| Код АТХ | A16AX01 |
| АТХ Классификация | Тиоктовая кислота |
| МНН | Тиоктовая кислота |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Германия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | G62.1; G63.2 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Thioctic acid |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Тиоктовая кислота |
| Вид лекарственной формы | Таблетки покрытые пленочной оболочкой |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Берлитион 300 |
| Торговое название на латинице | Berlithion 300 |
| Действующие вещества | Тиоктовая кислота |
| Содержание действующего вещества (мг) | 300 мг |
| Препараты | Метаболическое средство |
| Заболевания | Диабет |
| Количество в упаковке | 30 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Прочие препараты для лечения заболеваний ЖКТ и нарушений обмена веществ |
| Фармакологическая группа АТС (код) | A16AX01 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Германия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Berlin-Chemie/Menarini |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Органы и системы | Нервная система |
| Показания к применению | — диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия. |
| Целевой возраст | Пожилой, Средний, Взрослый |
| Производитель | Берлин-Хеми/Менарини |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Berlithion |
| Бренд | Берлитион |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 2 года |
| Описание товара | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), образуется в организме при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном карбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. |
| Фармакокинетика | Всасывание и распределение После приема внутрь тиоктовая (α-липоевая) кислота быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Прием с пищей уменьшает всасывание. Время достижения Cmax - 40-60 мин. Биодоступность - 30%. Vd - около 450 мл/кг. Метаболизм и выведение Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся с мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. |
| Применение при беременности и в период лактации | Применение Берлитион® 300 при беременности и в период лактации противопоказано из-за отсутствия достаточных клинических данных, подтверждающих безопасность и эффективность применения препарата у данной категории пациентов. |
| Особые указания | Раствор препарата следует защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 ч. У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. Пациентам, принимающим препарат Берлитион® 300, следует воздержаться от употребления алкоголя. |
| Противопоказания | — детский возраст (эффективность и безопасность не установлены); — беременность (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — грудное вскармливание (отсутствует достаточный опыт применения препарата); — повышенная чувствительность к компонентам препарата. |
| Способ применения и дозы | Внутрь назначают по 600 мг (2 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, приблизительно за 30 мин до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяется врачом индивидуально. |
| Передозировка | Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: возможно (после приема внутрь) - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, изжога. Со стороны обмена веществ: гипогликемия (в связи с улучшением усвоения глюкозы). Аллергические реакции: в отдельных случаях - крапивница. |
| Состав | 1 таб. тиоктовая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг. Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг). 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. |
| Взаимодействие с другими препаратами | In vitro тиоктовая (α-липоевая) кислота взаимодействует с ионными комплексами металлов (например, с цисплатином). Поэтому при одновременном приеме возможно уменьшение эффекта цисплатина. После приема препарата Берлитион® 300 утром, применять препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержания в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. При одновременном применении этанол и его метаболиты могут снижать терапевтическую активность тиоктовой (α-липоевой) кислоты. При одновременном применении Берлитион® 300 усиливает гипогликемическое действие инсулина и пероральных гипогликемических средств. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые пленочной оболочкой круглые, двояковыпуклые, бледно-желтого цвета, с риской на одной стороне; вид на поперечном разрезе: неровная зернистая поверхность светло-желтого цвета. 1 таб. тиоктовая кислота 300 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 60 мг, кроскармеллоза натрия - 24 мг, кремния диоксид коллоидный - 18 мг, целлюлоза микрокристаллическая - 165 мг, повидон (К-30) - 21 мг, магния стеарат - 12 мг. Состав оболочки: Опадрай OY-S-22898 желтый - 12 мг (гипромеллоза - 6.597 мг, титана диоксид (Е171) - 3.9134 мг, натрия лаурилсульфат - 0.7096 мг, парафин жидкий - 0.676 мг, краситель хинолиновый желтый (Е104) -0.075 мг, краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.029 мг, парафин жидкий - 3 мг). 10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные. 10 шт. - блистеры (10) - пачки картонные. |