Белотеро Софт

Белотеро Софт - стерильный апирогенный вязкоупругий прозрачный бесцветный изотонический гель. В состав Белотеро Софт входит перекрестносшитый гиалуронат натрия биоферментного происхождения.
Данные свойства гиалуроновая кислота в Белотеро приобрела благодаря особой технологии производства. Синтез Белотеро происходит путем формирования когезивной полиуплотненной матрицы (КПМ) и включает 5 стадий производства.
Вначале биоферментативным путем, после предварительной очистки получают гиалуроновую кислоту, цепи которой хаотично расположены друг относительно друга.
Затем молекулы гиалуроновой кислоты выравнивают, то есть вытягивают и укладывают параллельно.
После этого проводится первое классическое сшивание молекул гиалуроновой кислоты с помощью BDDE (бутандиоловый диглицедиловый эфир), в результате чего получается связанный монофазный гель.
Затем происходит развертывание и вытяжение молекул, полученных в результате сшивания на предыдущей стадии.
На заключительной стадии гиалуроновая кислота сшивается повторно с помощью BDDE с последующим добавлением гиалуроновой кислоты и дополнительной очисткой.
Первые три стадии производства рассматриваются как классические и используются при производстве других монофазных филлеров. Две последние стадии – инновационные, именно они позволяют получить качественно новый продукт - монофазный полиуплотненный гель (который не содержит частичек, а представляет собой гомогенную массу поперечно сшитой гиалуроновой кислоты). Такой гель содержит участки однократно и двукратно сшитой гиалуроновой кислоты, т.е. имеет участки различной плотности и степени стабилизации. Это обеспечивает специфические свойства препарата: его биодеградация носит плавный и равномерный характер, поскольку участки с однократной степенью сшивания обеспечивают легкость введения, высочайшую пластичность, а участки с двукратной связью определяют длительный результат. Эффект от введения Белотеро сохраняется до 9 мес. Так же наличие в структуре препарата зон с различной плотностью обеспечивает равномерное распределение препарата в дерме с учетом естественной неоднородности дермальных структур и объясняет отсутствие миграции геля.

Показания к применению:
Белотеро Софт – имплантат для интрадермального применения для увеличения объема тканей кожи, что позволяет:
- Устранять незначительные углубления на коже, как случайного происхождения, так и вызванные старением (шрамы, тонкие морщины, "гусиные лапки" - морщины наружного угла глаза).
- Использовать в сочетании с препаратом Белотеро Бейсик непосредственно после процедуры, либо через несколько недель после нее.

Способ применения:
Препарат Белотеро Софт разработан для инъекционного введения в средние или поверхностные слои дермы.
Процедуру должен проводить специалист, имеющий предварительную подготовку и специальное разрешение на проведение инъекций по увеличению объема тканей кожи. Белотеро Софт следует вводить в здоровую, невоспаленную, предварительно продезинфицированную кожу. Придерживая наконечник, закрепите стерильную иглу 30G1/2 в наконечнике Люэра вращением до ощущения слабого сопротивления. Никакие другие типы игл использовать нельзя. Снимите с иглы защитный колпачок, поворачивая его в том же направлении, в котором навинчивалась игла. Перед началом инъекции поверните иглу острым срезом книзу. Шприц держите, как показано на рисунке.
Белотеро Софт можно вводить в средние или верхние слои дермы с помощью туннельной, точечной, веерной техник или перекрестного введения. В последнем случае Белотеро Софт следует использовать одновременно с препаратом Белотеро Бейсик; Белотеро Софт вводится в верхние слои кожи после того, как Белотеро Бейсик уже введен в глубокие слои кожи. Гиперкоррекция не требуется. После инъекции деликатно помассируйте место введения имплантата для равномерного распределения.

Побочные действия:
Препарат Белотеро Софт имеет вероятные побочные эффекты, с которыми пациента следует ознакомить перед процедурами.
Во время инъекции возможны незначительные кровотечения, которые исчезают сами собой по завершении инъекции. В редких случаях возможен один или несколько следующих побочных эффектов, возникающих немедленно или спустя некоторое время:
Локальный отек или незначительная эритема, возникшая по причине инъекции в данное место; подобные реакции могут сохраняться в течение недели;
Аллергия на гиалуроновую кислоту;
Вспухания или узелки в местах инъекций;
Обесцвечивание участка кожи, обработанного препаратом.
Необходимо сообщить пациенту о необходимости обратиться к специалисту, выполнявшему процедуру, если любой из побочных эффектов будет сохраняться дольше одной недели. Специалист в этом случае сможет назначить соответствующее лечение.

Противопоказания:
Белотеро Софт противопоказан:
- при повышенной чувствительности к гиалуроновой кислоте;
- при аутоиммунных заболеваниях и диабете;
- при рецидивирующих ангинах;
- при остром суставном ревматизме;
- при болезни Ослера-Рандю;
- больным с предрасположенностью к келоидным рубцам;
- беременным и кормящим женщинам;
- лицам моложе восемнадцати лет.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кровеносные сосуды.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кожу нижнего века, не заходить за костный край орбиты.
Нельзя использовать Белотеро Софт для увеличения объема груди.
Нельзя вводить Белотеро Софт в кости, сухожилия, связки и мускулы.
Препарат Белотеро Софт нельзя использовать в одном косметическом сеансе с проведением таких медицинских процедур, как пилинг и дермабразия, а также с любыми лазерными лечебными процедурами.
Он ни в коем случае не должен применяться прежде, чем последствия этих процедур будут полностью залечены. В любом случае, даже если эти последствия исчезнут прежде ожидаемого срока, Белотеро Софт можно применять не раньше чем через две недели с момента последней процедуры. Опыт сочетания применения препарата с вышеуказанными процедурами отсутствует.

Условия хранения:
Препарат Белотеро Софт следует хранить при температуре от 2 до 25°C. Беречь от света, замерзания и ударов.

Форма выпуска:
Белотеро Софт выпускается в стеклянных шприцах объемом 1 мл для одноразового применения, стерилизованных влажным паром в автоклаве.
К каждому шприцу прилагаются две стерильные иглы 30 G 1/2 (продукт поставляется в комбинированной упаковке с маркировкой «СЕ») и две контрольные полоски для прикрепления к медицинской карточке пациента.

Состав:
Белотеро Софт содержит:
Перекрестносшитый гиалуронат натрия: 20 мг/мл.
Фосфатный буфер (рН 7) до 1 мл.

Дополнительно:
Перед началом лечения пациент должен быть ознакомлен с данным приспособлением, а также с его противопоказаниями и возможными побочными эффектами.
Перед использованием следует убедиться в стерильности защитной упаковки как шприца, так и иглы, а также проверить срок их годности. Не пользуйтесь ими, если срок их годности истек, или если стерильная упаковка вскрыта или повреждена.
Гиалуронат натрия выпадает в осадок под действием четвертичных аммониевых солей (например, бензалкония хлорида), поэтому рекомендуется следить за тем, чтобы Белотеро Софт не вступал в контакт с подобными соединениями.
Чувствительную кожу можно предварительно анестезировать с помощью специального пластыря или крема. Необходимо отметить, что последствием анестезии может стать локальное покраснение кожи или обострение ее чувствительности.
Нельзя помещать препарат Белотеро Софт в другую емкость или использовать его в системах для автоматических инъекций. Не смешивайте этот препарат с другими препаратами.
После использования шприц с остатками препарата следует выбросить.
Нельзя повторно стерилизовать и использовать шприц.
Клинических данных о введении Белотеро Софт в участок кожи, предварительно обработанный другими заполняющими препаратами, не имеется.
В течение двенадцати часов после введения препарата пациенту нельзя накладывать макияж, а в течение двух недель после процедуры – посещать сауны или турецкие бани, а также подвергаться длительному воздействию солнечного света, и ультрафиолетовому облучению.
Пациентам, кроме того, следует избегать давления на те участки кожи лица, в которые были сделаны инъекции, и любых манипуляций с ними.