Темомид аналоги и цены

Всего найдено 19 аналогов Темомид
Все аналоги Темомид подобраны по международной системе классификации лекарственных средств АТС (анатомо-терапевтическо-химическая классификация).
Действующие вещества: Temozolomide
Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Темомид в ближайшей аптеке
Средняя цена
24457
0.6 – 49890 руб

Аналоги по составу

У нижеперечисленных аналагов Темомид совпадают коды ATC. Аналоги подобраны по химической структуре лекарственного препарата и являются наиболее подходящими заменителями. Одинаковый состав, показания к применению, могут отличаться дозы действующих веществ.
Состав: Темозоломид

Аналоги по показанию и способу применения

Аналоги совпадают по коду ATC 4-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показанию и способу применения.

Аналоги по коду ATC 3-го уровня

Аналоги совпадают по коду ATC 3-го уровня. Лекарственные препараты, имеющие различный состав, но могут быть схожи по показания и способу применения.
Все аналоги Темомид представлены исключительно в ознакомительных целях и не являются поводом для самостоятельного принятия решения о замене препарата. Перед употреблением препарата проконсультируйтесь с врачом и ознакомьтесь с инструкцией по применению.
САМОЛЕЧЕНИЕ МОЖЕТ НАНЕСТИ ВРЕД ВАШЕМУ ЗДОРОВЬЮ
ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ТЕМОМИД


Лекарственные формы
капсулы 100мг
капсулы 140мг
капсулы 180мг
капсулы 20мг
капсулы 250мг

Группа
Алкилирующие средства, производные платины

Состав
Активное вещество: темозоломид 140 мг.

Производители
Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд (Индия)

Фармакологическое действие
Фармакодинамика.Темозоломид - имидазотетразиновое алкилирующее соединение, обладающее противоопухолевой активностью. При попадании в системную циркуляцию, при физиологических значениях рН он подвергается быстрому химическому превращению с образованием активного соединения - монометилтриазеноимидазолкарбоксамида (МТИК). Считается, что цитотоксичность МТИК обусловлена в первую очередь алкилированием гуанина в положении О6 и дополнительным алкилированием в положении N7. По-видимому, цитотоксические повреждения, возникающие вследствие этого, включают (запускают) механизм аберрантного восстановления метилового остатка. Максимальная переносимая доза (МПД) у детей и взрослых одинакова и составляет 1000 мг/м2 на один цикл лечения. Фармакокинетика.Темозоломид после приема внутрь быстро всасывается и также быстро выводится из организма с мочой. Темозоломид быстро проникает через гематоэнцефалический барьер и попадает в спинномозговую жидкость. Максимальная концентрация в плазме достигается в среднем через 0.5-1.5 ч (самое раннее - через 20 минут) после приема препарата: Период полувыведения из плазмы составляет примерно 1.8 ч. Клиренс, объем распределения в плазме и период полувыведения не зависят от дозы. Темозоломид слабо связывается с белками (12-16%). После перорального приема препарата выведение с фекалиями в течение 7 дней составляет 0.8%, что свидетельствует о его полном всасывании. Основной путь выведения темозоломида - через почки. Через 24 ч после перорального приема приблизительно 5-10% дозы определяется в неизмененном виде в моче; остальная часть выводится в виде 4-амино-5-имидазол-карбоксамида гидрохлорида (АИК), темозоломидовой кислоты или не идентифицированных полярных метаболитов. Прием вместе с пищей вызывает снижение на 33% и уменьшение площади под кривой "концентрация-время" (AUC) на 9%. Клиренс препарата в плазме не зависит от возраста, функции почек или курения. Фармакокинетический профиль препарата у больных с нарушением функции печени слабой или умеренной степени сходен с таковым у лиц с нормальной функцией печени. У детей показатель AUC выше, чем у взрослых.

Показания к применению
Впервые выявленная мультиформная глиобластома (комбинированное лечение с лучевой терапией с последующей адьювантной монотерапией); злокачественная глиома (мультиформная глиобластома или анапластическая астроцитома) при наличии рецидива или прогрессирования заболевания после стандартной терапии; распространенная метастазирующая злокачественная меланома (в качестве терапевтического средства первого ряда).

Способ применения и дозировка
Препарат принимают внутрь, натощак, не менее чем за 1 ч до приема пищи. Назначенная доза должна быть принята с использованием минимально возможного числа капсул. Капсулы нельзя вскрывать или разжевывать, их следует проглатывать целиком, запивая стаканом воды. Впервые выявленная мультиформная глиобластома. Лечение взрослых пациентов (старше 18 лет): первичное лечение проводят в комбинации с лучевой терапией. Препарат применяется в дозе 75 мг/м2 ежедневно в течение 42 дней одновременно с проведением лучевой терапии (30 фракций в суммарной дозе 60 Гр). Снижение дозы не рекомендуется, однако прием препарата может прерываться в зависимости от переносимости. Возобновление приема препарата возможно на протяжении всего 42-дневного периода комбинированного лечения и вплоть до 49 дней, но только при соблюдении всех перечисленных ниже условий: абсолютное число нейтрофилов не менее 1500/мкл, число тромбоцитов - не менее 100000/мкл,общий критерий токсичности (СТС) не выше 1 степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты). Во время лечения следует еженедельно проводить исследование крови с подсчетом числа клеток. Адъювантная терапия назначается спустя 4 недели после завершения комбинированной терапии и проводится в виде 6 дополнительных циклов.1-й цикл: препарат применяется в дозе 150 мг/м2 в течение 5 дней с последующим 23-дневным перерывом в лечении.2-й цикл: доза препарата может быть увеличена до 200 мг/м2 в день, при условии, что при первом цикле лечения выраженность негематологической токсичности (в соответствии со шкалой токсичности СТС) не превышала 2 степени (за исключением алопеции, тошноты и рвоты), при этом абсолютное число нейтрофилов было не менее 1500/мкл, а число тромбоцитов – не менее 100000/мкл. Если во 2-м цикле доза препарата не была увеличена, ее не следует увеличивать и при последующих циклах. Если во 2-м цикле доза была 200 мг/м2, в такой же суточной дозе препарат назначается и при последующих циклах (при отсутствии токсичности). В каждом цикле прием препарата осуществляют в течение 5 дней подряд с последующим 23-дневным перерывом.На 22 день лечения (21 день после приема первой дозы препарата) необходимо провести исследование крови с подсчетом числа клеток. Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома в форме мультиформной глиобластомы или анапластической астроцитомы (лечение взрослых и детей старше 3-х лет). Распространенная метастазирующая злокачественная меланома (лечение взрослых). Пациентам, ранее не подвергавшимся химиотерапии, препарат назначается в дозе 200 мг/м2 1 раз в день на протяжении 5 дней подряд с последующим перерывом в приеме препарата в течение 23 дней (общая продолжительность одного цикла лечения составляет 28 дней). Для больных, ранее проходивших курс химиотерапии, начальная доза составляет 150 мг/м2 1 раз в день; во втором цикле доза может быть повышена до 200 мг/м2 в день в течение 5 дней при условии, что в 1-й день следующего цикла абсолютное число нейтрофилов не менее 1500/мкл, а число тромбоцитов не менее 100000/мкл. Рекомендация по модификации дозы препарата при лечении прогрессирующей или рецидивирующей злокачественной глиомы или злокачественной меланомы. Начинать лечение препаратом можно только при абсолютном числе нейтрофилов > 1500/мкл и тромбоцитов > 100000/мкл. Полный клинический анализ крови должен быть выполнен на 22-й день (21-й день после приема первой дозы), но не позднее 48 ч после этого дня; далее - еженедельно, пока абсолютное число нейтрофилов не станет выше 1500/мкл, а число тромбоцитов не превысит 100000/мкл. При абсолютном числе нейтрофилов менее 1000/мкл или тромбоцитов менее 50000/мкл в ходе любого цикла лечения, доза в следующем цикле должна быть снижена на одну ступень. Возможные дозы: 100 мг/м2, 150 мг/м2 и 200 мг/м2. Минимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг/м2.Длительность лечения составляет максимально 2 года. При появлении признаков прогрессирования заболевания, лечение препаратом следует прекратить.

Взаимодействие
Прием темозоломида совместно с ранитидином не приводит к клинически значимому изменению степени всасывания темозоломида. Совместный прием с дексаметазоном, прохлорперазином, фенитоином, карбамазепином, ондансетроном, блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов или фенобарбиталом не изменяет клиренс темозоломида. Совместный прием с вальпроевой кислотой влечет за собой слабо выраженное, но статистически значимое снижение клиренса темозоломида. Исследований воздействия темозоломида на метаболизм и выведение других препаратов, не проводилось. В связи с тем, что темозоломид не метаболизируется в печени и слабо связывается с белками, его действие на фармакокинетику других лекарственных средств маловероятно. Применение темозоломида совместно с другими лекарственными средствами, угнетающими костномозговое кроветворение, может увеличить вероятность миелосупрессии.

Побочное действие
Впервые выявленная мультиформная глиобластома (взрослые пациенты). Указаны побочные эффекты, отмеченные при лечении пациентов с впервые выявленной мультиформной глиобластомой во время комбинированной и адъювантной фаз лечения в ходе клинических испытаний (причинно-следственная связь между приемом препарата и побочными эффектами не установлена). Инфекции и инвазии: часто – комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: кандидоз полости рта, простой герпес, фарингит, раневая инфекция, другая инфекция; Часто - адъювантная фаза лечения n=224: кандидоз полости рта, другая инфекция; Нечасто - адъювантная фаза лечения n=224: простой герпес, опоясывающий герпес, гриппоподобный синдром.Кровь и лимфатическая система: часто - комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения;нечасто – анемия, фебрильная нейтропения;часто - адъювантная фаза лечения n=224: анемия, фебрильная нейтропения, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто - лимфопения, петехии.Сердечно-сосудистая система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто – отеки, в т.ч. ног, кровоизлияния; нечасто – сердцебиение, повышение артериального давления, кровоизлияние в мозг; адъювантная фаза лечения n=224: часто – отеки ног, кровоизлияния тромбоз глубоких вен; нечасто – отеки в т.ч. периферические, эмболия легочной артерии.Органы дыхания: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто – кашель, одышка; нечасто – пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, заложенность носа; адъювантная фаза лечения n=224: часто – кашель, одышка; нечасто – пневмония, инфекция верхних дыхательных путей, синусит, бронхит. Эндокринная система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: нечасто – синдром Иценко-Кушинга; адъювантная фаза лечения n=224: нечасто – синдром Иценко-КушингаКожа, и подкожная клетчатка, грудные железы: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: очень часто – алопеция, сыпь; часто – дерматит, сухость кожи, эритема, зуд кожи, отек лица; нечасто – реакции фотосенсибилизации, нарушение пигментации, эксфолиация; адъювантная фаза лечения n=224: очень часто – алопеция, сыпь; часто – дерматит, сухость кожи, эритема, зуд кожи, отек лица; нечасто – реакции фотосенсибилизации, нарушение пигментации, эксфолиация; адъювантная фаза лечения n=224: очень часто – алопеция, сыпь; часто – сухость, зуд кожи; нечасто – эритема, нарушение пигментации, повышенная потливость, боль в грудной железе, отек лица.Нервная система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: очень часто – головная боль; часто – беспокойство, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, расстройство равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность и снижение сознания, судороги, ухудшение памяти, нейропатия, парестезии, сонливость, расстройство речи, тремор; нечасто – апатия, поведенческие расстройства, депрессия, галлюцинации, нарушение восприятия, экстапирамидные расстройства, дисфазия, атаксия, нарушение походки, гемипарез, гиперестезия, гипестезия, неврологические расстройства (не уточненные), эпилептический статус, парестезии, паросмия, жажда; адъювантная фаза лечения n=224: очень часто – головная боль, судороги; часто – беспокойство, депрессия, эмоциональная лабильность, бессонница, головокружение, нарушение равновесия, нарушение концентрации внимания, спутанность сознания, расстройство речи, гемипарез, ухудшение памяти, неврологические расстройства (не уточненные), нейропатия, парестезии, сонливость, тремор; нечасто – галлюцинации, атаксия, амнезия, нарушение походки, гемиплегия, гиперестезия, нарушения со стороны органов чувств. Опорно-двигательвый аппарат: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто - артралгия, мышечная слабость; нечасто – боль в спине, мышечно-скелетные боли, миалгия, миопатия; адъювантная фаза лечения n=224: часто – артралгия, мышечно-скелетные боли, миалгия, мышечная слабость; нечасто - боль в спине, миопатия.Орган зрения: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто - нечеткость зрения; нечасто - боль в глазу, гемианопсия, нарушение зрения, снижение остроты зрения, ограничение нолей зрения; адъювантная фаза лечения n=224: часто - нечеткость зрения, диплопия, ограничение полей зрения; нечасто - боль в глазу, сухость глаз, снижение остроты зрения. Мочеполовая система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто - частое мочеиспускание, недержание мочи; нечасто – импотенция; адъювантная фаза лечения n=224: часто - недержание мочи; нечасто - дизурия, аменорея, меноррагия, вагинальное кровотечение, вагинит. Органы слуха и вестибулярная система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: часто - ухудшение слуха; нечасто - боль в ухе, гиперакузия, звон в ушах, средний отит; адъювантная фаза лечения n=224: часто - ухудшение слуха, звон в ушах; нечасто - глухота, боль в ухе, головокружение. Пищеварительная система: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: очень часто - анорексия, запор, тошнота, рвота; часто - повышение активности АЛТ, гипергликемия, снижение массы тела, боль в животе, диарея, диспепсия, - дисфагия, стоматит, нарушение вкуса; нечасто - гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, увеличение массы тела, изменение цвета языка, повышение активности гамма-глутамилтрансферазы ACT, ферментов печени; адъювантная фаза лечения n=224: очень часто - анорексия, запор, тошнота, рвота; часто - повышение активности АЛТ, снижение массы тела, диарея, диспепсия, дисфагия, стоматит, сухость - во рту, нарушение вкуса; нечасто - гипергликемия, увеличение массы тела, вздутие живота, недержание кала, геморрой, гастроэнтерит, заболевания зубов.Организм в целом: комбинированная фаза лечения (с лучевой терапией) n=288: очень часто – усталость; часто - лихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакция; нечасто – "приливы", астения, ухудшение состояния, озноб; адъювантная фаза лечения n=224: очень часто – усталость; часто - лихорадка, болевой синдром, лучевое поражение, аллергическая реакция; нечасто – астения, ухудшения состояния, озноб.Лабораторные показатели: миелосупрессия (нейтропения и тромбоцитопения) является дозолимитирующим побочным эффектом. Среди пациентов обеих групп (при комбинированной и адъювантной терапии) изменения 3 и 4 степени со стороны нейтрофилов, включая нейтропению, отмечены в 8% случаев, а со стороны тромбоцитов, включая тромбоцитопению, - в 14 % случаев.Прогрессирующая или рецидивирующая злокачественная глиома (взрослые и дети старше 3-х лет) или злокачественная меланома (взрослые). Перечисленные ниже нежелательные явления, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (>10% случаев), часто (>1% и <10%), нечасто (>0.1% и <1%), редко (>0.01% и <0.1%) и очень редко (<0.01%).Со стороны системы кроветворения: очень часто - тромбоцитопения, нейтропения, лимфопения; нечасто - панцнтопения, лейкопения, анемия. Угнетение костномозгового кроветворения развивалось обычно в течение первых нескольких циклов лечения, с максимумом между 21 и 28 днями; восстановление происходило, как правило, в течение 1-2 недель. Признаков кумулятивной миелосупрессии не отмечено. Со стороны системы пищеварения: очень часто - тошнота, рвота, запор, анорексия; часто - диарея, боль в животе, диспепсия, извращение вкуса. Наиболее частыми были тошнота и рвота. В большинстве случаев эти явления были 1-2 (от слабой до умеренной) степени выраженности и проходили самостоятельно или контролировались при помощи стандартной противорвотной терапии. Частота выраженной тошноты и рвоты - 4%. Со стороны нервной системы: очень часто - головная боль; часто - сонливость, головокружение, парестезии, астения. Со стороны кожи и подкожно-жировой ткани: часто - сыпь, зуд, алопеция, петехии; очень редко - крапивница, экзантема, эритродермия, мультиформная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона. Со стороны иммунной системы: очень редко - аллергические реакции, включая анафилаксию. Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - снижение массы тела, одышка, повышение температуры тела, озноб, общее недомогание; нечасто -гипокалиемия, повышение активности щелочной фосфатазы, повышение массы тела; редко - оппортунистические инфекции, включая пневмонию, вызванную Pneumocystis carinii; очень редко отмечалось развитие миелодиспластического синдрома (МДС) и вторичных злокачественных процессов, включая лейкемию, а также отмечались ангионевротический отёк, развитие продолжительной панцитопении с риском развития апластической анемии и необратимое бесплодие.

Противопоказания
Повышенная чувствительность к темозоломиду или другим компонентам препарата, а также к дакарбазину;выраженная миелосупрессия; беременность;период лактации;детский возраст до 3-х лет (для рецидивирующей или прогрессирующей злокачественной глиомы) или до 18 лет (для впервые выявленной мультиформной глиобластомы или злокачественной меланомы);редкие наследственные заболевания, такие как непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Передозировка
При применении препарата в дозах 500, 750, 1000 и 1250 мг/м2 (суммарная доза, полученная за 5-дневный цикл лечения). Дозолимитирующей токсичностью была гематологическая токсичность, которая отмечалась при приеме любой дозы, но была более выражена при применении более высоких доз. Описан случай передозировки (прием дозы 2000 мг в день в течение 5 дней), результатом которой явились панцитопения, пирексия, полиорганная недостаточность и смерть. При приеме препарата более 5 дней (вплоть до 64 дней), в числе других побочных эффектов отмечалось угнетение кроветворения, осложненное или не осложненное инфекцией, в некоторых случаях длительное и выраженное, с фатальным исходом .Лечение: антидот темозоломида не известен. Рекомендуется гематологический контроль и при необходимости - симптоматическая терапия.