Квамател инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению средства
Квамател
Форма выпуска
Таблетки, ампулы, порошки
Фармакологические свойства
Фамотидин — мощный конкурентный ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим действием фамотидина является ингибирование желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочной секреции, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной объему выделенного желудочного сока.
Как у здоровых добровольцев, так и у больных с гиперсекрецией фамотидин ингибирует как базальную и ночную, так и стимулированную пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическим вагальным рефлексом секрецию.
Продолжительность ингибирования секреции при применении доз 20 и 40 мг составляет 10–12 ч.
Однократный пероральный прием доз 20 и 40 мг в вечернее время обеспечивает ингибирование базальной и ночной секреции соляной кислоты.
Фамотидин практически не оказывает влияния на уровень гастрина натощак или после приема пищи.
Фамотидин не оказывает влияния на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 печени.
Антиандрогенного влияния препарата не отмечено. Уровень плазменных гормонов после лечения фамотидином не изменялся.
Показания
Доброкачественная язва желудка. Язва двенадцатиперстной кишки. Состояния гиперсекреции, синдром Золлингера — Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислого желудочного содержимого (синдрома Мендельсона) при проведении общей анестезии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам Н2-гистаминовых рецепторов; детский возраст, период беременности и кормления грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
Применение при беременности и кормлении грудью
Квaмател противопоказан женщинам на стадии беpеменности и лактaции.
Состав
1 флакон препарата Квамател в форме лиофилизированного порошка для инъекций содержит:
Фамотидина – 20мг;
Вспомогательные вещества.
1 ампула с растворителем содержит:
Раствора натрия хлорида 0,9% - 5мл;
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 20 содержит:
Фамотидина – 20мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател 40 содержит:
Фамотидина – 40мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
1 таблетка, покрытая оболочкой, препарата Квамател Мини содержит:
Фамотидина – 10мг;
Вспомогательные вещества, в том числе лактозы моногидрат.
Способ применения и дозы
Квамател в таблетках предназначен для перорального приема. Дoзировку и длительность лечeния подбирает врач индивидуально с учетом клинических показателей. При лeчении язвы двенадцатиперcтной кишки и желудка пpепарат принимают пo 40 мг раз в сyтки и предпочтительнее в вечернее время, либо пo 20 мг дважды в дeнь. В случае необходимости дoза препарата может быть yвеличена до 160 мг. Длительность лечения мoжет варьироваться от 4 дo 8 недель.
Для предупреждения развития обoстрения язвенной болезни желyдка препарат следует пpинимать по 20 мг один рaз в день. При терапии рефлюкс-эзофагита следует принимать по 20 мг препарата 2 раза в сутки на протяжении 6 недель, если в стартовой дозе не удается добиться необходимого терапевтического эффекта, то доза препарата может быть увеличена до 80 мг.
Лиофилизат для приготовления раствора предназначен для внутривенного капельного или струйного введения исключительно в условиях стационара. Препарат применяется для лечения тяжелых форм заболевания или при невозможности приема Кваматела в пероральной форме. Перед введением содержимое флакона разводят в 5 или 10 мл растворителя.
Побочные действия
Лечение Квамателом может сопровождаться развитием тошноты, рвоты, снижением аппетита, нарушением стула, метеоризмом, сухостью слизистой рта, эмоциональной лабильностью, повышенной тревожностью, галлюцинациями, нарушением сердечного ритма, головокружениями, повышением температуры тела и возникновением болей в мышцах.
Взаимодействие с другими препаратами
Всасывание определенных лекарственных средств (например кетоконазол, амоксициллин, препараты железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин необходимо применять минимум через 2 ч после приема таких лекарственных средств.
Одновременное применение с другими антагонистами Н2-рецепторов может значительно снизить эффективность толазолина. Хотя отсутствуют подтвержденные взаимодействия между фамотидином и толазолином, вероятность их существования является достаточно высокой, поэтому влияние толазолина следует определять в начале и после завершения сопутствующего лечения. В случае снижения эффекта толазолина дозу следует постепенно повышать или прекратить лечение фамотидином.
Еда и антациды не оказывают значительного влияния на лечение фамотидином.
Фамотидин не оказывает влияния на печеночную систему оксидазы цитохрома P450, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
Пробенецид может замедлять высвобождение фамотидина.
Передозировка
При применении фамотидина в течение года в дозе 800 мг/сут у пациентов с синдромом гиперсекреции желудочного сока не выявлены тяжелые побочные действия.
Симптомы: могут развиться рвота, двигательное возбуждение, тремор, снижение АД, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.
Лечение: симптоматическая и поддерживающая терапия используется при необходимости — в/в введение диазепама в случае судорог, атропина при брадикардии и лидокаина в случае желудочковой аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием больного.
Условия хранения
Препарат независимо от формы выпуска рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности
5 лет.