Глюкокортикостероид для местного применения.
Бетаметазона дипропионат – синтетический ГКС. Оказывает противовоспалительное, противозудное, противоаллергическое, сосудосуживающее, противоэкссудативное и антипролиферативное действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез матричной рибонуклеиновой кислоты, индуцирующей образование белков, в т.ч. липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкопротеинов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов).
Фармакокинетика
При наружном применении в терапевтических дозах трансдермальное всасывание активного вещества в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок, воспаление и кожные заболевания повышают трансдермальное всасывание, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов.
Мазь Бетаметазон применяется для уменьшения воспалительных проявлений дерматозов, чувствительных к глюкокортикоидной терапии, таких как: экзема и дерматиты любых типов, включая атопичную экзему, фотодерматит, красный плоский лишай, нейродермит, узловое пруриго, дискоидная красная волчанка, липоидный некробиоз, претибиальная микседема и эритродермия. Кроме этого, так же эффективен при лечении псориаза волосистой части головы и других формах псориаза, за исключением обширного бляшкового.
Мазь Бетаметазон не следует применять при первичных вирусных, грибковых и бактериальных поражениях кожи, туберкулезе кожи, кожных проявлениях сифилиса, кожных реакциях после вакцинации, при угревой сыпи, периоральном дерматите, перианальном и генитальном зуде, розацеа, обширном бляшковом псориазе, варикозном расширении вен, а также при индивидуальной повышенной чувствительности к бетаметазону или к другим компонентам лекарственного средства.
Мазь Бетаметазон применяют местно. Дозу лекарственного средства устанавливают индивидуально, так как она зависит от площади пораженного участка. Крем необходимо наносить на пораженный участок тонким слоем 2 раза в сутки, осторожно втирая в кожу; после достижения клинического улучшения частота применения лекарственного средства может быть уменьшена до 1 раза в сутки. Продолжительность лечения определяется скоростью ликвидации воспалительного процесса, прекращением зуда, очищением кожи; длительность курса лечения зависит от вида и тяжести течения заболевания, определяется врачом и обычно составляет 1-2 недели, но не более 3 недель; между повторными курсами необходим перерыв не менее 20 дней. Курс лечения для детей и больных с поражением лица должен составлять не более 5 дней. Не применяется в офтальмологической практике.
Со стороны кожи: при длительной терапии в месте аппликации возможно возникновение ощущения жжения, зуд, раздражение, сухость, фолликулит, гипертрихоз, акне, гипопигментация, гиперпегментация, периоральный дерматит, аллергический контактный дерматит, мацерация кожи, вторичная инфекция, потница.
При длительном беспрерывном применении возможно развитие атрофии кожи, стрий и телеангиоэктазий, особенно при применении на лице.
Системные проявления: у отдельных пациентов возможно развитие системных побочных эффектов: угнетение функции коры надпочечников, снижение толерантности к углеводам, синдром Иценко-Кушинга; у детей угнетении функции коры надпочечников может возникать чаще и проявляется задержкой роста, повышением внутричерепного давления, уменьшением массы тела, снижением уровня кортизола в плазме крови и моче, отсутствием ответа на стимуляцию адренокортикотропным гормоном, проявлениями внутричерепной гипертензии (выбухание родничка, головная боль и двухсторонний отек зрительного нерва).
В связи с тем, что не была установлена безопасность применения местных глюкокортикостероидов у беременных, назначение лекарственных средств этой группы в период беременности возможно только в том случае, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В период беременности лекарственные средства этой группы не следует применять в высоких дозах и продолжительное время. На сегодня не изучено, приводит ли местное применение глюкокортикостероидов к системной адсорбции, достаточной для определения в грудном молоке. В период кормления грудью применение лекарственного средства возможно только по строгим показаниям и после оценки соотношения польза-риск, но при этом крем нельзя наносить на кожу молочной железы.
Чрезмерное и длительное применение мази Бетаметазон на большой поверхности кожи может привести к проявлению системных побочных эффектов, свойственных глюкокортикостероидам, в частности к угнетению гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы с развитием вторичной недостаточности надпочечных желез и появлению симптомов гиперкортицизма, включая синдром Иценко-Кушинга (особенно у детей).
Лечение. Симптоматическая терапия. При необходимости проводят коррекцию электролитного баланса. Рекомендуется постепенная отмена препарата.
Взаимодействие Бетаметазона с другими лекарственными средствами не описано.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 оС. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Без рецепта.