ИНСТРУКЦИЯ
для медицинского применения препарата
ИСМИГЕН
Действующее вещество: Лизаты бактерий [Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae B, Neisseria catarrhalis]АТХ
L03AX Иммуностимуляторы другиеСостав
Таблетки подъязычные 1 табл.активное вещество: лиофилизированные бактериальные лизаты 50 мг(в т.ч. активные компоненты: лизаты бактерий Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae (типов TY1/EQ11, TY2/EQ22, TY3/EQ14, TY5/EQ15, TY8/EQ23, TY47/EQ 24), Klebsiella pneumoniae, Klebsiella ozaenae, Haemophilus influenzae b, Neisseria catarrhalis — 7 мг; вспомогательное вещество: глицин — 43 мг) вспомогательные вещества: МКЦ — 150 мг; кальция гидрофосфата дигидрат — 35 мг; кремния диоксид коллоидный — 10 мг; магния стеарат — 3 мг; аммония глицирризинат — 1,2 мг; ароматизатор мятный — 0,8 мг Описание лекарственной формы
Таблетки плоскоцилиндрические с риской, светло-кремового цвета, с коричневыми вкраплениями и слабым запахом мяты.Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - иммуностимулирующее.Фармакодинамика
Комбинированный иммуностимулирующий препарат бактериального происхождения для сублингвального (подъязычного) приема.Представляет собой поливалентный антигенный комплекс, включающий лизаты бактерий — наиболее часто встречающихся возбудителей респираторных инфекций. Лизаты, входящие в состав Исмигена®, получены путем механического воздействия. Исмиген®, как и другие иммуностимуляторы бактериального происхождения второго поколения, оказывает неспецифическое иммуностимулирующее и специфическое вакцинирующее действие.Исмиген®, таблетки подъязычные, оказывает действие на различные звенья иммунитета. Стимулирует как местный клеточный и гуморальный иммунный ответ, так и системный иммунный ответ. Активирует фагоцитоз, увеличивает содержание лизоцима в слюне, способствует увеличению количества иммунокомпетентных клеток.Повышает функциональную и метаболическую активность макрофагов (в т.ч. альвеолярных) и полиморфноядерных лейкоцитов. Активирует процессы перекисного окисления и экспрессию молекул адгезии на макрофагально-моноцитарных клетках и гранулоцитах LEA-1, МАС-1, р-150, ICAT-1, что обеспечивает кооперацию с Т-лимфоцитами и антигенпрезентирующими клетками и способствует уничтожению инфекционных агентов. Стимулирует секрецию макрофагально-моноцитарными клетками ПГЕ2, активирует естественные киллеры; стимулирует высвобождение противовоспалительных цитокинов — ИЛ-1, ИЛ-2, ИЛ-6, ИЛ-8, гамма-интерферона, ФНО-альфа; угнетает синтез ИЛ-4, ИЛ-12; повышает концентрацию секреторного IgA в слюне, сывороточных IgA, IgG, IgM; уменьшает концентрацию сывороточного IgE.В результате лечения Исмигеном® сокращается частота, выраженность и длительность острых инфекций респираторного тракта; наблюдается облегчение и нивелирование таких симптомов, как лихорадка, кашель, одышка, уменьшается потребность в антибактериальной и противовоспалительной терапии; у пациентов с хроническими заболеваниями респираторного тракта препарат также предупреждает обострения.Показания препарата Исмиген®
острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей: бронхит, тонзиллит, фарингит, ларингит, ринит, синусит, отит, включая осложнения после гриппа (лечение в составе комбинированной терапии);рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, хронический бронхит (профилактика обострений).Противопоказания
гиперчувствительность к активным и/или вспомогательным компонентам препарата;беременность;лактация;детский возраст до 3 лет.Применение при беременности и кормлении грудью
Противопоказано.Побочные действия
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям ВОЗ: очень часто — более 10%; часто — более 1 и менее 10%; нечасто — более 0,1 и менее 1%; редко — более 0,01 и менее 0,1%; очень редко — менее 0,01%.Со стороны кожных покровов: очень редко — крапивница, импетигинозный дерматит, фолликулит.Прочие: очень редко — воспаление слюнной железы, острый ларингит, ринит.Взаимодействие
Исмиген® может применяться одновременно с другими лекарственными препаратами, предназначенными для лечения острых и хронических респираторных заболеваний.Особенности взаимодействия Исмигена® с другими лекарственными препаратами до настоящего времени не описаны.Способ применения и дозы
Под язык, принимать натощак. Таблетку следует держать под языком до полного растворения. Таблетки подъязычные не следует рассасывать, жевать или проглатывать.Острые и подострые инфекции верхних и нижних дыхательных путей — по 1 табл./сут до исчезновения симптомов заболевания (не менее 10 дней).Рецидивирующие инфекции верхних и нижних дыхательных путей, профилактика обострений хронических заболеваний органов дыхания — по 1 табл./сут в течение 10 дней. Профилактический курс включает 3 цикла по 10 дней с 20-дневными интервалами между ними. Профилактический курс следует проводить не чаще 1–2 раз в год.При пропуске приема очередной дозы не следует ее удваивать при следующем приеме.Передозировка
Сведения о случаях передозировки отсутствуют.Особые указания
Дети в возрасте от 3 до 6 лет во время приема каждой дозы, до полного растворения таблетки в полости рта, должны находиться под наблюдением взрослых.Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами. Не влияет.Форма выпуска
Таблетки подъязычные, 7 мг. 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой. 1 или 3 контурные ячейковые упаковки в пачке из картона.Производитель
Брускеттини С.р.Л., Италия. Генуя, Виа Исонзо, 6.Условия отпуска из аптек
По рецепту.Условия хранения препарата Исмиген®
При температуре не выше 25 °C.Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности препарата Исмиген®
3 года.Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.