Состав: бензалкония хлорид, бензокаин, тиротрицинДоритрицин®
Таблетки для рассасывания
Регистрационное удостоверение:
Торговое наименование: Доритрицин®
Международное непатентованное название или группировочное название: бензалкония хлорид+бензокаин+тиротрицйн&
Лекарственная форма: таблетки для рассасывания
Состав:
1 таблетка содержит:
Активные вещества:
бензокаин 1,50 мг
бензалкония хлорид 1,00 мг
тиротрицин 0,50 мг
Вспомогательные вещества: сорбитол 871,00 мг, тальк 80,00 мг, повидон-25 тыс. 10,00 мг, кармеллоза натрия 10,00 мг, сахарозы стеарат 20,00 мг, мяты перечной листьев масло 5,00 мг, натрия сахаринат 1,00 мг
Описание
Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, с маркировкой DORITHRICIN на одной стороне, белого цвета с мятным запахом.
Фармакотерапевтическая группа:
Антисептическое средство + местноанестезирующее средство
Код АТХ: R02AA20
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Комбинированный препарат, оказывает антисептическое и местноанестезирующее действие. Уменьшает раздражение и боль в горле, а также отек слизистой оболочки полости рта.
Бензокаин является местноанестезирующим средством, уменьшающим боль при глотании, которая часто сопровождает инфекционно-воспалительные процессы полости рта и горла.
Бензалкония хлорид - антисептик, нарушает проницаемость клеточной мембраны микроорганизмов и тормозит ферментативные процессы, активен в отношении многих патогенных бактерий, некоторых видов вирусов, грибов и простейших.
Тиротрицин - антибиотик местного действия. Активен в отношении широкого спектра грамположительных микроорганизмов и спирохет полости рта. В связи с особым механизмом действия тиротрицина, отсутствующего у антибиотиков системного действия, перекрестная устойчивость к препарату не возникает.
Фармакокинетика
Бензокаин малорастворим в воде, что обуславливает плохое всасывание его в кишечнике. Расщепляется ферментами в плазме крови и в незначительном количестве метаболизируется в печени. Выводится почками.
Бензалкония хлорид практически не всасывается в кишечнике и не оказывает резорбтивного действия. Выводится почками.
Тиротрицин - в связи с низкой системной всасываемостью данные о фармакокинетике отсутствуют. Не влияет на кишечную микрофлору.
Показания к применению
Симптоматическое лечение инфекционно-воспалительных заболеваний полости рта и горла, сопровождающиеся болевым синдромом:
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- воспаление десен и слизистой оболочки полости рта (гингивит, стоматит).
Противопоказания
Повышенная индивидуальная чувствительность к бензалкония хлориду, бензокаину, тиротрицину, парааминобензойной кислоте, четвертичным соединениям аммония, любому другому компоненту препарата;
наследственная непереносимость фруктозы и синдром нарушения всасывания глюкозы / галактозы или дефицит сахаразы / изомальтазы (в связи с наличием в составе препарата сахарозы);
свежие раны в полости рта и горле, в том числе сразу после челюстно-лицевой операции, стоматологических процедур;
детский возраст до 6 лет.
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Применение препарата Доритрицин® во время беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с врачом для определения превышения ожидаемой пользы для матери потенциальному риску для плода и ребенка.
Способ применения и дозы
Внутрь. Взрослым и детям старше 6 лет, медленно рассасывать в полости рта по 1 таблетке каждые 3 часа. Максимальная суточная доза составляет 6 таблеток. Курс лечения 7 дней. Увеличение курса терапии при необходимости - по рекомендации врача.
Не рекомендуется прием пищи и жевание жевательной резинки в течение 1 часа после применения препарата или до тех пор, пока ощущается онемение во рту и горле, так как есть риск аспирации, и повреждения слизистой оболочки ротовой полости.
Если состояние пациента не улучшается через 2 - 3 дня применения препарата, необходимо обратится к врачу.
Побочное действие
Возможны аллергические реакции, желудочно- кишечные расстройства (тошнота, диарея).
Аллергические реакции: кожный зуд, кожная сыпь, отек слизистой оболочки полости рта и горла, анафилактические реакции; ощущение жжения, покалывания в полости рта и горла; судороги, тахикардия, дерматит. Возможно снижение чувствительности слизистой оболочки полости рта и горла. После местного применения, в частности при наличии больших ран в полости рта и горла, особенно у детей, возможно развитие метгемоглобинемии, которая проявляется одышкой, синеватой окраской губ и пальцев. Тиротрицин при наличии свежих ран может вызвать кровотечение. У сенсибилизированных пациентов могут развиться реакции повышенной чувствительности, вызванные маслом мяты перечной (включая одышку). У восприимчивых пациентов возможны аллергические реакции, вызванные веществами, которые химически связаны с бензокаином, таких, как пенициллины, сульфаниламиды, косметический солнцезащитный крем.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Передозировка
В рекомендованных дозах случаев передозировки не описано. Случайный прием больших доз препарата Доритрицин® может вызвать нарушения со стороны пищеварительной системы (тошнота, рвота, диарея), метгемоглобинемию (затруднение дыхания и голубоватый цвет кожи). В таком случае необходимо промыть желудок, принять активированный уголь и обратиться к врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Не описано случаев клинически значимого взаимодействия препарата Доритрицин® с другими лекарственными средствами.
Особые указания
Информация для больных сахарным диабетом: в 1 таблетке препарата содержание углеводов составляет ≈ 0,07 хлебных единиц (ХЕ).
Детям старше 6 лет применение препарата рекомендуется только по медицинским показаниям. При тяжелой ангине (боль в горле сопровождается высокой температурой тела, головной болью, тошнотой или рвотой) следует обратиться за консультацией к врачу. При известной реакции гиперчувствительности кожи (аллергический контактный дерматит), следует избегать применения препарата из-за возможности развития реакции повышенной чувствительности. Необходимо соблюдать интервал в течение 1 часа между применением препарата и использованием зубной пасты, так как возможно снижение антибактериального действия препарата. Сорбитол может оказывать мягкое слабительное действие.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, работать с механизмами
Не влияет.
Форма выпуска
Таблетки для рассасывания.
По 10 таблеток в блистер из пленки ПВХ и алюминиевой фольги. По 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Условия хранения
При комнатной температуре не выше 25°С, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Отпускают без рецепта.
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:
Медице Фарма ГмбХ & Ко.КГ Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.
Производитель:
Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ, Куловег 37, 58638 Изерлон, Германия.
Организация, принимающая претензии:
АО «Биннофарм», 124460, Россия, г. Москва, г. Зеленоград, ул. Конструктора Гуськова, д. 3, стр. 1.