- гиперчувствительность к активному веществу или вспомогательным компонентам;
- клинически значимое активное кровотечение;
- заболевание печени, сопровождающееся нарушениями в системе свертывания крови и клинически значимым риском развития кровотечений;
- тяжелые нарушения функции печени;
- нарушения функции почек с Cl креатинина менее 15 мл/мин, а также применение у пациентов, находящихся на диализе;
- не рекомендуется одновременно принимать апиксабан с препаратами, действие которых может быть связано с развитием серьезных кровотечений;
- беременность;
- грудное вскармливание;
- возраст до 18 лет.
С осторожностью:
Риск развития кровотечений
Как и при применении других антикоагулянтов, необходим тщательный мониторинг пациентов, принимающих Эликвис®, на предмет развития кровотечений. Препарат рекомендуется применять с осторожностью при состояниях, характеризующихся повышенным риском кровотечений: врожденными или приобретенными нарушениями свертываемости крови; обострениях язвенных состояний ЖКТ; бактериальном эндокардите; тромбоцитопении; тромбоцитопатиях; геморрагическом инсульте в анамнезе; тяжелой неконтролируемой артериальной гипертензии; недавно перенесенном оперативном вмешательстве на головном или спинном мозге, а также офтальмологическом оперативном вмешательстве. При развитии тяжелых кровотечений Эликвис®следует отменить.
При развитии геморрагических осложнений препарат необходимо отменить и выполнить обследование на предмет выявления источника кровотечения. Также следует рассмотреть вопрос о необходимости соответствующего лечения, в частности, хирургической остановки кровотечения или трансфузии свежезамороженной плазмы крови.
Выполнение спинальной, эпидуральной анестезии или пункций у пациентов, получающих Эликвис®
При выполнении спинальной или эпидуральной анестезии либо пункций соответствующих пространств у пациентов, получающих антитромботические средства с целью профилактики тромбоэмболий, имеется риск развития эпидуральных или спинальных гематом, которые в свою очередь, могут являться причиной стойких или необратимых параличей. Данный риск может еще более возрастать при использовании установленного эпидурального катетера в послеоперационном периоде или при параллельном применении других ЛС, влияющих на гемостаз. Установленные эпидуральные или субарахноидальные катетеры должны быть удалены в течение минимум 5 ч до введения первой дозы Эликвиса®. Аналогичное повышение риска может отмечаться при выполнении травматичных или многократных пункций эпидурального или субарахноидального пространств. Необходим частый мониторинг пациентов на предмет развития проявлений нарушений функции нервной системы (в частности, онемения или слабости нижних конечностей, нарушения функции кишечника или мочевого пузыря). При развитии таких нарушений необходимо выполнение экстренного обследования и лечения. Перед выполнением вмешательств на эпидуральных или субарахноидальных пространствах у пациентов, получающих антикоагулянты, в т.ч. с целью профилактики тромбозов, необходима оценка соотношения потенциальной пользы и рисков.
Оперативные вмешательства, связанные с переломом шейки бедра
В рамках клинических исследований Эликвис® не использовался у пациентов, перенесших оперативные вмешательства относительно перелома шейки бедра, поэтому его эффективность и безопасность у данной категории пациентов неизвестны, а его применение не рекомендуется.
