Термикон инструкция по применению

1 г крема содержит активное вещество: тербинафина гидрохлорида – 10 мг.

Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариловый или спирт цетостеариловый (ланет «0» крупка), спирт бензиловый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидрокcид, вода очищенная.

1 таблетка Термикон содержит: тербинафина гидрохлорид 281.25 мг, что соответствует содержанию тербинафина 250 мг.
Вспомогательные вещества: натрия крахмала гликолат, целлюлоза микрокристаллическая, лактоза, гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), магния стеарат, кремния диоксид коллоидный (аэросил).

1 баллон/флакон Термикон содержит: активное вещество - тербинафина гидрохлорид 0,3 г
вспомогательные вещества: спирт этиловый ректификованный (этанол), пропиленгликоль, проксанол 268, вода очищенная.

Противогрибковое средство.

Фармакологические свойства

Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsis brevicalius), определенных диморфных (Pityrosporum orbiculare) и дрожжевых грибов (в основном Сandida albicans). Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candida spp., в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция – менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:

- микозов стоп («грибок» стопы);

- паховой эпидермофитии;

- грибковых поражений гладкой кожи тела;

- Инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida (кандидозов), в частности опрелости;

- Разноцветного (отрубевидного) лишая.

Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для лекарственной формы "крем") в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.

Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.

В период лактации применять с осторожностью.

Крем.

Наружно.

Взрослые и дети с 12 лет: Перед нанесением крема очистить и подсушить пораженные участки. Крем наносят 1 или 2 раза в сутки тонким слоем на пораженную кожу и прилегающие участки и слегка втирают. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения крема можно прикрыть марлей, особенно на ночь.

Средняя продолжительность и кратность применения:
Дерматомикоз стоп 1 неделя 1 раз в день

Дерматомикоз туловища, голеней, складок 1 неделя 1 раз в день

Кандидоз кожи 1-2 недели 1 или 2 раза в день

Разноцветный лишай 2 недели 1 или 2 раза в день

Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

Режим дозирования препарата у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Таблетки.

Длительность курса лечения и режим дозирования препарата Термикон устанавливается индивидуально и зависит от локализации процесса и тяжести заболевания.
Внутрь взрослым препарат назначают по 250 мг 1 раз/сут (после приема пищи).
При онихомикозе продолжительность лечения составляет около 6-12 недель. При онихомикозе кистей и стоп (за исключением большого пальца стопы), или у пациентов молодого возраста длительность лечения может составлять менее 12 недель. При инфекции большого пальца стопы обычно достаточно курса лечения в 3 месяца. В редких случаях при замедленной скорости роста ногтей может потребоваться более длительное лечение - до 6 и более месяцев.
При дерматомикозе стоп (межпальцевый, подошвенный или по типу носков) продолжительность лечения составляет от 2 до 6 недель; при дерматомикозе голеней - от 2 до 4 недель; при дерматомикозе туловища - 4 недели; при кандидозе кожи и слизистых оболочек от 2 до 4 недель.
При микозе волосистой части головы, вызванном Microsporum canis рекомендуемая продолжительность лечения - более 4 недель.
Детям с массой тела от 20 до 40 кг препарат назначают в дозе 125 мг (1/2 таб.) 1 раз/сут, с массой тела более 40 мг - 250 мг 1 раз/сут. Продолжительность лечения микозов волосистой части головы составляет около 4 недель. В случаях, если возбудителем является Microsporum canis, лечение может быть более длительным.
Пациентам пожилого возраста препарат назначают в тех же дозах, что и взрослым.
При почечной недостаточности тяжелой степени (КК<50 мл/мин или содержании сывороточного креатинина >300 мкмоль/л), при нарушении функции почек дозу препарата следует уменьшить в 2 раза, для взрослых - 125 мг 1 раз/сут.
Спрей.

Термикон спрей можно применять 1 или 2 раза в день, в зависимости от показаний. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и подсушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки интактной кожи.
Продолжительность лечения и кратность применения препарата:
- дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя; 1 раз в сутки
- дерматомикоз стоп: 1 неделя; 1 раз в сутки
- разноцветный лишай: 1 неделя; 2 раза в сутки
Режим дозирования спрея Термикон у лиц пожилого возраста не отличается от вышеописанного.

Крем

В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Таблетки

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, снижение аппетита, тошнота, диарея, чувство переполнения желудка, боль в животе, нарушения вкусовых ощущений, включая их утрату (восстановление происходит в течение нескольких недель после прекращения лечения); очень редко - гепатобилиарные нарушения (холестатическая желтуха).
Со стороны костно-мышечной системы: артралгия, миалгия.
Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения.
Аллергические реакции: крапивница, сыпь; очень редко - токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), анафилактоидные реакции, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).

Спрей

В местах нанесения спрея Термикон может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.

Крем

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Если же случайно Термикон крем будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикона (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение).

Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.
Таблетки

Симптомы передозировки Термикона: тошнота, рвота, боли в нижней части живота и эпигастральной области, головокружение.
Лечение: промывание желудка с последующим назначением активированного угля и/или симптоматическая терапия.

Спрей

О случаях передозировки спрея Термикон не сообщалось. Если же случайно Термикон спрей будет принят внутрь, можно ожидать развития таких же побочных явлений, как и при передозировке таблеток Термикон (головная боль, тошнота, боли в эпигастрии и головокружение). Следует также учитывать содержание в препарате этилового спирта.
Лечение: активированный уголь, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия.

Крем

Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона крема не известны.

Таблетки

Термикон ингибирует изофермент CYP2D6 и замедляет метаболизм таких препаратов как трициклические антидепрессанты и селективные блокаторы обратного захвата серотонина (например, дезипрамин, флувоксамин), бета1-адреноблокаторы (метопролол, пропранолол), антиаритмические средства (флекаинид, пропафенон), ингибиторы МАО типа В (например, селегилин) и антипсихотические препараты (например, хлорпромазин, галоперидол).
Индукторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, рифампицин) могут ускорять выведение тербинафина из организма, ингибиторы изоферментов системы цитохрома Р450 (например, циметидин) могут замедлять его. При одновременном применении с такими препаратами может потребоваться коррекция дозы тебинафина.
При одновременном приеме тербинафина и пероральных контрацептивов возможно нарушение менструального цикла.
Тербинафин снижает клиренс кофеина на 20% и увеличивает его T1/2 на 31%.
Тербинафин не влияет на клиренс антипирина, дигоксина, варфарина.
Этанол и другие гепатотоксичные препараты при одновременном применении с Термиконом повышают риск развития гепатотоксичности.

Спрей

Какие-либо лекарственные взаимодействия для спрея Термикон не известны.

Крем

Хранить при температуре не выше 30 оС. Хранить в недоступном для детей месте.

Таблетки

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Без рецепта.