Бензонал IC инструкция
Инструкция по применению. Противопоказания и форма выпуска.
ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
БЕНЗОНАЛ IC
(BENZONAL ІС)
Состав
действующее вещество: benzobarbital;
1 таблетка содержит Бензобарбитал 0,1 г (100 мг) или 0,05 г (50 мг)
вспомогательные вещества: лактоза, крахмал картофельный, желатин, кальция стеарат, натрия кроскармелоза.
Лекарственная форма.
Таблетки.
Фармакологическая группа.
Противоэпилептические средства. Барбитураты и их производные. Код АТС N03A A.
Показания.
Различные формы эпилепсии. Лечение бессудорожных и полиморфных эпилептических приступов в сочетании с другими противоэпилептическими средствами.
Противопоказания.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Тяжелые паренхиматозные поражения печени, поражения почек с нарушением их функции, декомпенсация сердечной деятельности, сахарный диабет, депрессивные состояния, хронический алкоголизм, наркомания, тяжелая миастения, порфирия, анемия, бронхиальная астма, дыхательная недостаточность, гипертиреоз, недостаточность надпочечников, гиперкинезия, депрессивные состояния с суицидальными попытками. Беременность и период кормления грудью.
Способ применения и дозы.
Бензонал IC принимают внутрь после еды. Дозу устанавливает врач индивидуально. Доза препарата зависит от возраста пациента, характера и частоты приступов. Для взрослых разовая доза составляет 100-200 мг, максимальная суточная доза - 800 мг. Чаще всего препарат применяют по 100 мг 3 раза в сутки. Лечение начинают с однократного приема разовой дозы. Через 2-3 дня дозу увеличивают до достижения клинического эффекта (снижение частоты или полное отсутствие приступов). Лечение продолжают длительный срок, не менее 1-3 лет (даже при отсутствии приступов), применяя по одной разовой дозе в сутки. В случае возобновления приступов следует вернуться к предыдущей суточной дозы.
Взрослые.
Максимальные дозы для взрослых: разовая - 300 мг, суточная - 800 мг.
Дети.
Для детей 3-6 лет разовая доза составляет 25-50 мг на прием (100-150 мг в сутки), 7-10 лет - по 50-100 мг на прием (150-300 мг в сутки), 11-14 лет - по 100 мг на прием (300-400 мг в сутки). Высшие дозы для детей старше 14 лет разовая - 150 мг, суточная - 450 мг.
Если больной ранее применял другие противосудорожные средства, переход к применению Бензобарбитал должен быть постепенным: Бензобарбитал сначала заменяют одну дозу, а затем (через 3-5 суток) вторую и третью дозы препарата.
Побочные реакции.
Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм,
со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение артериального давления;
со стороны нервной системы: сонливость, заторможенность, головная боль, снижение аппетита, вялость, затруднение речи, атаксия;
со стороны психики: замедление психических реакций;
с блока системы крови: тромбоцитопения, анемия, тромбофлебит;
со стороны пищеварительного тракта: диарея, запор
со стороны кожи: аллергические реакции (кожная сыпь)
общие нарушения: при длительном применении возможно развитие лекарственной зависимости, при внезапном прекращении терапии Бензобарбитал - синдром отмены, нистагм.
Передозировки.
При значительной передозировке препаратом наблюдается угнетение функции центральной нервной системы (спутанность сознания, сонливость, атаксия, дизартрия, нистагм, в тяжелых случаях - кома), тахикардия, аритмия, снижение артериального давления, нарушение функции почек, угнетение дыхательного центра.
Симптомы интоксикации: головная боль, заторможенность или возбуждение, повышение или снижение температуры тела, одышка, тахи- или брадикардия, сужение зрачков, геморрагии на коже в местах сжатия, отек легких. При хронической интоксикации - раздражительность, ослабление способности к критической оценке, нарушение сна, спутанность сознания.
Лечение: промывание желудка с применением абсорбентов. При тяжелом отравлении больного следует госпитализировать, показан форсированный диурез, а также гемодиализ; при явлениях центральной гиповентиляции - искусственная вентиляция легких. Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
В период беременности препарат противопоказан.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить кормление грудью.
Дети.
Препарат в данной лекарственной форме назначают детям в возрасте от 3 лет.
Особенности применения.
Решение по лечению больных эпилепсией препаратом Бензонал ИС® принимает врач, учитывая течение заболевания, состояние больного и эффективность предыдущей противоэпилептической терапии. У больных, ранее принимавших барбитураты, при лечении Бензонал IC® возможно нарушение сна. В этих случаях на ночь назначают фенобарбитал (50-100 мг) или другие снотворные средства.
Во время лечения запрещается употребление алкогольных напитков.
При внезапном прекращении приема препарата может возникать синдром отмены.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или работе с другими механизмами.
В период лечения следует воздерживаться от управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Усиливает эффект наркотических анальгетиков, средств общей анестезии, нейролептиков, транквилизаторов, трициклических антидепрессантов, этанола, снотворных средств, снижает эффект парацетамола, антикоагулянтов, тетрациклинов, гризеофульвина, ГКС, минералокортикоидов, сердечных гликозидов, хинидина, витамина D, ксантинов.
Препарат способен усиливать активность монооксигеназной ферментной системы печени, что следует учитывать при одновременном применении с другими препаратами из-за возможного снижения эффективности последних.
Фармакологические свойства.
Фармакодинамика.
Бензобарбитал читить противосудорожное действие, выполняет роль индуктора ферментов, повышает активность монооксигеназной ферментной системы печени. Практически не имеет снотворного эффекта.
Фармакокинетика.
Препарат быстро метаболизируется в организме, высвобождая фенобарбитал, который оказывает противоэпилептическое эффект. Связь с белками плазмы слабый. Равномерно распределяется в различных органах и тканях. Проникает через гистогематические барьеры и в грудное молоко. Метаболизируется микросомальными ферментами. Высвобождается медленно. Кумулирует. Период полувыведения - 3-4 суток. Выводится почками как в неизмененном виде, так и в виде метаболитов.
Фармацевтические характеристики.
Основные физико-химические свойства: таблетки белого цвета, плоскоцилиндрической формы, с фаской и риской. С одной стороны таблетки нанесен товарный знак предприятия.
Срок годности.
4 года.
Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 ° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Упаковка.
Таблетки по 0,05 г (50 мг) № 30 или по 0,1 г (100 мг) № 50 в блистерах в пачке.
Категория отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ОАО «Совместное украинский-бельгийское химическое предприятие« ИнтерХим ».
Местонахождения.
Украина, 65080, г.., Одесса, Люстдорфская дорога, 86.