Бривиак

Производитель ОАО "Биолек", Украина
Категория При заболеваниях нервной системы
Показать все 13 аптек

Где купить? Цены в аптеках

Ютека
ТОП
5.0 2 отзыва
Дата обновления:
от 7200
Планета здоровья
ТОП
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 7200
АСНА
ТОП
4.1 3 отзыва
Дата обновления:
от 8752
Социальная аптека
Дата обновления:
от 7402
Интернет-аптека "Белые лекарства"
Дата обновления:
от 7802
Интернет-аптека "МедТорг"
Дата обновления:
от 7245
Пермфармация
5.0 1 отзыв
Дата обновления:
от 8560
Показать на карте
Написать отзыв

Отзывы

На данный момент пользователи не оставили ни одного отзыва о Бривиак. Если вы имели личный опыт использования, пожалуйста, поделитесь своим отзывом.
Чтобы написать отзыв о Бривиак, вам необходимо войти на сайт

Инструкция по применению Бривиак

Описание

Фармакологическое действие - противосудорожное. Показания Парциальные судорожные припадки с вторичной генерализацией или без таковой у взрослых и подростков с 16 лет, страдающих эпилепсией (в качестве дополнительной терапии). Противопоказания Повышенная чувствительность к бриварацетаму или другим производным пирролидона; терминальная почечная недостаточность, требующая гемодиализа (в связи с отсутствием клинических данных); возраст до 16 лет (в связи с отсутствием клинических данных). Ограничения к применению Пациенты с наличием суицидальных мыслей и попыток суицида; нарушение функции печени . Побочные действия вещества Бриварацетам Профиль безопасности Безопасность бриварацетама оценивали у 2388 пациентов, из которых 1740 получали бриварацетам в течение >6 мес, 1363 — >12 мес, 923 — >24 мес и 569 — >60 мес (5 лет). Наиболее часто (>10%) на фоне лечения бриварацетамом отмечали сонливость (14,3%) и головокружение (11%). Эти нежелательные лекарственные реакции (НЛР) обычно имели легкую или среднюю степень тяжести. Частота развития сонливости и повышенной утомляемости (8,2%) повышалась с увеличением дозы. Виды НЛР, отмечавшиеся в течение первых 7 дней терапии, были аналогичны тем, которые регистрировали на протяжении всего периода лечения. Частота досрочного завершения терапии вследствие развития НЛР составила 3,5; 3,4 и 4% у пациентов, рандомизированных для получения бриварацетама в дозах 50, 100 и 200 мг/сут соответственно; аналогичный показатель в группе плацебо составил 1,7%. Наиболее частыми НЛР, приводившими к досрочной отмене бриварацетама, являлись головокружение (0,8%) и судороги (0,8%). Ниже перечислены НЛР, представленные в соответствии с органно-системной классификацией MedDRA и расположенные по частоте встречаемости: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100). Инфекционные и паразитарные заболевания: часто — грипп. Со стороны крови и лимфатической системы: нечасто — нейтропения. Со стороны обмена веществ и питания: часто — снижение аппетита. Нарушения психики: часто — депрессия, тревожность, бессонница, раздражительность; нечасто — суицидальные мысли, психотическое расстройство, агрессивность, возбуждение. Со стороны нервной системы: очень часто — головокружение, сонливость; часто — судороги, вертиго. Cо стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: часто — инфекции верхних дыхательных путей, кашель. Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, рвота, запор. Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — повышенная утомляемость. Описание отдельных HЛP Нейтропения отмечена у 0,5% (6 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0% (0 из 459) пациентов, получавших плацебо. У 4 из этих пациентов количество нейтрофилов было сниженным исходно и отмечено дальнейшее снижение показателя на фоне лечения бриварацетамом. Ни один из 6 случаев нейтропении не был серьезным, не требовал специального лечения, не привел к прекращению приема бриварацетама и не сопровождался инфекционными осложнениями. Суицидальные намерения отмечены у 0,3% (3 из 1099) пациентов, получавших бриварацетам, и 0,7% (3 из 459) пациентов, получавших плацебо. В рамках краткосрочных клинических исследований применения бриварацетама у пациентов с эпилепсией случаев самоубийства и суицидальных попыток не отмечали, однако оба этих явления зарегистрированы в фазе открытого продленного исследования. Открытые продленные исследования Профиль безопасности бриварацетама в краткосрочных плацебо-контролируемых исследованиях был сопоставим с профилем безопасности у пациентов, которые продолжали применение бриварацетама в длительных открытых фазах на протяжении до 8 лет. Применение у детей Данные о безопасности применения бриварацетама в рамках открытых исследований у детей в возрасте от 1 мес до <16 лет ограничены. В общей сложности 152 ребенка (от 1 мес до <16 лет) получали бриварацетам в рамках исследования фармакокинетики и последующего наблюдения. Согласно имеющимся ограниченным данным, наиболее частыми нежелательными явлениями, расцененными врачом-исследователем как связанные с бриварацетамом, были сонливость (10%), сниженный аппетит (8%), повышенная утомляемость (5%) и снижение веса (5%). Профиль безопасности у детей был сопоставим с профилем безопасности бриварацетама у взрослых. Данные о влиянии на развитие нервной системы отсутствуют. Отсутствуют сведения о результатах клинического применения бриварацетама у новорожденных. Применение у пожилых людей Из 130 пожилых пациентов, включенных в клинические исследования бриварацетама II–III фазы (44 с эпилепсией), 100 пациентов были в возрасте 65–74 лет и 30 — в возрасте 75–84 лет. Профиль безопасности бриварацетама оказался сходным у пациентов пожилого возраста и у более молодых взрослых пациентов. Взаимодействие Исследования межлекарственного взаимодействия проводились только у взрослых. Фармакодинамические взаимодействия Сочетанное применение с леветирацетамом. В ограниченном числе клинических исследований не было отмечено преимущество бриварацетама в сравнении с плацебо у пациентов, одновременно принимавших леветирацетам. Дополнительное влияние на безопасность или переносимость также не было выявлено. Взаимодействие с этанолом. В исследовании фармакокинетического и фармакодинамического взаимодействия между бриварацетамом (при однократном приеме в дозе 200 мг) и этанолом (при его длительной инфузии в концентрации 0,6 г/л) у здоровых добровольцев фармакокинетического взаимодействия не отмечалось. Однако эффект алкоголя на психомоторную функцию, внимание и память удваивался при одновременном применении с бриварацетамом. Не рекомендуется употреблять алкоголь на фоне терапии бриварацетамом. Фармакокинетические взаимодействия Влияние других ЛС на фармакокинетику бриварацетама. Бриварацетам характеризуется низким потенциалом к участию в межлекарственных взаимодействиях in vitro. Основной путь биотрансформации бриварацетама заключается в CYP-независимом гидролизе. Второй путь биотрансформации включает гидроксилирование, опосредованное изоферментом CYP2C19. Возможно повышение концентрации бриварацетама при его комбинировании с сильными ингибиторами изофермента CYP2C19 (флуконазол, флувоксамин), однако риск клинически значимого взаимодействия, опосредованного изоферментом CYP2C19, считается низким. Рифампицин. Одновременное применение у здоровых добровольцев с сильным индуктором ферментов рифампицином (600 мг/сут в течение 5 дней) сопровождалось снижением значения экспозиции бриварацетама на 45%. Следует корректировать дозу бриварацетама у пациентов, начинающих или завершающих терапию рифампицином. ПЭЛС, являющиеся сильными индукторами ферментов. Концентрация бриварацетама в плазме крови снижается при его совместном применении с ПЭЛС, являющимися сильными индукторами ферментов (карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин), однако коррекция дозы в данной ситуации не требуется. Другие индукторы ферментов. Другие сильные индукторы ферментов (такие как зверобой продырявленный) также могут снижать сист

Состав

1 таблетка содержит действующее вещество Бриварацетам 10 мг

Применение

Внутрь, не разжевывая, запивая водой, независимо от приема пищи.

Дополнительная информация

Термолабильный препарат Нет