| Код АТХ | C04AD03 |
| АТХ Классификация | Пентоксифиллин |
| МНН | Пентоксифиллин |
| Страна происхождения производителя | Чехия |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Способ введения лекарственного средства | Пероральный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Болезнь сосудистой оболочки неуточненная;Окклюзии сосудов сетчатки;Болезнь сетчатки неуточненная;Другая потеря слуха;Церебральный атеросклероз;Цереброваскулярная болезнь неуточненная;Последствия цереброваскулярных болезней;Атеросклероз артерий конечностей;Синдром Рейно;Облитерирующий тромбоангиит (болезнь Бергера);Другие уточненные болезни периферических сосудов;Болезнь периферических сосудов неуточненная (перемежающаяся хромота);Периферическая ангиопатия при болезнях, классифицированных в других рубриках (в т.ч. диабетическая ангиопатия);Другие и неуточненные нарушения системы кровообращения;Язва кожи трофическая;Гангрена, не классифицированная в других рубриках;Парестезия кожи;-T35 Обморожение |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | H31.9; H34; H35.9; H91; I67.2; I67.9; I69; I70.2; I73.0; I73.1; I73.8; I73.9; I79.2; I99; L98.4.2; R02; R20.2; T33-T35 |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pentoxifylline |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пентоксифиллин |
| Вид лекарственной формы | Драже |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Агапурин |
| Торговое название на латинице | Аgapurin |
| Действующие вещества | Пентоксифиллин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 100 мг |
| Заболевания | Дисциркуляторная энцефалопатия, Парестезии, Диабетическая ангиопатия, Трофическая язва, Атеросклероз, Облитерирующий эндартериит, Гангрена, Болезнь Рейно и синдром Рейно, Трофические нарушения, Посттромбофлебитический синдром |
| Количество в упаковке | 60 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пентоксифиллин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | C04AD03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Словакия |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Zentiva |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Зентива |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Аgapurin |
| Бренд | Агапурин |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Хранить при температуре 15-25°C в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Белые, круглые, блестящие двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой. |
| Фармакологическое действие | Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС). Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких – улучшает оксигенацию крови. Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы). Снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий («перемежающейся» хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое. |
| Фармакокинетика | После приема внутрь препарат Агапурин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Агапурин подвергается «первому прохождению» через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем препарата Агапурин. Время достижения максимальной концентрации – 1 час. Период полувыведения – 0,5 –1,5 час. Агапурин выводится преимущественно почками – 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником – 4%, за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности. |
| Показания к применению | арушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при «перемежающейся» хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом); Нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза; Атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно); Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена); Облитерирующий эндартериит; Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза); Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью. |
| Особые указания | Больным с лабильным артериальным давлением и со склонностью к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу препарата Агапурин увеличивают постепенно и подбирают индивидуально. Больные с выраженными нарушениями функции почек при приеме препарата Агапурин нуждаются в особенно тщательном врачебном наблюдении. В случае если в период применения препарата Агапурин у больных возникают кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза, то препарат Агапурин немедленно отменяют. Лечение следует проводить под контролем артериального давления. У больных сахарным диабетом, принимающих гипогликемические средства, назначение препарата Агапурин в больших дозах может вызвать гипогликемию (требуется коррекция дозы). При назначении препарата Агапурин одновременно с антикоагулянтами необходимо тщательно следить за показателями свертывающей системы крови. У пациентов, перенесших недавно оперативное вмешательство, необходим систематический контроль концентрации гемоглобина и гематокрита. У пожилых людей может потребоваться уменьшение дозы препарата Агапурин (повышение биодоступности и снижение скорости выведения). Курение может снижать терапевтическую эффективность препарата Агапурин. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью: атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случаях артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; хроническая сердечная недостаточность, печеночная и почечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, недавно перенесенное оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений). |
| Противопоказания | Повышенная чувствительность к препарату Агапурин, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящих в состав препарата Агапурин; Порфирия; Острый инфаркт миокарда; Массивные кровотечения; Кровоизлияние в сетчатку глаза; Острый геморрагический инсульт; Выраженный коронарный или церебральный атеросклероз; Выраженные нарушения ритма сердца; Беременность; Период кормления грудью; Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). |
| Способ применения и дозы | Таблетки принимают внутрь, не разжевывая, регулярно в одно и тоже время, желательно после еды. Агапурин принимают, начиная с 200 мг (2 таблетки) 3 раза в сутки в течение первой недели; при резкой артериальной гипотензии и симптомах раздражения со стороны желудочно-кишечного тракта или центральной нервной системы начальную дозу уменьшают до 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. При курсовом лечении назначают по 100 мг (1 таблетка) 3 раза в сутки. Максимальная суточная доза 1200 мг в сутки. При недостаточной функции почек с уровнем креатинина выше 400 ммоль/л дозы уменьшают на 30-50%. |
| Передозировка | Симптомы: слабость, головокружение, тахикардия, сонливость, выраженное снижение артериального давления, покраснение кожных покровов, потеря сознания, повышение температуры тела (озноб), арефлексия, тонико-клонические судороги, признаки желудочно-кишечного кровотечения (рвота типа «кофейной гущей»). Лечение: симптоматическое, направленное на поддержание функции дыхания и артериального давления. |
| Побочное действие | Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна, судороги. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, атония кишечника, обострение холецистита, холестатический гепатит. Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома. Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование стенокардии, снижение артериального давления. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудка, кишечника. Аллергические реакции: зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок. Лабораторные показатели: повышение активности «печеночных» трансаминаз: аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы. |
| Состав | активное вещество: пентоксифиллин 100 мг. Вспомогательные вещества: Ядро: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, тальк, магния стеарат, кремний коллоидный безводный. Оболочка: кармеллоза натрия, сахароза кристаллическая, сахароза порошкообразная, тальк, метилпарабен, титана диоксид, кремний коллоидный безводный, камедь акации. |
| Взаимодействие с другими препаратами | Агапурин может усиливать действие лекарственных средств, влияющих на свертывающую систему крови (непрямые и прямые антикоагулянты, тромболитики), антибиотиков (в том числе цефалоспоринов – цефамандола, цефаперазона, цефотетана), вальпроевой кислоты. Увеличивает эффективность гипотензивных средств, инсулина и пероральных гипогликемических средств. Циметидин повышает концентрацию пентоксифиллина в плазме крови (риск возникновения побочных эффектов). Совместное назначение препарата Агапурин с другими ксантинами может приводить к чрезмерному нервному возбуждению. |
| Форма выпуска | Таблетки, покрытые оболочкой,100 мг. По 60 таблеток во флаконе темного стекла, укупоренном пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению помещен в картонную пачку. |