Хумалог инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
Состав
1 мл 100 ЕД инсулина лизпро/ 1мл 200 ЕД инсулина лизпро.
Вспомогательные вещества: глицерин, натрия фосфатдвоосновний, цель крезол, цинка оксид и вода для инъекций.
Фармакологическое действие
Смесь инсулина лизпро - быстродействующего препарата инсулина и протаминовой суспензии инсулина лизпро - препарата инсулина средней продолжительности действия. Инсулин лизпро - ДНК-рекомбинантный аналог человеческого инсулина, отличается от него обратной последовательностью пролинового и лизинового аминокислотных остатков в положениях 28 и 29 B-цепи инсулина. Регулирует метаболизм глюкозы, обладает анаболическим действием. В мышечной и др. тканях (за исключением головного мозга) ускоряет переход внутрь клетки глюкозы и аминокислот, способствует образованию в печени гликогена из глюкозы, подавляет глюконеогенез и стимулирует преобразование избытка глюкозы в жир. Эквимолярен инсулину человека. По сравнению с обычным инсулином человека характеризуется более быстрым началом действия, более ранним наступлением пика действия и более коротким периодом гипогликемической активности (до 5 ч). Быстрое начало действия (через 15 мин после введения) связано с высокой скоростью всасывания и позволяет его вводить непосредственно перед приемом пищи (за 15 мин) - обычный инсулин человека вводится за 30 мин. На скорость всасывания и начало его действия может влиять выбор места инъекции и др. факторы. Максимальное действие отмечается между 0.5 и 2.5 ч; продолжительность действия - 3-4 ч.
Показания
Сахарный диабет типа 1, особенно при непереносимости др. инсулинов, постпрандиальная гипергликемия, не поддающаяся коррекции др. инсулинами: острая подкожная инсулинорезистентность (ускоренная локальная деградация инсулина). Сахарный диабет типа 2 - в случаях резистентности к пероральным гипогликемическим ЛС; при нарушении абсорбции др. инсулинов; при операциях, интеркуррентных заболеваниях.
Противопоказания
Гиперчувствительность, гипогликемия, инсулинома.
Побочные действия
Аллергические реакции (крапивница, ангионевротический отек - лихорадка, одышка, снижение АД); липодистрофия, преходящие нарушения рефракции (обычно у больных, ранее не получавших инсулин); гипогликемия, гипогликемическая кома.Передозировка. Симптомы: вялость, испарина, профузный пот, сердцебиение, тахикардия, тремор, чувство голода, тревожность, парестезии в области рта, бледность кожных покровов, головная боль, дрожь, рвота, сонливость, бессонница, страх, депрессивное настроение, раздражительность, необычное поведение, неуверенность движений, нарушения речи и зрения, спутанность сознания, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: если больной в сознании, назначают декстрозу внутрь; п/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20-40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния.
Способ применения и дозировка
Доза определяется индивидуально в зависимости от уровня гликемии. Смесь 25% инсулина лизпро и 75% протаминовой суспензии следует вводить только п/к, обычно за 15 мин до еды. При необходимости можно вводить в комбинации с пролонгированными препаратами инсулина или с препаратами сульфонилмочевины для приема внутрь. Инъекции следует делать п/к в плечи, бедра, ягодицы или живот. Места инъекций необходимо чередовать так, чтобы одно и то же место использовалось не чаще 1 раза в месяц. При п/к введении необходимо проявлять осторожность, чтобы не попасть в кровеносный сосуд. У больных с почечной и/или печеночной недостаточностью уровень циркулирующего инсулина увеличен, а потребность в нем может быть снижена, что требует тщательного контроля уровня гликемии и коррекции дозы инсулина.
Особые указания
Следует строго соблюдать способ введения, предназначенный для используемой лекарственной формы. При переводе больных с быстродействующих инсулинов животного происхождения на инсулин лизпро может потребоваться коррекция дозы. Перевод пациентов, получающих инсулин в суточной дозе, превышающей 100 ЕД, с одного вида инсулина на др., рекомендуется проводить в стационаре. Потребность в инсулине может увеличиваться во время инфекционного заболевания, при эмоциональном напряжении, при увеличении количества углеводов в еде, во время дополнительного приема ЛС с гипергликемической активностью (тиреоидные гормоны, ГКС, пероральные контрацептивы, тиазидные диуретики). Потребность в инсулине может снизиться при почечной и/или печеночной недостаточности, при уменьшении количества углеводов в еде, при усиленной физической нагрузке, во время дополнительного приема ЛС с гипогликемической активностью (ингибиторы МАО, неселективные бета-адреноблокаторы, сульфаниламиды). Склонность к развитию гипогликемии может ухудшать способность больных к активному участию в дорожном движении, а также к обслуживанию машин и механизмов. Больные сахарным диабетом могут купировать ощущаемую ими самими легкую гипогликемию с помощью приема сахара или пищи с высоким содержанием углеводов (рекомендуется всегда иметь с собой не менее 20 г сахара). О перенесенной гипогликемии необходимо информировать лечащего врача, для решения вопроса о необходимости коррекции лечения. Потребность в инсулине обычно снижается в I триместре беременности и возрастает во II-III триместрах. В период родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться.
Способ применения и дозировка
Дозы Хумалога определяются индивидуально в зависимости от состояния больного. При определении начальной дозы инсулина необходимо руководствоваться уровнем гликемии натощак, а также глюкозурии в течение суток.
Конечный подбор дозы проводится под контролем общего состояния пациента, с учетом уровней глюкозурии и гликемии в течение суток, которые наблюдаются на фоне применения препарата. Быстрое начало действия Хумалога позволяет вводить его непосредственно перед едой (в течение 15 минут) в отличие от обычного инсулина (за 30 мин до еды).
По рекомендации врача Хумалог можно применять в комбинации с человеческим инсулином длительного действия или препаратамисульфонилсечовины для внутреннего применения.
Хумалог следует вводить подкожно. При необходимости инсулин лизпро можно вводить внутривенно.
Подкожные инъекции необходимо проводить в области предплечья, плеча, бедра, ягодицы или живота. Места инъекций необходимо менять, чтобы одно и то же место не использовалось чаще, чем один раз в месяц. Во время инъекции Хумалогу необходимо быть осторожным, Чтобы не попасть в кровеносный сосуд. Больные должны быть обучены правильной технике проведения инъекций.
В исследованиях у детей с сахарным диабетом, получавших инсулин лизпро, были лучшие показатели постпрандиальной глюкозы крови по сравнению с результатами применения обычного человеческого инсулина.
Потребность в инсулине может быть снижена при нарушении функции почек и печеночной недостаточности.
Беременность
Клинические испытания применения инсулина лизпропид время беременности ограничены. Больным с инсулинозависимым сахарным диабетом или згестацийним диабетом, получавших терапию инсулином в период беременности, необходимы тщательный надзор, контроль уровня глюкозы и поддержание общего состояния организма.
Потребность в инсулине обычно снижается во время первого триместра и увеличивается во время второго и третьего триместров беременности. Больные диабетом должны проконсультироваться с врачом в случае беременности или ее планирования.
Пациенткам, которые кормят грудью, могут потребоваться коррекция дозы и / или диета.
На сегодняшний день не известно, способен инсулин лизпропроникаты в значительных количествах в грудное молоко. Однако известно, что многие лекарственные препараты, включая человеческий инсулин, проникают в грудное молоко.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Потребность в инсулине может возрастать под влиянием лекарственных препаратов с гипергликемической действием, например, пероральных контрацептивов, кортикостероидов или при заместительной терапии гормонами щитовидной железы.
Потребность в инсулине может уменьшаться при применении лекарственных препаратов, обладающих гипогликемическое действие, например, пероральных противодиабетических препаратов, салицилатов (например, ацетилсалициловой кислоты), сульфониламидам и некоторых антидепрессантов (ингибиторов моноамин оксидазы).
У пациентов с сахарным диабетом 2 типа при применении максимальных доз препаратов сульфонилмочевины исследования показали, что дополнительное применение инсулина лизпро значительно знижуегликозильований гемоглобин по сравнению с пациентами, которые продолжают терапию только препаратами сульфонилмочевины.
Передозировка
Передозировка Хумалога вызывает гипогликемию, которая сопровождается симптомами, включают вялость, апатию, помрачение сознания, дрожь, потливость, тахикардия, рвота и головная боль.
Гипогликемия может развиться в результате избытка инсулина лизпро отношении еды, которая принимается, увеличение энергии этических витратабо того и другого.
Гипогликемию средней степени конечно можно устранить пероральным применением глюкозы. Может возникнуть необходимость в подборе дозы, диетиабо физических упражнений. Более серьезные приступы гипогликемии, сопровождающиеся комой, судорогами или неврологическими расстройствами, могут быть купированы внутримышечным или подкожным введением глюкагона или внутривенного введения концентрированного раствора глюкозы. Может возникнуть необходимость в поддерживающем употреблении углеводов и медицинском наблюдении, поскольку после очевидного клинического улучшения гипогликемия может развиться повторно.
Особенности применения. Оговорки. Хумалог отличается от других инсулинов, поскольку он имеет уникальную структуру, которая обеспечивает очень быстрое начало действия и короткую продолжительность действия. У больных, принимающих инсулин лизпро, может появиться необходимость в изменении дозы, которая была нужна раньше при применении других инсулинов.
Замена инсулина. Любая замена инсулина должна проводиться осторожно и только под наблюдением врача. Изменение дозировки инсулина, типа (например, Регуляр, НПХ), видового происхождения (бычий, свиной, бычий-свиной, человеческий, аналог человеческого инсулина) или типа производства (ДНК-рекомбинантный инсулин или инсулин животного происхождения) может потребовать изменения дозы.
Условия хранения
Хранить при температуре 2 - 8 ° С в холодильнике, не замораживать.
При применении картридж хранить при комнатной температуре (15 - 25 ° С) не более 28 дней, защищая от избыточного тепла и солнечных лучей. При применении картридж нельзя держать в холодильнике. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности при применении - 28 дней.