Ксилен инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Инструкция
по медицинскому применению препарата
Ксилен
Лекарственная форма
Капли и спрей назальные.
Состав
1 мл раствора содержит: активное вещество: ксилометазолина гидрохлорид — 0,0005 г или 0,001 г.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в пересчете на безводный), динатрия эдетат (трилон Б), калия дигидрофосфат, натрия гидрофосфата додекагидрат, натрия хлорид, вода очищенная.
Описание
Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Противоконгестивное средство — альфа-адреномиметик.
Код ATX R01AA07
Фармакологические свойства
Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается до 10 часов.
Фармакокинетика.
При местном применении препарат практически не всасывается, поэтому его концентрация в плазме крови очень мала (современными аналитическими методами не определяется).
Показания к применению
Применяют при острых респираторных заболеваниях с явлениями ринита (насморка), остром аллергическом рините, синуситах, при среднем отите (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой носоглотки), для облегчения проведения риноскопии.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к ксилометазолину и другим компонентам препарата, артериальная гипертензия, тахикардия, выраженный атеросклероз, глаукома, атрофический ринит, хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе), беременность, период лактации, детский возраст до 2-х лет –для 0,05% раствора (0,0005 г\мл) для формы выпуска спрей назальный, детский возраст до 6-х лет — для 0,1% раствора (0,001 г/мл) для всех форм выпуска.
С осторожностью: беременность (для формы выпуска спрей назальный), ишемическая болезнь сердца (стенокардия), сахарный диабет, гиперплазия предстательной железы, гипертиреоз, детский возраст до 2-х лет — для 0,05% раствора (0,0005 г/мл).
Способ применения и дозы (для формы выпуска капли назальные)
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет вводят по 1—2 капли 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2—3 раза в сутки.
Для грудных детей и детей в возрасте до 6 лет применяют 0,05% раствор по 1—2 капли в каждый носовой ход 1—2 раза в сутки. Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и не более 3—5 дней.
Способ применения и дозы (для формы выпуска спрей назальный)
Интраназально.
Взрослым и детям старше 6 лет по 1 впрыскиванию 0,1% раствора ксилометазолина в каждый носовой ход 2-3 раза в сутки.
Детям в возрасте от 2 до 6 лет применяют по 0,05% раствор ксилометазолина по 1 впрыскиванию в каждый носовой ход 1-2 раза в сутки.
Не следует применять препарат чаще 3 раз в сутки и более 5 дней, т.к. ксилометазолин может вызвать отёк слизистой носа, приводящий к её атрофии. Длительность применения препарата у детей определяет врач.
Побочные эффекты
При частом и/или длительном применении — раздражение и/или сухость слизистой оболочки носоглотки, жжение, парастезии, чиханье, гиперсекреция; редко — отек слизистой оболочки носа, рвота, головная боль, сердцебиение, повышение артериального давления, тахикардия, аритмия, бессонница, нарушение зрения, депрессия (при длительном применении высоких доз).
Передозировка
Симптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое под наблюдением врача.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Несовместим с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Перед применением необходимо очистить носовые ходы.
Не следует применять в течение длительного времени, например, при хроническом рините. Пропущенная доза: в течение 1 часа использовать сразу, позже 1 ч не использовать; дозу не удваивать.
Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием:
Ксилометазолин, в дозировках, превышающих рекомендуемые, может влиять на способность управлять транспортным средством и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Капли и спрей назальные 0,0005 г/мл (0,05%) и 0,001 г/мл (0,1%). По 10 мл во флаконах бесцветного или светозащитного стекла, или полимерных флаконах-капельницах. Каждый флакон вместе с инструкцией по применению в пачке из картона. Допускается вложение в пачку пипетки или крышки-капельницы.
Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Производитель
ООО «ЛЭНС-Фарм», дочерняя компания ОАО «ВЕРОФАРМ».
Юридический адрес: 143000, Московская область, Одинцовский район, пос. Горки-Х, д. 30а. Адрес производства и принятия претензий: 601125, Владимирская обл., Петушинский р-н, пос. Вольгинский, корпус 95, корпус 67, тел. (49243) 7-17-53 или 308013 г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14, тел. (4722) 21-32-26.