| Код АТХ | J01MA03 |
| АТХ Классификация | Пефлоксацин |
| МНН | Пефлоксацин |
| Состав | Активное вещество: пефлоксацин (в форме мезилата) 80 мг 400 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и |
| Взаимодействие с другими препаратами | Абсорбция пефлоксацина замедляется при одновременном приеме с антацидами, содержащими алюминия гидроксид и магния гидроксид (интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч). Одновременный прием Абактала с циметидином и ранитидином приводит к увеличению T1/2 пефлоксацина. Пефлоксацин снижает метаболизм теофиллина и НПВС в печени, что приводит к повышению их концентрации в плазме крови и ЦНС. При одновременном применении Абактала и непрямых антикоагулянтов возможно усиление действия последних. При совместном применении фторхинолонов и циклоспорина возможно повышение концентрации циклоспорина и уровня креатинина в крови. Комбинация пефлоксацина с тетрациклинами и хлорамфениколом обладает антагонистическим действием. Фармацевтическое взаимодействие Пефлоксацин нельзя смешивать с растворами, содержащими ионы хлора, во избежание выпадения осадка. |
| Побочное действие | Со стороны пищеварительной системы: потеря аппетита, диспепсия, диарея, тошнота, изменение вкуса, рвота, преходящее повышение активности печеночных ферментов, ЩФ и уровня билирубина; очень редко - псевдомембранозный колит. Со стороны ЦНС: головная боль, беспокойство, головокружение, состояние повышенного психического возбуждения, депрессия, бессонница, нарушения зрения, спутанность сознания, галлюцинации, тремор; редко - судороги. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия; редко - гематурия, интерстициальный нефрит. Со стороны костно-мышечной системы: миалгия, артралгия, тендинит; в очень редких случаях - разрыв ахиллова сухожилия. Местные реакции: флебит. Аллергические реакции: кожная сыпь, кожный зуд, крапивница, покраснение кожи; редко - бронхоспазм, фотосенсибилизация. Прочие: транзиторные изменения картины периферической крови. |
| Передозировка | Симптомы: тошнота, рвота, спутанность сознания, психическое возбуждение; в тяжелых случаях - потеря сознания, судороги. Лечение: промывание желудка, активированный уголь. Необходимо обеспечить медицинский контроль состояния пациента, достаточное поступление жидкости в организм больного; при необходимости проводят симптоматическую терапию. Гемодиализ не является эффективным методом удаления производных хинолона из организма. |
| С осторожностью (Меры предосторожности) | С осторожностью назначают препарат при нарушениях со стороны ЦНС (в т.ч. эпилептический синдром неустановленной этиологии), сочетанной почечно-печеночной недостаточности, при печеночной недостаточности тяжелой степени. |
| Противопоказания | Беременность; — лактация (грудное вскармливание); — возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к хинолонам. |
| Способ применения и дозы | Средняя доза при приеме внутрь составляет 800 мг/сут. Препарат назначают по 400 мг (1 таб.) 2 раза/сут, каждые 12 ч. Максимальная суточная доза – 1.2 г. При лечении некоторых инфекций мочеполовой системы возможно назначение Абактала в дозе 400 мг (1 таб.) 1 раз/сут утром или вечером. Для лечения неосложненной гонореи у мужчин и женщин назначают препарат однократно в дозе 800 мг. При выраженной печеночной недостаточности рекомендуется назначать препарат в дозе 400 мг/сут (каждые 24-48 ч). Таблетки следует принимать во время еды во избежание нарушений со стороны ЖКТ. В/в препарат назначают в виде инфузии в дозе 400 мг каждые 12 ч; продолжительность инфузии - 1 ч. Предварительно содержимое одной ампулы (400 мг) разбавляют 250 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы). Абактал нельзя разбавлять раствором натрия хлорида или любым растворителем, содержащим ионы хлора. Для более быстрого достижения терапевтических концентраций допускается введение в первой дозе 800 мг. Максимальная суточная доза - 1.2 г. Для профилактики инфекционных осложнений в хирургии рекомендуют в/в введение препарата в дозе 400-800 мг за 1 ч до проведения операции. Для пациентов с заболеваниями печени разовая доза для в/в капельного введения составляет 8 мг/кг массы тела; продолжительность инфузии - 1 ч. Частота проведения инфузий составляет у пациентов с желтухой 1 раз в 24 ч; у пациентов с асцитом - 1 раз в 36 ч; у пациентов с желтухой и асцитом - 1 раз в 48 ч. У пациентов пожилого возраста особенно с сопутствующими нарушениями функции почек следует снизить дозу как при приеме внутрь, так и при в/в введении. |
| Особые указания | Раствор для инъекций применяют только в условиях стационара. Вследствие возможной фотосенсибилизации в период лечения Абакталом следует избегать УФ-облучения и попадания прямых солнечных лучей в течение 6 суток после прекращения терапии. При появлении аллергической реакции или изменений со стороны ЦНС, а также при подозрении на тендинит следует немедленно отменить препарат. Факторы риска по развитию тендинитов на фоне терапии фторхинолонами включают: возраст старше 60 лет, почечная недостаточность, проведение диализа, сопутствующая терапия ГКС, дислипидемия. Пациент должен быть предупрежден о необходимости отменить препарат при появлении начальных признаков тендинита, исключить нагрузку на пораженную конечность и обратиться к врачу. Могут наблюдаться ложноположительные результаты при определении глюкозы в моче методом восстановления меди (с использованием сульфата меди), поэтому следует использовать ферментативные методы анализа. Препарат можно применять в комбинации с бета-лактамными антибиотиками, метронидазолом, ванкомицином и рифампицином. Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении пефлоксацина и изониазида. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами На фоне применения Абактала следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций. |
| Показания к применению | Лечение инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами: — инфекции почек и мочевыводящих путей; — инфекции органов малого таза (в т.ч. аднексит, простатит); — инфекции нижних отделов дыхательных путей; — инфекции ЛОР-органов (в т.ч. хронический синусит, тяжелый наружный отит); — тяжелые бактериальные инфекции ЖКТ (в т.ч. сальмонеллез, брюшной тиф); — инфекции печени и желчевыводящих путей; — инфекции брюшной полости (интраабдоминальные абсцессы, перитонит); — инфекции костей, суставов и соединительной ткани (в т.ч. остеомиелит); — инфекции кожи и мягких тканей (в т.ч. вызванные стафилококком, устойчивым к пенициллину); — менингеальные инфекции; — сепсис; — бактериальный эндокардит; — гонорея. Применяется в качестве монотерапии или в сочетании с другими противомикробными лекарственными средствами. Препарат эффективен при профилактике инфекций у пациентов с иммунодефицитом. |
| Применение при беременности и в период лактации | Абактал противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. |
| Симптомы | Насморк |
| Целевой возраст | Средний, Взрослый |
| Производитель | Лек д.д. |
| Вид средства | Лекарственный препарат |
| Бренд латиница | Abaktal |
| Бренд | Абактал |
| Минимальный возраст от, мес | 216 |
| Условия хранения | Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. |
| Срок годности от даты изготовления | 3 года |
| Описание товара | Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета. |
| Фармакологическое действие | Синтетический антибактериальный препарат из группы фторхинолонов. Оказывает бактерицидное действие, ингибируя репликацию ДНК бактерий на уровне ДНК-гиразы. Абактал активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., Proteus mirabilis, индол-положительные штаммы Proteus spp., Сitrobacter spp., Salmonella spp., Shigella spp., Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae. К препарату умеренно чувствительны Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae), Pseudomonas spp., Acinetobacter spp., Clostridium perfringens, Mycoplasma spp., Chlamydia spp. К препарату устойчивы грамотрицательные анаэробы, Spirochaeta spp., Mycobacterium tuberculosis. |
| Фармакокинетика | Всасывание После приема внутрь пефлоксацин хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-1.5 ч после приема. Биодоступность – около 100%. Распределение Степень связывания с белками плазмы составляет 25-30%. Vd - 1.7 л/кг. Пефлоксацин быстро проникает в ткани, органы и жидкие среды организма (клапаны аорты, митральный клапан, сердечная мышца, кости, брюшная полость, перитонеальная жидкость, желчный пузырь, предстательная железа, слюна, мокрота). Концентрация пефлоксацина в перечисленных жидкостях и тканях выше концентрации в плазме крови. Метаболизм и выведение Биотрансформируется в печени. T1/2 составляет примерно 10.5 ч. При нормальной функции печени и почек примерно половина введенной дозы выводится с мочой в неизмененном виде и в виде метаболитов в течение 48 ч. Около 20-30% пефлоксацина выводится с желчью. Фармакокинетика в особых клинических случаях При нарушении функции почек плазменная концентрация пефлоксацина и T1/2 не изменяются. При нарушении функции печени плазменный клиренс пефлоксацина значительно снижается, а T1/2 соответственно увеличивается. |
| Количество в упаковке | 10 |
| Фармакологическая группа АТС (название) | Пефлоксацин |
| Фармакологическая группа АТС (код) | J01MA03 |
| Условия отпуска из аптек | По рецепту |
| Страна производства | Словения |
| Вид упаковки | Пачка картонная |
| Производитель латиница | Lek d.d. |
| Пол | Мужской, Женский |
| Беречь от детей | Да |
| Международное Непатентованное Наименование на латинице | Pefloxacin |
| Международное Непатентованное Наименование рус | Пефлоксацин |
| Вид лекарственной формы | Концентрат для приготовления раствора для в/в введения |
| Термолабильный препарат | Нет |
| Торговое название | Абактал |
| Торговое название на латинице | Abaktal |
| Действующие вещества | Пефлоксацин |
| Содержание действующего вещества (мг) | 80 мг |
| Заболевания | Сепсис, Остеомиелит, Инфекции нижних отделов дыхательных путей, Гонорея, Наружный отит, Сальмонеллез, Аднексит, Хронический синусит, Инфекционно-воспалительные заболевания желчевыводящих путей, Простатит, Брюшной тиф, Бактериальный эндокардит, Перитонит, Инфекции почек и/или мочевыводящих путей |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (код) | A01; A02; A39; A40; A41; A54; H60; H66; I33; J01; J02; J03; J04; J15; J20; J31; J32; J35.0; J37; J42; K65.0; K81.0; K81.1; K83.0; L01; L02; L03; L08.0; M00; M86; N10; N11; N30; N34; N41; N70; N71; N72; N73.0; Z29.2 |
| Отпуск препарата | По рецепту |
| Страна происхождения производителя | Словения |
| Срок годности базовый (в месяцах) | 36 |
| Способ введения лекарственного средства | Внутривенный |
| Нозологическая классификация МКБ-10 (название) | Тиф и паратиф;Другие сальмонеллезные инфекции;Менингококковая инфекция;Стрептококковая септицемия;Другая септицемия;Гонококковая инфекция;Наружный отит;Гнойный и неуточненный средний отит;Острый и подострый эндокардит;Острый синусит;Острый фарингит;Острый тонзиллит;Острый ларингит и трахеит;Бактериальная пневмония, не классифицированная в других рубриках;Острый бронхит;Хронический ринит, назофарингит и фарингит;Хронический синусит;Хронический тонзиллит;Хронический ларингит и ларинготрахеит;Хронический бронхит неуточненный;Острый перитонит;Острый холецистит;Хронический холецистит;Холангит;Импетиго;Абсцесс кожи, фурункул и карбункул;Флегмона;Пиодермия;Пиогенный артрит;Остеомиелит;Острый тубулоинстерстициальный нефрит (острый пиелонефрит);Хронический тубулоинтерстициальный нефрит;Цистит;Уретрит и уретральный синдром;Воспалительные болезни предстательной железы;Сальпингит и оофорит;Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки (в т.ч. эндометрит, миометрит, метрит, пиометра, абсцесс матки);Воспалительная болезнь шейки матки;Острый параметрит и тазовый целлюлит;Другой вид профилактической химиотерапии |
| Форма выпуска | Концентрат для приготовления раствора для в/в введения прозрачный, от светло-желтого до желтого цвета. 1 мл 1 амп. Активное вещество: пефлоксацин (в форме мезилата) 80 мг 400 мг Вспомогательные вещества: аскорбиновая кислота, натрия метабисульфит, динатрия эдетат, бензиловый спирт, натрия гидрокарбонат, вода д/и. 5 мл - ампулы (10) - поддоны (1) - пачки картонные. |