Куросурф инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по применению препарата
Куросурф
Фармакологическое действие
Фосфолипидная фракция животного происхождения порактант Альфа почти полностью состоит из полярных липидов и незначительного количества гидрофобных низкомолекулярных специфических протеинов.
Терапевтическое действие Куросурфа основано на восполнении препаратом недостатка эндогенного легочного сурфактанта. Медикамент покрывает альвеолы с внутренней стороны, снижает натяжение в легких и препятствует слипанию альвеол по окончанию экспираторной фазы. Куросурф способствует стабильному газообмену в течение цикла дыхания. После введения суспензия равномерно распределяется в альвеолах легких недоношенного ребенка.
С помощью препарата у недоношенных детей стабилизируется оксигенация и потребность вдыхаемого кислорода в смеси для ИВЛ снижается. При использовании Куросурфа снижается смертность и риск тяжелых осложнений заболеваний дыхательных путей.
Показания к применению
Куросурф рекомендуется использовать недоношенным детям массой тела свыше 700 грамм, страдающих респираторным дистресс-синдромом (РДС).
Суспензия для введения через трахею показана недоношенным детям при наличии факторов, способствующих развитию дыхательных расстройств.
Способ применения
Куросурф следует использовать в условиях лечебного учреждения под руководством врача, имеющего опыт реанимации недоношенных детей и применения медикамента.
Эндотрахеальное введение следует проводить интубированным детям, которые пребывают на вентиляции легких искусственным путем с постоянным мониторингом работы сердца. При лечении препаратом следует контролировать уровень насыщения кислородом крови и концентрации его в артериальном русле.
Вводить препарат следует сразу после диагностики РДС в неонатальном периоде.
Перед использованием Куросурфа флакон подогревают до +37 градусов Цельсия и осторожно переворачивают дном вверх, не встряхивая содержимое. Препарат набирают с помощью стерильных игл и вводят в нижний отдел трахеи с помощью интубационной трубки. После введения Куросурфа для его равномерного распределения следует 1–2 минуты проводить вентиляцию легких вручную, состоящую из начальной концентрации кислорода на аппарате ИВЛ. Вводить препарат можно с отсоединением аппарата ИВЛ и без отсоединения с помощью катетера. Катетер для введения Куросурфа должен находиться на 0,5 см выше нижнего края трубки для интубации.
В экстренной ситуации начальная доза Куросурфа составляет 1,25–2,5 мл/кг. С перерывами в 12 часов можно ввести дополнительно еще 2 дозы по 1,25 мл/кг.
Для профилактики развития РДС следует вводить 1,25–2,5 мл/кг в первые 15 минут жизни недоношенного ребенка. Повторную дозу Куросурф в количестве 100 мг/кг можно использовать через 6–12 часов. Если диагноз РДС у ребенка установлен, следует вводить суспензию с перерывами в 12 часов по 1,25 мл/кг.
Общая доза суспензии не должна превышать 300–400 мг/кг.
Побочные действия
Лечение Куросурфом может спровоцировать у ребенка легочное кровотечение и аллергию.
Редко на фоне лечения суспензией развивается артериальная гипотензия, снижение уровня кислорода в крови, кратковременное снижение биоэлектрической активности головного мозга, замедление частоты сердечных сокращений.
При лечении Куросурфом возможно увеличение выделения слизи, вследствие которого закупоривается эндотрахеальная трубка.
Противопоказания
Куросурф запрещено использовать детям при аллергии на компоненты суспензии.
Беременность
Куросурф не предназначен для лечения взрослых в т.ч. беременных женщин и мам в лактационный период.
Лекарственное взаимодействие
В клинической практике значимое взаимодействие не описано.
Передозировка
Превышение дозы Куросурфа не описано в клинической практике. Передозировка медикаментом может проявляться ярковыраженными нарушениями работы дыхательной системы.
Форма выпуска
Куросурф выпускается в форме белой или слегка желтоватой суспензии для эндотрахеального введения. В 1 мл содержится 80 мг порактанта альфа. Раствор расфасован по 1,5 или 3 мл (120 или 240 мг активного компонента) во флаконы из прозрачного стекла. Упаковка может содержать 1 или 2 флакона с суспензией.
Условия хранения
Суспензию Куросурф следует транспортировать и хранить в условиях умеренного холода при температуре от +2–+8 градусов Цельсия. Следует предотвратить доступ детей к месту хранения препарата.
После нагревания и частично использованный флакон с препаратом дальнейшему хранению не подлежит.
Состав
Суспензия Куросурф изготовлена на основе порактанта альфа с использованием вспомогательных компонентов – хлорида натрия и воды для инъекций.
Фармакологическая группа
Лекарственные средства, применяемые для лечения бронхов и лёгких
Лекарственные средства, применяемые для профилактики и лечения распираторного дистресссиндрома новорожденных
Нозологическая классификация (МКБ-10)
Дыхательное расстройство у новорожденного [дистресс] (P22)
Действующее вещество: порактант альфа
АТХ: R07AA02
Производитель: Кьези Фармасьютикалс
Дополнительная информация о производителе
Страна-производитель – Австрия.
Дополнительно
Перед проведением терапии по возможности следует провести коррекцию гипогликемии, ацидоза, артериальной гипотензии, гипотермии и анемии.
При рефлюксе препарата следует увеличить инспираторное пиковое давление аппарата ИВЛ, необходимое для очищения трубки.