| Код АТХ | J01FA10 |
| АТХ Классификация | Азитромицин |
| МНН | Азитромицин |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Индия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Легочная инфекция, вызванная Mycobacterium;Скарлатина;Рожа;Болезнь легионеров;Хламидийные инфекции нижних отделов мочеполового тракта;Хламидийные инфекции органов малого таза и других мочеполовых органов;Хламидийный фарингит;Болезнь Лайма;Mycoplasma pneumoniae как причина болезней, классифицированных в других рубриках;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Пневмония, вызванная Mycoplasma pneumoniae;Пневмония, вызванная хламидиями;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический бронхит неуточненный;Язва желудка;Язва двенадцатиперстной кишки;Импетиго;Инфекционный дерматит (инфекционная экзема);Уретрит и уретральный синдром;Воспалительная болезнь шейки матки (в т.ч. цервицит, эндоцервицит, экзоцервицит) |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A31.0; A38; A46; A48.1; A56.0; A56.1; A56.4; A69.2; B96.0; H66; J01; J02; J03; J15; J15.7; J16.0; J20; J31; J32; J35.0; J42; K25; K26; L01; L30.3; N34; N72 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Azithromycin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Азитромицин |
| Вид лекарственной формы | Капсулы |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Азитрал |
| Торговое название на латинице | Azitral |
| Действующие вещества | Азитромицин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 500 мг |
| Заболевания | Пневмония, Ангина, Язва желудка, Бронхит |
| Количество в упаковке | 3 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Азитромицин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01FA10 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Индия |
| Вид упаковки | Коробка |
| Производитель латиница | Shreya Life Sciences |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Симптомы | Насморк |
| Целевой возраст | Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый |
| Производитель | Шрея Лайф Саенинс |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Azitral |
| Бренд | Азитрал |
| Минимальный возраст от, мес | 12 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом месте при температуре не выше 25°C. |
| Срок годности от даты изготовления | Срок годности – 3 года. |
| Фармакологическое действие | Антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов, производное азалида. При создании в очаге воспаления высоких концентраций оказывает бактерицидное действие. Активен в отношении грамположительных кокков: Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, стрептококков групп C, F и G, Staphylococcus viridans, Staphylococcus aureus; грамотрицательных бактерий: Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Bordetella pertussis, Bordetella parapertussis, Legionella pneumophila, Haemophilus ducreyi, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae, Gardnerella vaginalis; некоторых анаэробных микроорганизмов: Bacteroides bivius, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus spp.; активен также в отношении других микроорганизмов: Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum, Treponema pallidum, Borrelia burgdoferi. Азитромицин неактивен в отношении грамположительных бактерий, устойчивых к эритромицину. |
| Фармакокинетика | Всасывание Азитромицин быстро абсорбируется из ЖКТ, что обусловлено его устойчивостью в кислой среде и липофильностью. После приема Азитрала внутрь в дозе 500 мг Cmax азитромицина в плазме крови достигается через 2.5-2.96 ч и составляет 0.4 мг/л. Биодоступность составляет 37%. Распределение Азитромицин хорошо проникает в дыхательные пути, органы и ткани урогенитального тракта (в частности в предстательную железу), в кожу и мягкие ткани. Высокая концентрация в тканях (в 10-50 раз выше, чем в плазме крови) и длительный T1/2 обусловлены низким связыванием азитромицина с белками плазмы крови, а также его способностью проникать в эукариотические клетки и концентрироваться в среде с низким pH, окружающей лизосомы. Это, в свою очередь, определяет большой Vd=31.1 л/кг и высокий плазменный клиренс. Способность азитромицина накапливаться преимущественно в лизосомах особенно важна для элиминации внутриклеточных возбудителей. Доказано, что фагоциты доставляют азитромицин в места локализации инфекции, где он высвобождается в процессе фагоцитоза. Концентрация азитромицина в очагах инфекции достоверно выше, чем в здоровых тканях (в среднем на 24-34%) и коррелирует со степенью выраженности воспалительного отека. Несмотря на высокую концентрацию в фагоцитах, азитромицин не оказывает существенного влияния на их функцию. Азитромицин сохраняется в бактерицидных концентрациях в очаге воспаления в течение 5-7 дней после приема последней дозы, что позволило разработать короткие (3-дневные и 5-дневные) курсы лечения. Метаболизм В печени деметилируется с образованием неактивных метаболитов. Выведение Выведение азитромицина из плазмы крови происходит в 2 этапа: T1/2 составляет 14-20 ч в интервале от 8 ч до 24 ч после приема препарата и 41 ч - в интервале от 24 ч до 72 ч, что позволяет применять препарат 1 раз/сут. |
| Показания к применению | Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (ангина, синусит, тонзиллит, фарингит, средний отит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (бактериальные и атипичные пневмонии, бронхит); скарлатина; инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы); инфекции урогенитального тракта (гонорейный уретрит и/или цервицит); болезнь Лайма (боррелиоз) - для лечения начальной стадии (erythema migrans); язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комбинированной терапии). |
| Применение при беременности и в период лактации | При беременности Азитрал можно применять, когда предполагаемая польза такой терапии существенно превышает риск, существующий при применении лекарственных средств во время беременности. При назначении препарата в период лактации грудное вскармливание следует приостановить на время лечения. |
| Особые указания | В случае пропуска приема пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с интервалом 24 ч. Следует учитывать, что после отмены препарата аллергические реакции у некоторых пациентов могут сохраняться, что требует соответствующей терапии и медицинского наблюдения. Между приемами Азитрала и антацидных препаратов рекомендуется соблюдать перерыв не менее 2 ч. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают при аритмии (возможна желудочковая аритмия и удлинение интервала QT), беременности, а также детям с выраженными нарушениями функции печени или почек. |
| Противопоказания | почечная недостаточность; печеночная недостаточность; период лактации (грудное вскармливание); детский возраст до 12 месяцев; повышенная чувствительность к азитромицину и другим антибиотикам группы макролидов. |
| Способ применения и дозы | Препарат принимают 1 раз/сут за 1 ч до еды или через 2 ч после еды. При инфекциях верхних и нижних отделов дыхательных путей взрослым назначают 500 мг/сут в 1 прием в течение 3 дней; курсовая доза составляет 1.5 г. При инфекциях кожи и мягких тканей взрослым назначают 1 г в 1-й день в 1 прием; далее - по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни; курсовая доза составляет 3 г. При неосложненном уретрите и/или цервиците назначают однократно 1 г в 1 прием. При болезни Лайма (боррелиозе) для лечения начальной стадии (erythema migrans) назначают 1 г в 1-й день и по 500 мг в 1 прием ежедневно со 2-го по 5-й дни (курсовая доза - 3 г). При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированных с Helicobacter pylori, препарат назначают по 1 г/сут в течение 3 дней в составе комбинированной антихеликобактерной терапии. Детям препарат назначают из расчета 10 мг/кг массы тела 1 раз/сут в течение 3 дней или в 1-й день - 10 мг/кг, затем в течение 3 дней - по 5-10 мг/кг/сут (курсовая доза определяется из расчета 30 мг/кг). При лечении erythema migrans доза составляет 20 мг/кг в 1-й день и по 10 мг/кг со 2-го по 5-й дни. |
| Передозировка | Симптомы: сильная тошнота, временная потеря слуха, рвота, диарея. Лечение: проведение симптоматической терапии. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: тошнота (3%), диарея (5%), боль в животе (3%); диспепсия, рвота, метеоризм, мелена, холестатическая желтуха, повышение активности печеночных трансаминаз (1% и менее). У детей - запоры, анорексия, гастрит. Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, боль в грудной клетке (1% и менее). Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, сонливость; у детей - головная боль (при терапии среднего отита), гиперкинезия, тревожность, невроз, нарушение сна (1% и менее). Со стороны мочеполовой системы: нефрит, вагинальный кандидоз (1% и менее). Аллергические реакции: сыпь, фотосенсибилизация, отек Квинке. Прочие: повышенная утомляемость, кандидомикоз полости рта; у детей - конъюнктивит, зуд, крапивница. |
| Состав | Азитромицина дигидрат (в пересчете на азитромицин) 250 мг. Вспомогательные вещества: лактоза безводная, крахмал кукурузный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, титана диоксид, вода очищенная, метилпарабен, пропилпарабен, желатин. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Антациды (алюминий- и магнийсодержащие), этанол, пища замедляют и снижают абсорбцию азитромицина. При совместном применении варфарина и Азитрала в рекомендуемых дозах изменения протромбинового времени не выявлено, однако, учитывая, что при взаимодействии макролидов и варфарина возможно усиление антикоагулянтного эффекта необходим контроль протромбинового времени. При совместном применении азитромицин повышает концентрацию дигоксина. При одновременном применении азитромицин усиливает токсическое действие эрготамина и дигидроэрготамина (вазоспазм и дизестезия). При совместном применении азитромицин замедляет выведение и усиливает фармакологические эффекты триазолама. При совместном применении азитромицин замедляет выведение, повышает концентрацию в плазме крови и усиливает токсичность циклосерина, непрямых антикоагулянтов, метилпреднизолона, фелодипина. Азитромицин, ингибируя микросомальное окисление в гепатоцитах, замедляет выведение, повышает концентрацию в сыворотке крови и усиливает токсичность карбамазепина, терфенадина, циклоспорина, гексобарбитала, алкалоидов спорыньи, вальпроевой кислоты, фенитоина, дизопирамида, бромокриптина, теофиллина (и других ксантиновых производных), пероральных гипогликемических средств. При совместном применении линкозамины ослабляют эффективность азитромицина, а тетрациклины и хлорамфеникол усиливают. |
| Форма выпуска | Капсулы твердые желатиновые, размер №0, с корпусом и крышечкой белого цвета; содержимое капсул - белый порошок. |
Чем заменить «Эритромицин»?