Новитропан инструкция по применению

Укажите ваш точный адрес, чтобы купить Новитропан в ближайшей аптеке

Состав

1 таблетка Новитропан содержит:
активное вещество: оксибутининахлорида- 5,0 мг;
вспомогательные компоненты: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, повидон, магния стеарат, кальций карбоксиметилцеллюлоза, индигокармин (Е 132).

Фармакологическая группа

Препарат, снижающий тонус гладкой мускулатуры мочевыводящих путей.

Фармакологические свойства

Препарат Новитропан является спазмолитическим средством, которое устраняет спазмы и понижает тонус гладких мышц: желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, матки, расслабляет детрузор (прямое спазмомиолитическое и м-холиноблокирующее действие). Увеличивает емкость мочевого пузыря, снижает частоту сокращений детрузора, сдерживает позывы к мочеиспусканию.
Фармакокинетика
Максимальная концентрация активного вещества в плазме через 1 час после перорального применения препарата. Биодоступность составляет 6%, благодаря пресистемному метаболизму. Период полувыведения составляет около 2 часов. Проникает через гемато-энцефалический барьер. Обнаруживается в грудном молоке матери.

Показания

Новитропан применяется при недержании мочи, связанном с нестабильностью функции мочевого пузыря, нарушенной в результате расстройств нейрогенного характера (гиперрефлекс детрузора (мышцы сокращающей мочевой пузырь)), например, при распространенном склерозе или spina bifida, либо при идиопатических нарушениях функции детрузора (моторное недержание).
Кроме того у детей старше 5 лет оксибутинин может использоваться при ночном энурезе в сочетании с нелекарственной терапией или в комбинации с другими лекарственными средствами, когда предшествующая терапия оказалась не эффективна.

Способ применения и дозировка

Таблетки Новитропан следует принимать внутрь, до еды.
Дети младше 5 лет: не рекомендуется.
Дети старше 5 лет: Нейрогенные расстройства мочевого пузыря:обычная доза составляет 5 мг два раза в день. Эта доза может быть увеличена максимум по 5 мг три раза в день для достижения терапевтического эффекта при условии отсутствия побочных эффектов.Ночной энурез: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Последняя доза должна быть дана перед сном.
У детей поддерживающая доза может быть достигнута восходящим титрованием, начиная с 2,5 мг два раза в день.
Взрослые: обычная доза составляет 5 мг два или три раза в день. Эта доза может быть увеличена до максимальной дозировки 5 мг четыре раза в день (20 мг), чтобы получить удовлетворительную клиническую реакцию при условии отсутствия побочных эффектов. Пожилые пациенты: период полувыведения может быть увеличен у некоторых пожилых пациентов, поэтому, дозировка должна быть титрована индивидуально, начиная с 2,5 мг два раза в день. Заключительная дозировка будет зависеть от ответа и переносимости побочных эффектов. Должны быть соблюдены общие меры предосторожности необходимые при приеме антихолинергических препаратов истощенными и пожилыми пациентами.

Побочные действия

Применение таблеток Новитропан может вызвать такие побочные действия: сухость во рту, диспепсия (тошнота, рвота, запоры, метеоризм), расстройства мочеиспускания (в т.ч. задержка мочи), снижение моторики желудка и кишечника, сонливость или бессонница, слабость, головокружение, тревожность, галлюцинации, тахикардия, снижение продукции слезной жидкости, нарушения зрения (мидриаз, паралич аккомодации, амблиопия), повышение внутриглазного давления, пониженное потоотделение, снижение потенции, подавление лактации, аллергические реакции.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению препарата Новитропан являются: гиперчувствительность, открыто- и закрытоугольная глаукома, обструкция желудочно-кишечного тракта, паралитическая кишечная непроходимость, атония кишечника, расширение ободочной кишки (в т.ч. токсическое, осложненное язвенным колитом), язвенный колит, миастения, обструктивная уропатия, кровотечение, детский возраст (до 5 лет), беременность, период лактации.
С осторожностью. Почечная/печеночная недостаточность, тиреотоксикоз, ишемическая болезнь сердца, хроническая сердечная недостаточность, аритмии, артериальная гипертензия, гиперплазия предстательной железы, грыжа пищеводного отверстия диафрагмы, диарея, сопровождающая неполную кишечную обструкцию (особенно у пациентов с илео- или колостомой), пожилой возраст.

Беременность

Безопасность применения препарата Новитропан во время беременности не установлена. Кормящим матерям следует применять с осторожностью.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

С осторожностью следует применять Новитропан совместно с лизуридом, т.к. существует риск проявления симптомов спутанного сознания. Рекомендовано регулярное медицинское наблюдение. При совместном применении с атропином и его производными, антидепрессантами группы имипрамина, седативными антигистаминными блокаторами Hi-рецепторов, спазмолитическими средствами атрапиноподобного действия, другими антихолинергическими и противопаркинсоническими препаратами, дизопирамидом, нейролептиками фенотиазинового ряда - возможно усиление нежелательных М-холиноблокирующих эффектов: нарушение аккомодации, сухость во рту, тахикардия, задержка мочевыведения, запор. Этанол и седативные лекарственные средства усиливают головокружение и сонливость.

Передозировка

Симптомы передозировки Новитропан: возбуждение центральной нервной системы (тревожность, тремор, раздражительность, судороги, бред, галлюцинации), лихорадка, тошнота, рвота, тахикардия, снижение или повышение артериального давления, дыхательная недостаточность, паралич, кома.
Лечение: немедленно обратиться за медицинской помощью, промывание желудка, назначить активированный уголь и солевое слабительное лекарственное средство, следует поддерживать дыхание; для уменьшения выраженности симптомов антихолинергической интоксикации используют антихолинэстеразные лекарственные средства (физостигмин). При гиперпирексии -холодные компрессы (в т.ч. со льдом), спиртовые обтирания.

Условия хранения

В защищенном от влаги месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Дополнительно:
В период лечения Новитропаном не рекомендуется управлять автотранспортом и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Во время лечения препаратом следует исключить применение алкоголя.
Необходимо иметь в виду, что высокая температура окружающей среды чаще провоцирует возникновение лихорадки (снижение потоотделения) и сердечной слабости на фоне приема препарата.

Условия отпуска из аптеки

По рецепту.