенты с декомпенсированным циррозом

В ходе одного из исследований Фазы 3 у пациентов с декомпенсированным циррозом, получавшим препарат Эпклюза + рибавирин (РБВ) в течение 12 недель, 3 пациента (1 с генотипом 1 и 2 с генотипом 3) были квалифицированы как подходящие для анализа резистентности ввиду вирусологической неудачи. Ни у одного из пациентов с генотипом 2 или 4 ВГС при лечении препаратом Эпклюза + рибавирин в течение 12 недель не развилась вирусологическая неудача. Из трех пациентов 2 пациента с генотипом 3 имели вариант Y93H, связанный с резистентностью NS5A, возникший на момент неудачи, и у другого пациента был Y93H исходно и на момент вирусологической неудачи, а также на момент неудачи были выявлены на низком уровне (<5%) варианты N142T и E237G, связанные с резистентностью к нуклеозидному ингибитору NS5B. Анализ фармакокинетики у этого пациента указывал на отсутствие приверженности к лечению. В данном исследовании у 2 пациентов, получавших лечение препаратом Эпклюза в течение 12 или 24 недель без РБВ, наряду с L159F развился вариант NS5B S282T на низком уровне (<5%).

Влияние исходных уровней вариантов вируса гепатита С, ассоциированных с резистентностью, на результат лечения

Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозом

Из 1035 пациентов, получавших лечение велпатасвиром/софосбувиром в 3 клинических исследованиях Фазы 3, 1023 пациента были включены в анализ вариантов NS5A, ассоциированных с резистентностью. У 380 из 1023 (37%) пациентов исходно имелись варианты NS5A, связанные с резистентностью. У пациентов, инфицированных ВГС генотипов 2, 4 и 6, варианты, связанные с резистентностью NS5A, встречались чаще (70%, 63% и 52% соответственно), чем у пациентов с генотипом 1 (23%), генотипом 3 (16%) и генотипом 5 (18%) ВГС.

Присутствующие исходно варианты, связанные с резистентностью, не оказывали существенного воздействия на частоту достижения УВО12 у пациентов с генотипом 1, 2, 4, 5 и 6 ВГС. Пациенты, инфицированные генотипом 3 ВГС с вариантом Y93H, связанным с резистентностью NS5A, исходно, реже достигали УВО12 в сравнении с пациентами без Y93H после лечения препаратом Эпклюза в течение 12 недель (84.0% в сравнении с 96.4%).

Дети

Наличие вариантов NS5A и NS5B, ассоциированных с резистентностью, не оказывало влияния на исход лечения. Все пациенты, имевшие исходно варианты, ассоциированные с резистентностью к NS5A или нуклеозидному ингибитору NS5B, достигли УВО через 12 недель лечения препаратом Эпклюза.

Перекрестная резистентность

Данные in vitro предполагают, что большинство вариантов NS5A, ассоциированных с резистентностью, которая указывает на устойчивость к ледипасвиру и даклатасвиру, оставались чувствительными к велпатасвиру. Велпатасвир был полностью активен при замене S282T в NS5B, ассоциированной с резистентностью к софосбувиру, в то время как все велпатасвир-резистентные замены в NS5A были полностью чувствительны к софосбувиру. Софосбувир и велпатасвир были в полной степени активны против замен, связанных с резистентностью к другим классам противовирусных препаратов прямого действия с разными механизмами действия, например, ненуклеозидным ингибиторам NS5B и ингибиторам протеазы NS3. Эффективность препарата Эпклюза® не оценивалась для пациентов, которые ранее показали неудовлетворительные результаты лечения по другим схемам, включающим ингибитор NS5A.

Дети

Эффективность применения комбинации велпатасвир/софосбувир в течение 12 недель у детей в возрасте от 12 лет и <18 лет, инфицированных ВГС генотипов 1, 2, 3, 4 или 6, оценивалась в открытом клиническом исследовании Фазы 2, включавшем 102 пациента с ВГС.

В общей сложности 80 пациентов (78%) ранее не получали противовирусную терапию, а 22 пациента (22%) имели опыт лечения. Средний возраст составлял 15 лет (от 12 до 17 лет); 51% пациентов были женского пола; 73% были европеоидной расы, 9% - афроамериканцы, 11% — азиатского происхождения; 14% были испаноговорящие/латиноамериканского происхождения; средний индекс массы тела составлял 22.7 кг/м2 (в диапазоне от 12.9 до 48.9 кг/м2); 58% исходно имели уровень РНК ВГС, превышающий или равный 800000 МЕ/мл; соотношение пациентов с генотипами 1, 2, 3, 4 или 6 ВГС составляло 74%, 6%, 12%, 2% и 6% соответственно; ни один пациент не имел установленный цирроз печени. Большинство пациентов (89%) были инфицированы путем вертикальной передачи.

Общая частота УВО составила 95% (97/102): 93% (71/76) у пациентов с инфекцией ВГС генотипа 1 и 100% у пациентов с ВГС генотипа 2 (6/6), генотипа 3 (12/12), генотипа 4 (2/2) и генотипа 6 (6/6). У одного пациента, который раньше прекратил лечение, на неделе 4 развился рецидив; другие 4 пациента, которые не достигли УВ012, не соответствовали критериям вирусологической неудачи (например, потеря из-под наблюдения).

Показания

Лечение хронического гепатита С (ХГС) у взрослых и подростков от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг с инфекцией ВГС генотипов 1, 2, 3, 4, 5 или 6.

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующим веществам или - любому другому компоненту препарата;

- беременность;

- детский возраст до 12 лет или масса тела менее 30 кг;

- пациентам, получающим сильные индукторы Р-гликопротеина или изоферментов цитохрома Р450 (CYP) (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, рифампицин, рифабутин, зверобой продырявленный Hypericum perforatum).

С осторожностью

Пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени тяжести (рСКФ <30 мл/мин/1,73 м2) или с терминальной стадией почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа.

Следует применять с осторожностью со следующими препаратами: дигоксин, дабигатрана этексилат, элвитегравир/кобицистат/эмтрицитабин/тенофовира дизопроксила фумарат или тенофовира дизопроксила фумарат и усиленный ингибитор протеазы ВИЧ.

Совместное применение не рекомендуется со следующими препаратами: лекарственные препараты, которые являются умеренными индукторами Р-gp или изоферментов CYP (например, эфавиренз, модафинил, окскарбазепин или рифапентин); ингибиторы протонной помпы (например, омепразол, лансопразол, рабепразол, пантопразол, эзомепразол).

Способ применения и дозировка

Для приема внутрь.

Лечение препаратом Эпклюза должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт лечения хронического гепатита С.

1 таблетку препарата Эпклюза рекомендуется принимать 1 раз/сут независимо от приема пищи. Таблетку необходимо проглатывать целиком, запивая водой. Таблетки не рекомендуется разжевывать или разламывать из-за горького вкуса.

Таблица 2. Рекомендуемая продолжительность лечения у взрослых при всех генотипах ВГС

Популяция пациентоваПродолжительность лечения
Пациенты без цирроза и пациенты с компенсированным циррозомЭпклюза в течение 12 недель
Добавление рибавирина можно рассмотреть для пациентов, инфицированных ВГС генотипа 3, с компенсированным циррозом
Пациенты с декомпенсированным циррозомЭпклюза + рибавирин в течение 12 недель

a Включает пациентов, ко-инфицированных ВИЧ и пациентов с рецидивом ВГС после трансплантации печени.

При использовании комбинации рибавирина с препаратом Эпклюза см. инструкцию по медицинскому применению рибавирина для дополнительной информации.

Рекомендуется принимать рибавирин с едой, разделяя дозу препарата на 2 приема в день.

Таблица 3. Рекомендации по изменению дозы рибавирина для совместного приема с препаратом Эпклюза у взрослых пациентов с декомпенсированным циррозом печени

ПациентДоза рибавирина
Цирроз класса B по классификации Чайлд-Пью-Туркотт (ЧПТ) до трансплантации1000 мг/сут для пациентов с массой тела <75 кг и
1200 мг/сут для пациентов с массой тела ≥75 кг
Цирроз класса C по классификации ЧПТ у пациентов до трансплантации
Цирроз класса В или C по классификации ЧПТ у пациентов после трансплантации
Начальная доза составляет 600 мг, но может быть увеличена до 1000 мг/1200 мг(1000 мг в день для пациентов с массой тела <75 кг и 1200 мг в день для пациентов с массой тела ≥75 кг) в случае хорошей переносимости. Если начальная доза не является хорошо переносимой, то следует уменьшить дозу в соответствии с клиническими показаниями на основании концентрации гемоглобина

В том случае, если рибавирин применяется для взрослых пациентов, инфицированных генотипом 3 с компенсированным циррозом (до или после трансплантации), рекомендуемая доза рибавирина составляет 1000/1200 мг (1000 мг для взрослых пациентов с массой тела <75 кг и 1200 мг для взрослых пациентов с массой тела ≥75 кг).

Для изменения дозы рибавирина необходимо ознакомиться с инструкцией по медицинскому применению лекарственного препарата, содержащего рибавирин.

Пациентам следует знать о том, что в случае рвоты в течение 3 ч с момента приема препарата следует принять дополнительную таблетку препарата Эпклюза. Если рвота возникла более чем через 3 ч после приема препарата, дополнительную таблетку препарата Эпклюза принимать не нужно.

Если опоздание в приеме препарата Эпклюза составило менее 18 ч, пациенту следует принять очередную дозу как можно скорее, а затем продолжить обычный прием препарата. Если опоздание в приеме препарата Эпклюза составило более 18 ч, пациенту следует подождать и прием следующей таблетки осуществить в обычное время. Пациенту не следует принимать двойную дозу препарата Эпклюза.

Взрослые пациенты с предшествующей неудачей лечения режимом, включающим NS5A

Можно рассмотреть схему терапии Эпклюза + рибавирин в течение 24 недель.

Пациенты пожилого возраста

Коррекция дозы для пациентов пожилого возраста не требуется.

Почечная недостаточность

Для пациентов с легким или умеренным нарушением функции почек коррекция дозы препарата Эпклюза не требуется. У пациентов с нарушением функции почек тяжелой степени (рСКФ <30 мл/мин/1.73 м2) или терминальной стадией хронической почечной недостаточности, когда необходимо проведение гемодиализа, данные по безопасности ограничены. Препарат Эпклюза можно назначать данным группам пациентов (коррекция дозы при этом не требуется) в тех случаях, когда другие возможные варианты терапии не доступны.

Нарушение функции печени

Коррекция дозы препарата Эпклюза не требуется у пациентов с легкими, средними и тяжелыми нарушениями функции печени (класс A, B или C по классификации Чайлд-Пью-Туркотт) (см. раздел "Фармакологическое действие"). Безопасность и эффективность препарата Эпклюза оценивалась у пациентов с циррозом класса B по классификации Чайлд-Пью-Туркотт, но не у пациентов с циррозом класса С по классификации Чайлд-Пью-Туркотт.

Дети

Рекомендуемая доза препарата Эпклюза у подростков в возрасте от 12 лет и старше или с массой тела не менее 30 кг составляет 1 таблетку (100 мг велпатасвира и 400 мг софосбувира) 1 раз/сут внутрь независимо от приема пищи в течение 12 недель. Эффективность и безопасность применения препарата Эпклюза у детей младше 12 лет или с массой тела менее 30 кг не установлена. Данные отсутствуют.

Побочные эффекты

Нежелательные лекарственные реакции, идентифицированные при применении препарата Эпклюза

Частота - Нежелательная лекарственная реакция

Со стороны кожи и подкожных тканей:

Часто - сыпь

Нечасто - ангионевротический отек

Пациенты с декомпенсированным циррозом

Профиль безопасности препарата Эпклюза оценивался в ходе одного открытого исследования, в котором пациенты с циррозом печени класса В по классификации Чайлд- Пью-Туркотт принимали препарат Эпклюза в течение 12 недель (n=90), Эпклюза + рибавирин в течение 12 недель (n=87) или Эпклюза в течение 24 недель (n=90). Наблюдавшиеся нежелательные явления соответствовали ожидаемым клиническим последствиям декомпенсированного заболевания печени или известному профилю токсичности рибавирина для пациентов, принимающих препарат Эпклюза в сочетании с рибавирином.

Среди 87 пациентов, получавших лечение с применением препарата Эпклюза + рибавирин в течение 12 недель, снижение гемоглобина до значения менее 10 г/дл и 8.5 г/дл во время лечения было отмечено у 23% и 7% пациентов соответственно. Рибавирин был отменен у 15% пациентов, принимавших препарат Эпклюза + рибавирин в течение 12 недель, вследствие нежелательных явлений.

Пациенты с почечной недостаточностью

Безопасность препарата Эпклюза оценивалась в 12-недельном неконтролируемом клиническом исследовании, включавшем 59 пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, когда необходимо проведение диализа. В этих условиях экспозиция метаболита софосбувира GS-331007 увеличивалась в 20 раз, превышая уровни, при которых в доклинических исследованиях наблюдались нежелательные реакции. По результатам оценки этих ограниченных клинических данных по безопасности профиль нежелательных явлений и летальных исходов на фоне приема препарата практически не отличался от ожидаемого профиля у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности.

Дети

Оценка безопасности применения препарата Эпклюза у подростков в возрасте от 12 лет и старше основывается на данных, полученных в открытом клиническом исследовании Фазы 2, в котором принимало участие 102 пациента, принимавших велпатасвир/софосбувир в течение 12 недель. Наблюдаемые нежелательные реакции соответствовали тем, которые наблюдались в клинических исследованиях препарата Эпклюза с участием взрослых.

Описание отдельных нежелательных реакций

Нарушения сердечного ритма

Наблюдались случаи тяжелой брадикардии и блокады сердца (в частности, атриовентрикулярной или синоатриальной блокады) при применении софосбувир-содержащих режимов в сочетании с амиодароном и/или другими препаратами, которые снижают частоту сердечных сокращений.

Нарушения со стороны кожи

Частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона.


Формы выпуска

  • Эпклюза таблетки 28 шт

Смотрите также

Мавирет
Мавирет (Mavyret) - противовирусный препарат, который используется в пангенотипной схеме лечения хронического гепатита С (ХГС). Средство содержит Глекапревир + Пибрентасвир.
5.0 1 отзыв
Протефлазид
В состав препарата Протефлазид входят флавоноиды диких злаков Calamagrostis epigeios L. и Deschampsia caespitosa L., способные ингибировать ДНК-полимеразу и тимидинкиназу (специфические ферменты вирусов), в клетках, которые инфицированы вирусом. Угнетение этих ферментов приводит к прекращению репликации ДНК вируса, что делает невозможным размножение вируса. Кроме того Протефлазид улучшает неспецифический иммунитет, повышая уровень эндогенного интерферона, что улучшает резистентность организма не только к вирусам, но и к бактериям. Препарат обладает антиоксидантными свойствами, предупреждая накопление продуктов перекисного окисления липидов.
5.0 1 отзыв
Гропринозин
Активное вещество препарата Гропринозин - инозин пранобекс оказывает прямое противовирусное и иммуномодулирующее действие. Прямое противовирусное действие обусловлено связыванием с рибосомами пораженных вирусом клеток, что замедляет синтез вирусной матричной РНК (mRNK) и приводит к угнетению репликации РНК- и ДНК-геномных вирусов; опосредованное действие объясняется мощной индукцией интерферонообразования.
5.0 1 отзыв
Виктрелис
Противовирусный препарат для лечения хронического вирусного гепатита С (генотип 1 вируса гепатита С) в комбинации с пэгинтерфероном альфа и рибавирином у взрослых пациентов (18 лет и старше) с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали противовирусную терапию, либо пациентам, у которых предшествующее противовирусное лечение оказалось неэффективным.
Виропак
Препарат для лечения первого, второго, третьего и четвертого генотипов вируса гепатита С у взрослых пациентов.
Зепатир
Зепатир в качестве монотерапии назначают взрослым больным в возрасте старше 18 лет, у которых диагностирован хронический вирусный гепатит С 1-а, 1b или 4-го генотипа. Таким образом Зепатир подходит для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3 или 4 у взрослых пациентов.
5.0 1 отзыв
Новирин
Новирин – противовирусный препарат прямого действия. Новирин содержит инозина пранобекс (сложный молекулярный комплекс инозин; N,N-диметиламино-2-пропанол; п-ацетамидобензойная кислота в соотношении 1:3:3), который обладает выраженным иммуномодулирующим и противовирусным действием. Новирин оказывает прямое противовирусное действие, которое обусловлено связыванием активного вещества с рибосомами зараженных клеток, вследствие чего замедляются процессы синтеза вирусной и-РНК, репликация РНК- и ДНК-геномных вирусов.
5.0 1 отзыв